Beoogd Gebruik - Boston Scientific Precision Spectra OMG Manual Del Usuario

Precision Spectra™ OMG
Model SC-9315

Beoogd gebruik

De Precision Spectra Observational Mechanical
Gateway (OMG) wordt gebruikt om de Precision
Spectra ETS op een OMG connector-M (Model
# SC-9310) of een OMG connector-A (Model
# SC-9305) aan te sluiten. Hiermee is het voor de
arts mogelijk om meteen feedback te krijgen van
patiënten en zo het verschil in pijnverlichting te
beoordelen tussen de systemen van Medtronic en
de St. Jude (voorheen Advanced Neuromodulation
Systems (ANS)) en het Precision Spectra-systeem
van Boston Scientific.
De Precision Spectra OMG is uitsluitend bedoeld
voor evaluatie. Deze connector is een hulpstuk
voor het Precision systeem, maar maakt er
geen onderdeel van uit. Voordat het implantaat
permanent wordt aangebracht, moet het Precision
systeem volledig worden getest.
Raadpleeg de indicaties voor gebruik bij de
Precision Spectra voor indicaties. Raadpleeg de
handleiding Informatie voor voorschrijvers bij de
Precision Spectra voor contra-indicaties.
LET OP
Precision Spectra OMG is uitsluitend voor
gebruik onder rechtstreekse supervisie van een
professionele zorgverlener. Bij ontslag van de
patiënt dient de Precision Spectra OMG te zijn
verwijderd.
Opmerking: Door het hele document wordt de
term "OMG Connector" gebruikt om
de OMG Connector-M of de OMG
Connector-A aan te duiden.
OMG Connector-M Compatibiliteit
De Precision Spectra OMG en de OMG Connector-M
moeten compatibel zijn met de volgende St. Jude-
draden en de OK-kabel van vóór september 2013.
Medtronic OK-kabel
Screeningkabel met
draaivergrendeling
Connectorkabel met klikdop
Multi-draads Testkabel
Medtronic-draad
Pisces Quad™
Pisces Z-Quad™
1×8 percutane draad
Testdraad met 8 contacten
Resume™ II & TL
On-Point PNS™
SymMix™
Specify™ 2×4
Specify™ 2x8
Hinged Specify™
Vectris™ SureScan® MRI
1x8 Subcompact
Vectris™ SureScan® MRI
1x8 Compact
Vectris™ SureScan® MRI
testdraden
Specify™ 5-6-5
Pisces Quad, Pisces Z-Quad, Resume II, Resume TL, On-Point PNS,
SymMix, Specify, Hinged Specify en Vectris zijn handelsmerken van
Medtronic, Inc.
* Deze modelnummers moeten handmatig worden
geprogrammeerd
** Programmeer alleen de bijbehorende contacten
op de representatieve draad van Boston Scientific
OMG Connector-A Compatibiliteit
De Precision Spectra OMG en de OMG
Connector-A moeten compatibel zijn met de
volgende St. Jude-draden en de OK-kabel van vóór
september 2013.
Precision Spectra™ OMG
90870349-03 VERSIE C
Beoogd gebruik
Modelnummer
3550-03
355031
355531
Modelnummer
3487A**, 3887**, 3888**
3890**, 3891**, 3892**
3776, 3777, 3778
3873, 3874, 3875
3587A**, 3986A**
3987A**
3982 A**
3998
39286
3999**
977A160, 977A175,
977A190
977A260, 977A275,
977A290
977D160, 977D260
39565*
13 van 72