Materiale Necessario Ma Non Fornito; Procedura Del Test - Puritan Diagnostics UniTranz-RT Manual Del Usuario

MATERIALI FORNITI
Puritan UniTranz-RT è costituito da un flacone in polipropilene, provvisto di cappuccio in polietilene, e contiene 1 o 3 ml di
terreno di trasporto e 3 perline di vetro. Il sistema è disponibile nelle seguenti configurazioni:
Codice Puritan Descrizione
UT-100 Flacone con 1 ml di terreno di trasporto universale
UT-106 Flacone con 1 ml di terreno di trasporto universale, tampone PurFlock Ultra® grande
UT-116 Flacone con 1 ml di terreno di trasporto universale, tampone PurFlock Ultra® a mini-punta
UT-117 Flacone con 1 ml di terreno di trasporto universale, tampone PurFlock Ultra® ultrasottile
UT-300 Flacone con 3 ml di terreno di trasporto universale
Flacone con 3 ml di terreno di trasporto universale, tamponi medio, regolare e a mini-
UT-302
punta in poliestere
UT-306 Flacone con 3 ml di terreno di trasporto universale, tampone PurFlock Ultra® allungato
UT-316 Flacone con 3 ml di terreno di trasporto universale, tampone PurFlock Ultra® a mini-punta
UT-317 Flacone con 3 ml di terreno di trasporto universale, tampone PurFlock Ultra® ultrasottile
UT-361
Flacone con 3 ml di terreno di trasporto universale, tampone con punta regolare in poliestere
UT-362 Flacone con 3 ml di terreno di trasporto universale, due tamponi con punta regolare in poliestere
UT-366
Flacone con 3 ml di terreno di trasporto universale, tamponi a mini-punta e regolare in poliestere
UT-367 Flacone con 3 ml di terreno di trasporto universale, tamponi PurFlock Ultra® all ungati e ultrasottile

MATERIALE NECESSARIO MA NON FORNITO

Materiali necessari per l'isolamento, la coltura e l'identificazione di virus, clamidie, micoplasmi e ureaplasmi.
Terreno di coltura tissutale, linee cellulari, strumenti per incubazione e numerazione.
Consultare gli standard, le linee guida e i riferimenti corrispondenti per il recupero e i risultati di identificazione ottimali.⁸ ̕ ¹⁰ ̕ ¹²

PROCEDURA DEL TEST

Sistema Puritan UniTranz-RT
1. Aprire a strappo la busta sigillata.
2. Estrarre un tampone dalla busta e prelevare il campione senza piegare il tampone.
3. Togliere asetticamente il cappuccio dal flacone.
4. Inserire il tampone nel flacone contenente il terreno.
5. Spezzare il corpo del tampone piegandolo contro il bordo del flacone sul punto inciso.
6. Rimettere il cappuccio sul flacone e fissarlo bene.
7. Registrare le informazioni del paziente sull'etichetta.
8. Inviare il flacone contenente il campione al laboratorio di analisi.
Solo flacone Puritan UniTranz-RT (per prelievo di campioni mediante aspirazione, raschiatura, tessuti piccoli e feci).
1. Togliere asetticamente il cappuccio dal flacone.
2. Trasferire il campione nel flacone contenente il terreno.
3. Rimettere il cappuccio sul flacone e fissarlo bene.
4. Registrare le informazioni del paziente sull'etichetta.
5. Inviare il flacone contenente il campione al laboratorio di analisi.
Agenti antibatterici e antifungini sono stati aggiunti al terreno Puritan UniTranz-RT per inibire la crescita batterica e fungina. Per
controllare ulteriormente la possibilità di crescita microbica eccessiva, si consiglia inoltre di refrigerare e trattare i campioni non
appena possibile. Consultare gli standard di riferimento consigliati per il trattamento e la coltura corretti dei campioni di laboratorio.¹⁰
Controllo di qualità
Ogni lotto di Puritan UniTranz-RT è stato testato per escludere la contaminazione batterica e fungina e per verificare il pH
del terreno e la capacità di mantenere la vitalità degli agenti di significanza clinica selezionati. Consultare CLSI, pubblicazioni
di microbiologia clinica (Journals of Clinical Microbiology) e pubblicazioni ASM per le procedure di controllo di qualità
dettagliate del terreno di trasporto virale universale.¹⁰ ̕ ¹⁷ ̕ ¹⁸
RISULTATI
L'accuratezza dei risultati delle colture dipende soprattutto dal corretto prelievo e tempo di trasporto dei campioni, nonché
da come essi vengono maneggiati nel laboratorio di analisi.
LIMITAZIONI
Condizioni quali variazioni estreme di temperatura e tempi di transito prolungati dei campioni possono compromettere
l'affidabilità dei risultati delle colture.
Puritan Unitranz-RT è consigliato solo per il prelievo di virus, clamidie, micoplasmi e ureaplasmi.
1.
2. Non utilizzare Puritan UniTranz-RT come sostituto di un terreno di coltura tissutale per l'isolamento di virus e clamidie.
3. Il congelamento e lo scongelamento ripetuto dei campioni può ridurre il recupero degli organismi
Si sconsiglia l'utilizzo di tamponi in fibre di alginato di calcio e con corpo in legno con i sistemi di trasporto Puritan
4.
UniTranz-RT perché potrebbero compromettere la vitalità degli organismi.
5. Il sistema di trasporto Puritan UniTranz-RT è stato convalidato solo per l'uso con tamponi con fiocco di poliestere
Puritan. Tamponi e terreno di trasporto di altre fonti non sono stati convalidati e possono compromettere le
caratteristiche prestazionali del prodotto.
6. L'eventuale utilizzo di questo prodotto assieme a un test o strumento diagnostico rapido deve essere convalidato dall'utente.
Il rendimento del Puritan UniTranz-RT per tempi di conservazione superiori alle 48 ore non è stato valutato.
7.
Confezione
6/50
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