dañado. La exposición a energía de descarga electrostática (ESD) podría dañar el sensor ICP
conectado a este dispositivo. Consulte las instrucciones de uso del sensor ICP para obtener
más información. Utilice solo accesorios aprobados por Codman con el monitor ICP,
incluido el cable de extensión, los cables de interfaz, los sensores ICP, la fuente de
alimentación y la batería, que se enumeran en la sección Accesorios recomendados e
información para realizar nuevos pedidos. Los conectores para el cable de interfaz y el cable
de extensión deben estar correctamente alineados con los receptáculos del monitor ICP antes
de juntar estas piezas. NO retuerza los conectores. Girar el conector de esta manera dañará
las clavijas y puede provocar un mal funcionamiento del producto. Los algoritmos de
procesamiento de señales utilizados para detectar y mostrar datos de presión fisiológica
pueden variar entre los monitores de cabecera de pacientes de diferentes marcas y modelos.
Por lo tanto, es posible que los datos de presión mostrados por el monitor ICP no siempre
sean consistentes con los datos mostrados en un monitor de cabecera del paciente conectado
externamente. Consulte el manual de instrucciones del fabricante del monitor de cabecera
del paciente para obtener detalles específicos sobre el procesamiento, la calibración y la
precisión de la señal. Desconecte siempre el monitor ICP de la fuente de alimentación antes
de limpiar las superficies externas. No esterilice el monitor ICP. Cuando utilice el monitor
ICP, manipúlelo siempre con cuidado. Si sospecha que hay daños, comuníquese con su
representante de Codman. Para evitar lesiones al paciente, usuario u otras personas,
asegúrese de que la tapa de la batería esté bien cerrada durante el uso del monitor ICP. Al
sujetar el monitor ICP al porta sueros, siempre verifique que esté seguro para evitar lesiones
al paciente, usuario u otras personas, o daños al monitor ICP. Desconecte el monitor ICP del
sensor ICP antes de utilizar cualquier equipo de electrocirugía. El uso de equipo electro
quirúrgico (por ejemplo, monopolar, bipolar, diatermia) puede dañar el monitor ICP si se
deja conectado al sensor ICP. El sensor ICP es susceptible a los voltajes del desfibrilador o
del equipo electro quirúrgico y podría provocar la desactivación permanente o temporal del
sensor. Es posible que sea necesario reemplazar el sensor antes de que se pueda reanudar la
monitorización de la PIC. Conecte el monitor ICP a una fuente de alimentación de CA
inmediatamente si se activa la alarma de batería baja.
1.3.4. Efectos Adversos.
Los siguientes eventos pueden ocurrir con el uso de Codman Microsensor o CereLink ICP
Sensor:
• Hemorragia (puede producirse una hemorragia subaracnoidea, intracerebral o extracerebral
en el sitio de colocación del transductor; ya sea en el cráneo, en la zona cortical o en la
duramadre). Se deben realizar pruebas del factor de coagulación de la sangre en los
pacientes antes de la inserción.
• Infección
• Fuga subcutánea de LCR
• Secuelas neurológicas
El presente documento electrónico ha sido firmado digitalmente en los términos de la Ley N° 25.506, el Decreto N° 2628/2002 y el Decreto N° 283/2003.-
Sistema de monitoreo para PIC
Instrucciones de Uso
Página 6 de 14
IF-2021-102582646-APN-INPM#ANMAT
Página 10 de 18
6