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MEDICAL CORPORATION. Sucursal Argentina
Advertencias y/o precaución transporte (empaque del Producto Médico)
Símbolo
Directora Técnica: Farmacéutica María Graciela Magnetto M.N. 15.276
Número de Registro del Producto Médico: "Autorizado por la ANMAT PM 877-172".
Venta exclusiva a profesionales e instituciones sanitarias.
3.2 Las prestaciones contempladas sobre los Requisitos Esenciales de Seguridad y
Eficacia de los Productos Médicos y los posibles efectos secundarios no deseados:
Este dispositivo está diseñado para realizar hemodiálisis en pacientes con
insuficiencia renal aguda y crónica en hospitales generales con instalaciones para
diálisis (excluyendo entornos especiales como salas de tratamiento con alto
contenido de oxígeno y salas de resonancia magnética) o clínicas de diálisis.
Este dispositivo puede implementar cuatro modos de tratamiento: HD (hemodiálisis), SLED
(diálisis sostenida de baja eficacia), SEQ-UF (secuencial - UF) y perfusión sanguínea.
Además, los dispositivos equipados con opciones en línea pueden implementar el HDF en
línea y HF en línea.
El presente documento electrónico ha sido firmado digitalmente en los términos de la Ley N° 25.506, el Decreto N° 2628/2002 y el Decreto N° 283/2003.-
Máquina de diálisis de
un solo paciente
Descripción
Frágil
Este lado arriba
No exponer a lluvia
No apilar
No se ruede
No utilizar gancho
Condición de almacenamiento -15ºC a 40ºC
Número de serie
Fabricante
Fecha de fabricación
Página 6 de 67
PM:877-172
Legajo Nº: 877
IF-2021-124752429-APN-INPM#ANMAT
Página 7 de 68
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