Yasal Talimatlar; Ce-Uygunluk Açıklaması; Kullanım Süresi; Teknik Veriler - Ottobock Terra Instrucciones De Uso

10 Yasal talimatlar

Tüm yasal şartlar ilgili kullanıcı ülkenin yasal koşullarına tabiidir ve buna uygun şekilde farklılık
gösterebilir.
10.1 Sorumluluk
Üretici, ürün eğer bu dokümanda açıklanan açıklama ve talimatlara uygun bir şekilde kullanıldıysa
sorumludur. Bu dokümanın dikkate alınmamasından, özellikle usulüne uygun kullanılmayan ve
üründe izin verilmeyen değişikliklerden kaynaklanan hasarlardan üretici hiçbir sorumluluk yüklen­
mez.
10.2 CE-Uygunluk açıklaması
Bu ürün 93/42/EWG Avrupa yönetmeliklerine göre medikal ürün taleplerini yerine getirir. Klasifi­
kasyon kriterleri direktifleri ek IX'e göre ürün aksesuar olarak sınıf I olarak sınıflandırılmıştır.
Uygunluk açıklaması bu nedenle üretici tarafından kendi sorumluluğunda yönetmelik ek VII'e göre
bildirilir.
10.3 Garanti
Garanti koşulları konusunda daha ayrıntılı bilgiler ürünü ayarlayan uzman personel veya üretici
servisi tarafından verilir (adresler için dış kapağın iç sayfasına bakınız).
10.4 Kullanım süresi
Beklenen kullanım süresi: 2 yıl.
Beklenen kullanım süresi konusunda tasarım, üretim ve veriler bakımından ürünün kurallara uygun
kullanımı esas alınmıştır. Burada koruyucu bakım verileri, etkinliğin ve ürünün güvenliği ile ilgili
veriler de kapsam dahilindedir.
Belirtilmiş olan beklenen kullanım süresinin ötesinde bir kullanım, artık risklerin artmasına yol açar
ve bu durum sadece işletmecinin özenli, nitelikli değerlendirmesi vasıtasıyla gerçekleştirilebilir.
Kullanım süresi dolduğunda kullanıcı veya sorumlu bir refakatçi, ürünün ayarlamasını yapan
uzman personele veya üreticinin servisine başvurmalıdır (adresleri için dış kapağın iç sayfasına
veya arka sayfaya bakın). Burada kullanıcı, bilinen riskler hakkında ve ürünün yenilenmesi ile ilgili
güncel imkanlar hakkında bilgi alabilir.

11 Teknik veriler

Ölçüler, ağırlıklar, kullanım sıcaklıkları
Ebatlar (derinlik x genişlik)
1)
Ağırlık [kg (lbs)]
Kullanıcı ağırlığı [kg (lbs)]
Kullanım sıcaklıkları [°C (°F)]
Fonksiyon yükseklikleri
Kalça alanı [mm (")]
Uyluk kemiği yumrusunun desteklenmesi [mm
(")]
Uyluk derinliği [mm (")]
Kenar alanı [mm (")]
Parça
Sünger taban
Sünger yoğunluğu (ISO 845) [kg/m
Sünger sertliği (ISO 3386) [kPa]
128
1)
3 3
(lbs/ft )]
Kılıftaki etikete bakın
Terra (476C00=SK60/3/4*): 1 (2.2)
Terra Aquos (476C00=SK65/8/9*): 1,2 (2.6)
35 (77) – 150 (330)
0 (+32) – +40 (+104)
70 (2.7) (bkz. Şek. 3, poz. 3)
75 (2.9)
60 (2.3) (bkz. Şek. 3, poz. 4)
95 (3.7) (bkz. Şek. 3, poz. 2)
Malzeme
Geri yaylanan poliüretan sünger
100 (6.24)
11