Uso Previsto - Boston Scientific Precision Spectra OMG Manual Del Usuario

OMG Precision Spectra™
Modello SC-9315

Uso previsto

Il gateway meccanico osservazionale (OMG)
Precision Spectra viene utilizzato per collegare
l'ETS Precision Spectra a un connettore-M OMG
(modello n. SC-9310) o a un connettore-A OMG
(modello n. SC-9305). È stato progettato per
consentire al medico di utilizzare la risposta dei
pazienti per valutare un'eventuale differenza
nell'attenuazione del dolore tra i sistemi Medtronic e
St. Jude (in precedenza Advanced Neuromodulation
Systems (ANS)) e il sistema Precision Spectra di
Boston Scientific.
L'OMG Precision Spectra deve essere utilizzato
solo per finalità di valutazione. È un semplice
componente aggiuntivo del sistema Precision
Spectra, non una sua parte integrante. Una fase di
prova completa del sistema Precision Spectra deve
precedere l'impianto permanente.
Fare riferimento alle Indicazioni per l'uso di
Precision Spectra per le indicazioni. Fare riferimento
al manuale Informazioni per i medici prescrittori del
sistema Precision Spectra per le controindicazioni.
ATTENZIONE
L'OMG Precision Spectra deve essere
usato solo sotto la supervisione diretta di un
professionista sanitario. L'OMG Precision
Spectra non può essere inviato presso il
domicilio del paziente.
Nota: all'interno del presente documento, il termine
"connettore OMG" viene utilizzato per indicare
il connettore-M OMG o il connettore-A OMG.
Compatibilità del connettore-M OMG
L'OMG Precision Spectra e il connettore-M OMG
saranno compatibili con i seguenti elettrocateteri
o gruppo cavo OR Medtronic disponibili prima del
settembre 2013
Gruppo cavo OR Medtronic
Cavo di schermatura con blocco ad
avvitamento
Cavo di connessione con chiusura
a scatto
Cavo di prova a elettrocatetere multiplo
Elettrocatetere Medtronic
Pisces Quad™
Pisces Z-Quad™
Elettrocatetere percutaneo
1×8
Elettrocatetere di prova a 8
contatti
Resume™ II e TL
On-Point PNS™
SymMix™
Specify™ 2×4
Specify™ 2x8
Hinged Specify™
MRI Vectris™ SureScan®
1x8 supercompatto
MRI Vectris™ SureScan®
MRI 1x8 compatto
Elettrocateteri di prova MRI
Vectris™ SureScan®
Specify™ 5-6-5
Pisces Quad, Pisces Z-Quad, Resume II, Resume TL, On-Point
PNS, SymMix, Specify, Hinged Specify e Vectris sono marchi
registrati di Medtronic, Inc.
* Questi numeri di modello devono essere
programmati nella modalità manuale
** Programmare solo i contatti mappati
sull'elettrocatere Boston Scientific rappresentativo
Compatibilità del connettore-A OMG
L'OMG Precision Spectra e il connettore-A OMG
saranno compatibili con i seguenti elettrocateteri
o gruppo cavo OR St. Jude disponibili prima del
settembre 2013.
OMG Precision Spectra™
90870349-03 REV C
Uso previsto
Numero di
modello
3550-03
355031
355531
Numero di modello
3487A**, 3887**, 3888**
3890**, 3891**, 3892**
3776, 3777, 3778
3873, 3874, 3875
3587A**, 3986A**
3987A**
3982A**
3998
39286
3999**
977A160, 977A175,
977A190
977A260, 977A275,
977A290
977D160, 977D260
39565*
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