MEDICAL CORPORATION. Sucursal Argentina
Asegurar la calidad del agua, el concentrado de dializado y el líquido de sustitución
usado para el funcionamiento de la máquina para asegurar el rendimiento y la
seguridad.
- Suministro de agua
Presión de suministro de agua: 0.1 a 0.75 MPa (1.0 a 7.5 bar)
Flujo de suministro de agua: 1300mL/min o más
Temperatura de suministro de agua: 5 a 30 °C
- Debe ser al menos 5 °C más baja que el valor establecido de la temperatura del
dializado.
- El cambio de temperatura por minuto debe ser de ± 1 °C o menos
Calidad del Agua: Calidad del agua que satisface las disposiciones de la norma ISO
23500-3: 2019
- Drenaje
Capacidad: 1500mL/min o más
Altura: 0 a 60 cm sobre el nivel del suelo
3-
Suministro de concentrados (opción de sistema de entrega central)
Presión de suministro: 0,005 a 0,1 MPa (0,05 a
1,0 bar) Flujo de suministro: 150mL/min o más
- La tasa de flujo total requerida de la máquina conectada es menor que la
capacidad de suministro de solución del sistema central de administración de
dializante.
Temperatura de suministro: 15 a 30 °C
Calidad de la concentración: Calidad del agua que satisface las disposiciones de la
norma ISO 23500-4: 2019
PRECAUCIÓN
Asegurar la calidad del agua, el concentrado de dializado y el líquido de sustitución
usado para el funcionamiento de la máquina para asegurar el rendimiento y la
seguridad.
Riesgos previsibles debido a la instalación de la opción del Sistema de entrega
Central y las contramedidas.
Aumento de la corriente de fuga
Problema higiénico
Suplemento de cambio o
fluctuación del rendimiento
(Presión, tasa de flujo, temperatura)
El presente documento electrónico ha sido firmado digitalmente en los términos de la Ley N° 25.506, el Decreto N° 2628/2002 y el Decreto N° 283/2003.-
Máquina de diálisis de
un solo paciente
Riesgos
Conexión a tierra del sistema de administración central
de dializado
Comprobación y limpieza periódica de la calidad de la
solución
Comprobación del rendimiento del suministro
Mantenimiento regular del sistema
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PM:877-172
Legajo Nº: 877
Contramedidas
IF-2021-124752429-APN-INPM#ANMAT
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