Português - 3Gen DermLite FotoX Guia De Inicio Rapido

Instruções
Uso Pretendido
Este dispositivo destina-se a fins médicos para iluminar as superfícies do corpo.
É usado para exame visual não invasivo da pele intacta.
Este produto operado por bateria foi projetado para exame externo somente em
instalações profissionais de saúde por profissionais médicos.
Verifique o funcionamento correto do dispositivo antes da utilização! Não utilize o
dispositivo se existirem sinais visíveis de danos.
CUIDADO: Não olhe diretamente para a luz do LED. Os pacientes devem fechar
os olhos durante os exames.
No caso de um incidente grave com o uso deste dispositivo, notifique o 3Gen
imediatamente e, se exigido pela legislação local, sua autoridade nacional de
saúde.
CUIDADO: não use o dispositivo em áreas de risco de incêndio ou explosão (por
exemplo, ambiente rico em oxigénio).
AVISO: Este produto pode expô-lo a produtos químicos, incluindo cloreto de
metileno e cromo hexavalente, que são conhecidos no Estado da Califórnia por
causar câncer ou toxicidade reprodutiva. Para obter mais informações, visite
www.P65Warnings.ca.gov.
Compatibilidade eletromagnética
Este dispositivo está em conformidade com os requisitos de nível de EMC e
imunidade da norma IEC 60601-1-2: 2014. As características de emissão deste
equipamento o tornam adequado para uso em ambientes profissionais de saúde,
bem como em ambientes residenciais (CISPR 11 Classe B). Este equipamento
oferece proteção adequada ao serviço de comunicação por rádio. No raro evento
de interferência no serviço de radiocomunicação, o usuário pode precisar tomar
medidas de mitigação, como realocar ou reorientar o equipamento. AVISO: O
uso deste equipamento adjacente ou empilhado com outro equipamento deve ser
evitado, pois pode resultar em operação inadequada. Se tal uso for necessário,
este equipamento e o outro equipamento devem ser observados para verificar se
estão funcionando normalmente.
AVISO: O uso de acessórios diferentes dos fornecidos pelo fabricante deste
equipamento pode resultar em aumento das emissões eletromagnéticas ou
diminuição da imunidade eletromagnética deste equipamento e resultar em
operação inadequada.
AVISO: Os transmissores portáteis de RF não devem ser usados a menos de
30 cm (12 polegadas) de qualquer parte do dispositivo. Caso contrário, poderá
resultar em degradação do desempenho deste equipamento.
IMPORTANTE: Antes da utilização inicial, carregue a bateria de iões de lítio
interna. Consultar "Bateria e Carregamento" para obter detalhes.
O DermLite Foto X é um dermatoscópio destinado à dermatoscopia polarizada e
não polarizada usando uma ampla gama de câmeras e dispositivos móveis.
IceCap®
Para apoiar as suas medidas de controlo de infeção, encaixe um dos IceCaps
(IC) descartáveis incluídos no painel frontal (PF) instalado.
O Foto X pode ser conectado a muitas câmeras ou smartphones por meio de
uma conexão magnética ou puramente rosqueada. Para uso com os adapta-
dores MagnetiConnect® (vendidos separadamente), aperte o adaptador de
anel (RA) na rosca de 37 mm (37). Para criar uma conexão rosqueada com sua
câmera, remova o adaptador de anel (RA) e rosqueie o Foto X em uma câmera
compatível ou em um adaptador *. Coloque a unidade na pele e pressione o
botão Liga / Desliga (P) para ativar a luz. Tocar no botão liga / desliga alterna en-
tre luz polarizada e não polarizada. Mova-se entre quatro níveis de brilho usando
os botões de brilho (BB). Para ajustar o foco, gire o espaçador (S) conforme
necessário; alinhar as marcas de foco (FM) cria a distância focal ideal para a
maioria das fotografias.
Para desligar o dispositivo, mantenha pressionado o botão Liga / Desliga (P)
por aproximadamente um segundo; a unidade desliga automaticamente após 3
minutos.
