Información Sobre Cualquier Tratamiento O Procedimiento Adicional Que Deba Realizarse Antes De Utilizar El Producto Médico (Por Ejemplo, Esterilización, Montaje Final, Entre Otros); Cuando Un Producto Médico Emita Radiaciones Con Fines Médicos, La Información Relativa A La Naturaleza, Tipo, Intensidad Y Distribución De Dicha Radiación Debe Ser Descripta; Las Precauciones Que Deban Adoptarse En Caso De Cambios Del Funcionamiento Del Producto Médico - Nipro DIAMAX WOW Manual Del Usuario

MEDICAL CORPORATION. Sucursal Argentina
un instrumento de medición de conductividad. Si hay desinfectante residual, ejecute un
programa de enjuague adicional.
NOTA
El enjuague con agua caliente es eficaz para la mayoría de los microorganismos, pero
no para los resistentes al calor. Es deseable realizar la desinfección con un
desinfectante.
NOTA
Para obtener detalles sobre el procedimiento de prueba para el que se ha verificado el
efecto de la desinfección, consulte al fabricante.
3.9 Información sobre cualquier tratamiento o procedimiento adicional que deba
realizarse antes de utilizar el producto médico (por ejemplo, esterilización,
montaje final, entre otros):
Ver ítem 3.4
3.10 Cuando un producto médico emita radiaciones con fines médicos, la
información relativa a la naturaleza, tipo, intensidad y distribución de dicha
radiación debe ser descripta:
No Corresponde (el equipo no emite radiaciones con fines médicos)
3.11 Las precauciones que deban adoptarse en caso de cambios del
funcionamiento del producto médico:
Cuando la máquina detecta un estado anormal, emite señales de información sonora y
visual.
PELIGRO
Si el sonido de una alarma es menor que el sonido del entorno donde se utiliza la
máquina, es posible que la alarma no se reconozca o que se demore en reconocerla.
El volumen del sonido de la alarma se puede configurar mediante el nivel de técnico.
PELIGRO
El presente documento electrónico ha sido firmado digitalmente en los términos de la Ley N° 25.506, el Decreto N° 2628/2002 y el Decreto N° 283/2003.-
Máquina de diálisis de
un solo paciente
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Legajo Nº: 877
IF-2021-124752429-APN-INPM#ANMAT
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