Controindicazioni; Impianti Revisionati; Misure Cautelari; Compatibilità Con I Procedimenti Diagnostici - MIETHKE proGAV 2.0 Instrucciones De Manejo

| INSTrUzIONI Per l´USO
I

controIndIcazIonI

la valvola a regolazione non deve essere impiantata in una zona
che ne renda più difficile la localizzazione e la palpazione (ad es.
sotto una cicatrice). Per consentirne la successiva regolazione, la
valvola deve poggiare sul periostio o sull'osso.

ImPIantI revIsIonatI

I prodotti già impiantati non devono essere reimpiantati sullo
stesso o un altro paziente perché una purificazione accurata del
prodotto comporta anche una perdita della sua funzionalità.

mIsure cautelarI

dopo l'impianto, i pazienti devono essere sorvegliati in maniera
estremamente attenta. eventuali arrossamenti cutanei e tensioni
nella zona del drenaggio possono essere sintomo di infezioni del
sistema di shunt. Sintomi quali cefalee, attacchi di vertigine, confu-
sione mentale o vomito compaiono di frequente in caso di cattivo
funzionamento dello shunt. Sia tali sintomi che eventuali perdite
dello shunt richiedono l'immediata sostituzione dei singoli compo-
nenti o addirittura dell'intero sistema.
comPatIbIlItà con I ProcedImentI dIagnostIcI
I pazienti possono essere sottoposti ad indagini mediante risonan-
za magnetica nucleare con intensità di campo fino a 3 Tesla non-
ché a tomografia computerizzata senz'alcun rischio di pregiudicare
il funzionamento della valvola.
la proGAV 2.0 è sicura alle indagini mediante risonanza magneti-
ca. Tutti i componenti possono essere visualizzati nelle radiografie.
I cateteri forniti sono compatibili con le indagini a risonanza ma-
gnetica. reservoir, deflettori e connettori sono sicuri alle indagini
mediante risonanza magnetica.
Avvertenza: Se in presenza del campo magnetico viene esercitata
una pressione sulla valvola non è possibile escludere eventuali re-
golazioni errate della stessa.
verIfIca PostoPeratorIa della
valvola
la proGAV 2.0 è strutturata quale unità a funzionamento sicuro
senza dispositivo di pompaggio o di controllo. Tuttavia, vi sono
dei modi per testare la valvola, per vedere se si usa un sistema di
shunt con una prechamber o un BOREHOLE RESERVOIR. I test
delle valvole possono essere eseguiti mediante lavaggio o misura-
zioni della pressione.

sIcurezza del funzIonamento

le valvole sono progettate in modo da funzionare in maniera pre-
cisa ed affidabile per lunghi lassi di tempo. Tuttavia non è possibile
garantire che il sistema valvola non debba essere sostituito per
ragioni di ordine medico o tecnico.
Avvertenza per i portatori di pace-maker cardiaci:l'impianto di
una proGAV 2.0 può eventualmente influenzare la funzionalità del
pacemaker.
44

PossIbIlI effettI collateralI

durante il trattamento dell'idrocefalo con shunt possono manife-
starsi, come descritto in letteratura, complicazioni. queste pos-
sono essere di vario genere quali: infezioni, otturazioni del sistema
per liquor denso e/o presenza di sangue nel liquor, sovra o sotto
drenaggio o in rari casi si ode un lieve rumore dovuto al deflusso
del liquor.
Per urti importanti dall'esterno (incidente, colpo ecc) la valvola può
subire danneggiamenti.

sterIlIzzazIone

I prodotti sono sterilizzati a vapore sotto stretto controllo. Grazie
al doppio imballo in blister sterile, la sterilità è garantita per cin-
que anni. la data di scadenza è indicata sulla confezione. Se
quest'ultima è danneggiata, i prodotti non devono essere utilizzati
in alcun caso.

rIsterIlIzzazIone

la sicurezza funzionale e l'affidabilità dei prodotti risterilizzati non
può essere garantita, pertanto la risterilizzazione è sconsigliata.