Esaote Serie 620 Guía Introductiva página 123

E S P E C I F I C A C I O N E S T É C N I C A S
Norma
IEC 60601-2-37:2007 (Ed. 2.1) +
A1:2015
EN 60601-2-37:2008
IEC 61157:2007 (Ed. 2.1)
+A1:2013
IEC 62304
EN 62304
IEC 62366:2007 + A1:2014 (Ed.
1.1)
EN 62366:2008
EN ISO 10993-1:2009
EN ISO 14971:2012
ISO 15223-1
AIUM/NEMA UD-2:2004
(R2009)
AIUM/NEMA UD-3:2004
(R2009)
CAN/CSA C22.2 NO. 60601-2-37
MyLab
- G U Í A I N T R O D U C T I V A
Título
Equipos médicos eléctricos, Parte 2-37: Requisitos
generales para la seguridad básica y funcionamiento
esencial de los equipos médicos de diagnóstico y
monitorización por ultrasonidos.
Medios estándar para informar sobre las emisiones
acústicas de aparatos de diagnóstico médico por
ultrasonidos.
Software de dispositivos médicos - Procesos del
ciclo de vida del software
Aplicación de la ingeniería de capacidad de uso a
los dispositivos médicos.
Evaluación biológica de dispositivos médicos -
Evaluación y ensayos
Productos sanitarios. Aplicación de la gestión de
riesgos a los productos sanitarios.
Dispositivos médicos - Símbolos que se usan con
etiquetas de dispositivos médicos, etiquetado e
información que debe proporcionarse - Parte 1:
Requisitos generales
Estándar para la medición de la potencia acústica
en equipos de diagnóstico por ultrasonidos.
Estándar para la presentación en tiempo real del
índice térmico y mecánico de potencia acústica en
equipos de diagnóstico por ultrasonidos.
Equipos médicos eléctricos, Parte 2-37: Requisitos
generales para la seguridad básica y funcionamiento
esencial de los equipos médicos de diagnóstico y
monitorización por ultrasonidos.
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