* Observe que muitas câmeras exigem o uso de um adaptador adicional fabrica-
do pelo fabricante ou pelo fabricante do equipamento fotográfico.
Remoção do espaçador
O espaçador (S) pode ser removido girando-o no sentido anti-horário após uma
leve resistência. Ao recolocar, verifique se as três pequenas saliências corre-
spondem ao slot de baioneta (BS).
Remoção do painel frontal
O painel frontal (FP) pode ser simplesmente retirado do espaçador (S), agarran-
do-o nos entalhes das unhas.
Bateria e carregamento
CUIDADO: Este dispositivo usa uma bateria de iões de lítio de 3.7V 360mAh
(2pcs) especializada, que só pode ser adquirida à 3Gen ou a um agente autor-
izado 3Gen. Não utilize, em nenhuma circunstância, uma bateria diferente da
concebida para esta unidade. Se o fizer poderá provocar danos na unidade.
Este aparelho está equipado com um Indicador de Carga (CI) de quatro níveis.
Quando a unidade está ligada e totalmente carregada, todos os quatro LED
acendem. Quando a carga da bateria for inferior a 75%, acendem três LED. Se
mais de metade da bateria estiver descarregada, acendem dois LED, enquanto
um único LED indica que a capacidade da bateria é inferior a 25%.
Para carregar o seu aparelho, ligue o cabo USB-C para USB fornecido à Porta
de Carregamento (CP) e a qualquer porta USB (5V) em conformidade com a IEC
60950-1.
O Indicador de Carga (IC) pulsa para indicar que está a carregar, sendo o nível
de carga indicado pelo número de LED a pulsar.
Quando o carregamento estiver concluído, todos os quatro indicadores LED
acendem. Com a carga completa, o aparelho pode funcionar durante cerca de 3
a 8 horas, dependendo do nível de luminosidade utilizado.
Após anos de utilização, pode querer substituir a bateria, que só se encontra
disponível na 3Gen ou num revendedor 3Gen autorizado. Para mudar a bateria,
contacte a 3Gen ou o seu revendedor 3Gen local.
Resolução de problemas
Consulte www.dermlite.com para obter as informações mais recentes sobre a
resolução de problemas. Se o seu dispositivo precisar de manutenção, consulte
www.dermlite.com/service ou entre em contacto com o seu agente local da 3Gen.
Cuidado e manutenção
AVISO: Nenhuma modificação deste equipamento é permitida.
Seu dispositivo foi projetado para operação sem problemas. Os reparos devem
ser feitos apenas por pessoal qualificado.
Antes de usar em um paciente, o exterior do seu dispositivo (exceto as partes
ópticas) pode ser limpo com álcool isopropílico (70% vol.). A lente deve ser
tratada como equipamento fotográfico de alta qualidade e deve ser limpa com
equipamento de limpeza de lente padrão e protegida de produtos químicos
nocivos. Não use produtos de limpeza abrasivos nem mergulhe o dispositivo em
líquidos. Não autoclave.
Garantia: 2 anos para peças e mão de obra. A bateria tem garantia de 1 ano.
Eliminação
Este dispositivo contém componentes eletrónicos e uma bateria de iões de lítio
que devem ser separados para eliminação e não podem ser eliminados no lixo
doméstico. Por favor, respeite os regulamentos locais sobre eliminação.
O conjunto DermLite Foto X inclui:
Dispositivo Foto X (24 LEDs polarizados e 8 não polarizados, lente 30 mm 8x),
cabo de carregamento USB-A para USB-C, 5 IceCaps
Descrição Técnica
Para a descrição técnica, visite www.dermlite.com/technical/ ou entre em contac-
to com o agente local 3Gen.
Em conformidade com a RDC 67:2009 da Agência Nacional de Vigilância Sani-
tária, a 3Gen notificará imediatamente o Departamento de Produtos Médicos da
Bleymed e outros distribuidores no Brasil quando uma Reclamação Reportável
(envolvendo eventos adversos) for reportada à FDA nos termos do Título 21 do
Código de Regulamentos Federais (CFR), Parte 803 ou 804, ou dos requisitos de
vigilância de outras jurisdições.
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