Wechselwirkungen Mit Produkten Anderer Hersteller; Wiederholungsimplantationen; Vorsichtsmassnahmen; Verträglichkeit Mit Diagnostischen Verfahren - MIETHKE proGAV 2.0 Instrucciones De Manejo

| GEBRAUCHSANWEISUNG
D
wechselwIrkungen mIt Produkten anderer
hersteller
das proGAV 2.0 mit Gravitationseinheit darf nicht in Verbindung
mit hydrostatischen Ventilen verwendet werden, da es so zu einem
unphysiologisch erhöhtem Ventrikeldruck kommen kann. In zwei-
felsfällen wenden Sie sich bitte an die medizinprodukteberater der
christoph miethke Gmbh & cO. kG.

wIederholungsImPlantatIonen

Produkte, die bereits implantiert waren, dürfen weder bei dem
gleichen noch bei bei einem anderen Patienten erneut implantiert
werden, da eine valide reinigung ohne funktionseinbuße nicht
gelingen kann.

vorsIchtsmassnahmen

Nach der Implantation müssen die Patienten sorgfältig überwacht
werden. hautrötungen und Spannungen im Bereich des drainage-
gewebes können ein Anzeichen von Infektionen am Shuntsystem
sein. Symptome wie kopfschmerzen, Schwindelanfälle, geistige
Verwirrtheit oder erbrechen treten häufig bei einer Shuntdysfunkti-
on auf. diese Anzeichen, wie auch eine leckage am Shuntsystem,
erfordern den sofortigen Austausch der Shuntkomponente oder
auch des gesamten Shuntsystems.
verträglIchkeIt mIt dIagnostIschen verfahren
kernspinresonanzuntersuchungen bis zu einer feldstärke von 3
Tesla oder computertomographische Untersuchungen können
ohne Gefährdung oder Beeinträchtigung der Ventilfunktion durch-
geführt werden. das Ventil ist mr verträglich. die mitgelieferten
katheter sind mr sicher, reservoire, Umlenker oder konnektoren
sind mr verträglich.
warnhinweis: Bei anliegendem magnetischem feld und gleich-
zeitigem drücken auf das Ventil kann eine Verstellung des Ventils
nicht ausgeschlossen werden. Im mrT erzeugt das proGAV 2.0
Artefakte, die größer sind als das Ventil selbst.
PostoPeratIve ventIlPrüfung
das proGAV 2.0 ist als funktionssichere einheit ohne Pump- oder
Prüfeinrichtung konstruiert worden. es bestehen aber möglich-
keiten zum Testen bei Verwendung von Shuntsystemen mit einem
reservoir. die Ventilprüfung kann dann durch Spülen, druckmes-
sen oder Pumpen erfolgen.

funktIonssIcherheIt

die Ventile sind konstruiert worden, um über lange zeiträume prä-
zise und zuverlässig zu arbeiten. es kann jedoch keine Garantie
dafür übernommen werden, dass das Ventilsystem nicht aus tech-
nischen oder medizinischen Gründen ausgetauscht werden muss.
das Ventil und das Ventilsystem halten den während und nach der
Operation auftretenden negativen und positiven drücken bis zu
200 cmh O sicher stand.
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Warnhinweis für Träger von Herzschrittmachern: Durch die
Implantation eines proGAV 2.0 kann möglicherweise die Funk-
tion des Herzschrittmachers beeinflusst werden.
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möglIche nebenwIrkungen
Bei der hydrocephalustherapie mit Shunts können, wie in der
literatur beschrieben, komplikationen auftreten, dazu gehören
Infektionen, Verstopfungen durch eiweiss und/oder Blut im liquor,
über/Unterdrainage oder in sehr seltenen fällen Geräuschent-
wicklungen.
durch heftige Stöße von außen (Unfall, Sturz, etc.) kann die Integri-
tät des Shunts gefährdet werden.

sterIlIsatIon

die Produkte werden unter strenger kontrolle mit dampf sterilisiert.
durch die doppel-Verpackung in Steriltüten ist eine fünfjährige Ste-
rilität gewährleistet. das jeweilige Verfallsdatum ist auf der Verpa-
ckung angegeben. Bei Beschädigung der Verpackung dürfen die
Produkte auf keinen fall verwendet werden.

erneute sterIlIsatIon

für die funktionssicherheit von resterilisierten Produkten kann kei-
ne Garantie übernommen werden.