Abbott FreeStyle Libre 2 Manual Del Usuario página 138

Tabla 1a: Exactitud general para YSI
Número de
Grupo de pares de
sujetos MCG
referencia
Adultos 18735
Niños
6546
(6-17 años)
Niños
341
(4-5 años)*
* No se obtuvieron mediciones de YSI de niños de 4-5 años; los resultados mostrados son de mediciones
emparejadas coincidentes de MCG-SMBG.
La exactitud de los rangos de glucosa de MCG diferentes frente a la referencia de YSI se evaluó
calculando el porcentaje de las lecturas del sistema que estuvieron dentro de 15 %, 20 % y 40 % para
los valores de referencia de ≥ 70 mg/dL y dentro de 15 mg/dL, 20 mg/dL y 40 mg/dL para los valores
inferiores a < 70 mg/dL. Para los valores de glucosa en sangre < 70 mg/dL, se calculó la diferencia en
mg/dL entre los valores de MCG y los valores de glucosa en sangre YSI. Para los valores ≥ 70 mg/dL,
se calculó la diferencia relativa (%) respecto a los valores de glucosa en sangre YSI. Los resultados
categorizados dentro de los rangos de glucosa de MCG se presentan en las Tablas 1b y 1c. Los
resultados categorizados dentro de los rangos de glucosa YSI se presentan en las Tablas 1d y 1e.
Cantidad de
sujetos
-
144
129
8
Porcentaje
Porcentaje
dentro de
dentro de
±20 % /
±20 % /
±20 mg/dL
±20 mg/dL
el día 1
92.4 87.5
91.6 84.1
85.9 87.9
Porcentaje
dentro de
±20% /
±20 mg/dL MARD (%)
en las
12 primeras
horas
9.2
81.7
9.7
80.3
11.8
90.9
132