Compatibilità Elettromagnetica; Assistenza Tecnica; Smaltimento; Specifiche Tecniche - Aesculap FLEXHeart system Instrucciones De Manejo

Sterilizzazione a vapore
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Verificare che il mezzo sterilizzante abbia accesso a tutte le superfici esterne ed interne (ad es. aprendo valvole
e rubinetti).
►
Procedimento di sterilizzazione validato
– Sterilizzazione a vapore con procedimento a vuoto frazionato
– Sterilizzatrice a vapore a norma DIN EN 285 e validata a norma DIN EN ISO 17665
– Sterilizzazione con procedimento a vuoto frazionato a 134 °C/durata 5 min
►
Per la sterilizzazione contemporanea di più prodotti in una sterilizzatrice a vapore: accertarsi che non venga
superato il carico massimo ammesso per la sterilizzatrice secondo le indicazioni del produttore.
Conservazione
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Conservare i prodotti sterili in un imballo ermetico ai batteri in un ambiente protetto dalla polvere, asciutto, buio
e ad una temperatura costante.
►
Conservare il prodotto monouso nell'imballo sterile in un ambiente protetto dalla polvere, asciutto, buio e ad una
temperature costante.

Assistenza tecnica

Pericolo di lesioni e/o malfunzionamenti!
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Durante l'utilizzo del prodotto sul paziente evitare di eseguire operazioni di
assistenza o manutenzione.
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Non modificare il prodotto.
AVVERTENZA
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Per qualsiasi intervento di assistenza e riparazione rivolgersi alla rappresentanza nazionale B. Braun/Aesculap.
Eventuali modifiche delle attrezzature medico-chirurgiche possono comportare il decadere dei diritti di garanzia e
delle omologazioni.
Indirizzi dei centri assistenza
Aesculap Technischer Service
Am Aesculap-Platz
78532 Tuttlingen / Germany
Phone: +49 7461 95-1601
Fax: +49 7461 14-939
E-Mail: ats@aesculap.de
Gli altri indirizzi dell'assistenza possono essere richiesti all'indirizzo predetto.
Accessori/Ricambi
Cod. art. Descrizione
FC561205 Tappo di chiusura
FC563SU Contenitore dei secreti
GA464R Tubo flessibile per aria compressa con ricircolo (3 m)
GA466R Tubo flessibile per aria compressa con ricircolo (5 m)
RT043R Adattatore per cartucce di CO
RT044SU Cartuccia di CO
2

Specifiche tecniche

Dati di potenza, informazioni sulle norme
Classe di protezione a norma IEC/ DIN
EN 60601-1
Applicatore
Intervalli di tensione di rete
Assorbimento di corrente (carico massimo)
Frequenza
Alimentazione dell'aria compressa
Depressione (sorgente del vuoto)
Peso
Dimensioni
(lungh. x largh. x alt.)
Conformità alle norme
Compatibilità elettromagnetica
Condizioni ambientali
Esercizio
Temperatura da 10 °C a 40 °C
Umidità relativa dell'aria da 30 % a 75 %
Pressione atmosferica* 700 hPa fino a 1 060 hPa
* In base al luogo di installazione max. altezza sul livello del mare 2 000 m
2
Classe di protezione 2
Tipo CF
100 V~ – 240 V~ / (+/- 10 %)
300 mA – 150 mA (a 100 V~ – 240 V~)
50 Hz-60 Hz
8 bar–12 bar
400 mmHg
FC560SU: 470 g +/-10 % (incl. accessori)
FC561: 470 g +/-10 %
FC562: 665 g +/-10 %
FC560SU: 279 mm x 32 mm x 29 mm +/-5 % (senza tubicini)
FC561: 132 mm x 52 mm x 50 mm +/-5 %
FC562: 128 mm x 110 mm x 60 mm +/-5 % (senza alimentatore
o cavo)
CEI/DIN EN 60601-1
CEI/DIN EN 60601-1-2
Trasporto e conservazione
da -10 °C a 50 °C
da 10 % a 90 %
500 hPa fino a 1 060 hPa
Compatibilità elettromagnetica
Criteri e dichiarazione del fabbricante – Emissioni elettromagnetiche
Il sistema FLEXHeart è destinato all'impiego in un ambiente elettromagnetico analogo a quello di seguito indi-
cato. È opportuno che l'utente del sistema si accerti che il suo utilizzo avvenga in un ambiente di questo tipo.
Messaggi di emissione di interfe- Conformità
renze
Emissioni HF secondo CISPR 11 Conforme al Gruppo
1
Emissioni di armoniche secondo Classe A
IEC 61000-3-2
Emissioni di variazioni di tensione / Conforme
Flicker secondo IEC 61000-3-3
Emissioni HF secondo CISPR 11 Classe B

Smaltimento

Nota
Prima dello smaltimento il gestore deve sottoporre il prodotto FC561 a preparazione sterile, vedere Procedimento di
preparazione sterile validato.
Nello smaltimento o il riciclaggio dei prodotti FC560SU, FC561 e FC562, dei relativi compo-
nenti e della rispettiva confezione è assolutamente necessario rispettare le normative nazio-
nali!
Il pass di riciclaggio può essere scaricato dalla Extranet quale documento PDF sotto il rela-
tivo codice articolo. (Il pass di riciclaggio è un'istruzione per il disassemblaggio dell'apparec-
chio contenente anche informazioni sul corretto smaltimento dei componenti dannosi per
l'ambiente.)
I prodotti contrassegnati con questo simbolo devono essere avviati alla raccolta differen-
ziata degli apparecchi elettrici ed elettronici. All'interno dell'Unione Europea lo smaltimento
è eseguito gratuitamente dal produttore.
►
Per eventuali chiarimenti relativi allo smaltimento del prodotto rivolgersi alla rappresentanza nazionale
B. Braun/Aesculap, vedere Assistenza tecnica.
TA-Nr. 014748 01/17 V6
Ambiente elettromagnetico - criteri
Il prodotto sistema energia HF esclusivamente
per il funzionamento interno. Pertanto, la sua
emissione HF è molto ridotta ed è improbabile
che possa interferire con i dispositivi elettronici
nelle vicinanze.
–
–
Il sistema è adatto all'impiego in tutti gli
impianti compresi quelli in ambiente domestico
e in impianti che sono direttamente collegati a
una rete pubblica di alimentazione, la quale
rifornisce anche gli edifici adibiti ad uso abita-
tivo.