Descrizione Del Dispositivo - Össur SEAL-IN X Instrucciones Para El Uso

ITALIANO
Le membrane sigillanti Iceross Seal-In X sono citate come il dispositivo
nel presente documento. Il presente documento contiene informazioni
importanti riguardanti le indicazioni d'uso, la vestibilità e la gestione del
dispositivo. Il presente documento è rivolto a un tecnico ortopedico
certificato e all'utilizzatore del dispositivo.

DESCRIZIONE DEL DISPOSITIVO

Il dispositivo è composto da una membrana ipobarica e da un ausilio
tessile da indossare. L'esclusivo rivestimento antifrizione semplifica
l'applicazione e la rimozione dell'invasatura protesica senza l'uso di
coadiuvanti lubrificanti. Quando il dispositivo è correttamente
posizionato sopra una cuffia Iceross Seal-In X indossata, viene tenuto in
tensione contro le fasce in silicone della superficie esterna della cuffia e
poi compresso contro la superficie interna dell'invasatura protesica.
Questo crea un alloggiamento distale vuoto che sospende il moncone
nella protesi in maniera sicura.
Il dispositivo è proposto in 3 varianti:
• Iceross Seal-In X Grip
• Iceross Seal-In X Volume
• Iceross Seal-In X Classic
INDICAZIONI D'USO
Il dispositivo è una protesi non invasiva, riutilizzabile, per singolo
paziente, progettata per l'uso quotidiano.
In combinazione con una cuff ia Iceross Seal-In X:
– La variante transtibiale della cuffia resiste a urti di livello da
moderato a elevato.
– La variante transfemorale della cuffia resiste a urti di livello
estremo.
Il dispositivo deve essere utilizzato esclusivamente per l'installazione
esoprotesica di amputazioni degli arti inferiori, dovuti ad esempio a:
• Traumi
• Patologie vascolari
• Cancro
• Malformazioni congenite
Il dispositivo può essere usato da individui appartenenti ai gruppi sopra
menzionati, indipendentemente dall'età e dal livello di destrezza delle
mani.
NB: gli utilizzatori devono essere in buone condizioni fisiche per usare
una protesi esterna per trasferire il carico durante la deambulazione.
CONTROINDICAZIONI
Nessuna nota.
SICUREZZA
Avvertimento: precauzione importante associata a possibili rischi correlati
all'uso previsto o a un prevedibile uso non corretto del dispositivo.
Attenzione: una precauzione che richiede un'azione prima di usare il
dispositivo o in caso di malfunzionamento o di alterazione delle
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