Comparación De Los Valores De Medición Con Valores De Laboratorio - Beurer medical GL 44 Manual Del Usuario

Sustancias contenidas
D-glucosa
Componentes no reactivos
Controles
El sistema de medición GL44 de Beurer se ajusta a las Directivas Europeas IVD (98/79/CE) y MDD
(93/42/CE).
10 c
omparacIón de los valores de medIcIón con valores de
laboratorIo
Precisión
Se han sometido a prueba tres lotes de tiras reactivas de glucemia GL44 para evaluar la precisión del
sistema medidor de glucemia GL44. Ello implica una evaluación repetida partiendo de sangre venosa
y una evaluación de precisión de laboratorio con el material de control. El contenido de glucosa en
sangre de las muestras de sangre venosa abarca de 42,7 a 418,0 mg/dL (de 2,4 a 23,2 mmol/L) y se
utiliza material de control de tres concentraciones.
Resultados de las mediciones de precisión de repetición
Mues- Sangre venosa
tra
mg/dL
1 42,7
2 62,0
3 120,5
4 201,0
5 316,5
6 418,0
Resultados de las mediciones de precisión intermedias
Mues- Material de con-
tra trol
mg/dL
1 70,0
2 135,6
3 351,5
34
Solución de control NIVEL 3 Solución de control NIVEL 4
0,14 %
99,86 %
Promedio general
mmol/L mg/dL
2,4 36,0
3,4 59,2
6,7 127,1
11,2 213,8
17,6 329,9
23,2 433,5
Promedio general
mmol/L mg/dL
3,9 71,3
7,5 136,3
19,5 350,8
0,37 %
99,63 %
Divergencia es-
tándar conjunta
mmol/L mg/dL
2,0 2,0
3,3 3,5
7,1 4,1
11,9 6,7
18,3 10,1
24,1 14,5
Divergencia es-
tándar conjunta
mmol/L mg/dL
4,0 1,0
7,6 1,4
19,5 2,8
Coeficiente de
variación conjunto
(%)
mmol/L
0,1 5,6
0,2 5,9
0,2 3,2
0,4 3,1
0,6 3,1
0,8 3,3
Coeficiente de
variación conjun-
to (%)
mmol/L
0,1 1,4
0,1 1,1
0,2 0,8
Beurer GL44