Beurer medical GL 44 Manual Del Usuario página 35

Precisión del sistema
El medidor de glucemia GL44 en comparación con YSI.
Para evaluar la precisión del medidor de glucemia GL44 y compararlo con el método de referencia
(en el que se utilizaron concentraciones de sangre total capilar de entre 36,0 mg/dL [2,0 mmol/L] y
442,5 mg/dL [24,6 mmol/L]) se comprobaron tres lotes de la tira reactiva de glucemia GL44.
Resultados de precisión del sistema con concentraciones de glucosa <100 mg/dL (<5,55 mmol/L)
Dentro de ±5 mg/dL
(Dentro de ±0,28 mmol/L)
101/168 (60,12 %)
Resultados de precisión del sistema con concentraciones de glucosa ≥100 mg/dL (≥5,55 mmol/L)
Dentro de ±5 %
182/432 (42,13 %)
Resultados de precisión del sistema con concentraciones de glucosa combinadas de entre
36,0 mg/dL (2,0 mmol/L) y 442,5 mg/dL (24,6 mmol/L).
Dentro de ±15 mg/dL o ±15 %
(Dentro de ±0,83 mmol/L o ±15 %)
592/600 (98,67%)
GL44 en comparación con YSI cumple la norma EN ISO 15197:2015, según la cual el 95 % de los
valores de glucemia medidos deben encontrarse en los siguientes rangos: ±15 mg/dL (±0,83 mmol/L)
de los valores medios medidos aplicando el procedimiento de medición de referencia con concen-
traciones de glucemia <100 mg/dL (<5,55 mmol/L) o bien ±15 % con concentraciones de glucemia
≥100 mg/dL (≥5,55 mmol/L). El 99 % de los distintos valores de glucemia medidos debe quedar en
los rangos A y B de la Parrilla de Error de Parkes (CEG) para la diabetes de tipo 1.
Evaluación de los resultados por parte del usuario
Un estudio para la evaluación de los valores de glucosa en muestras de sangre obtenidas con san-
gre capilar de la yema del dedo, realizado con 103 personas sin una formación específica, ha dado
los siguientes resultados:
96,7 % en ±15 mg/dL (±0,83 mmol/L) y 95,9 % en ±15 % de los valores obtenidos en el laboratorio
médico con concentraciones de glucosa de como mínimo 100 mg/dL (5,55 mmol/L).
Encontrará más datos e información sobre la determinación de la glucemia y las distintas tecnologías
en la literatura médica especializada relativa a dichos temas.
Beurer GL44
Dentro de ±10 mg/dL
(Dentro de ±0,56 mmol/L)
161/168 (95,83 %)
Dentro de ±10 %
358/432 (82,87 %)
Dentro de ±15 mg/dL
(Dentro de ±0,83 mmol/L)
166/168 (98,81 %)
Dentro de ±15 %
426/432 (98,61 %)
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