Limpieza Y Esterilización; Esterilización; Almacenamiento - Integra Codman Cerelink Instrucciones De Uso

1.4. Limpieza y Esterilización
1.4.1. Limpieza
Limpieza de superficies exteriores
PRECAUCIÓN: No sumerja el cable ni el monitor de PIC en ningún liquido ni permita que
ingrese liquido en los receptáculos.
PRECAUCIÓN: No esterilice el monitor de PIC.
Limpie el exterior del monitor de PIC y los cables según sea necesario con un paño o
esponja suave y húmedo. Utilice uno de los
siguientes métodos para eliminar los residuos, manchas o adhesivos que se adhieren a la
superficie:
• Toallitas combinadas (amonio cuaternario/alcohol isopropílico)
• Alcohol isopropílico al 70 %
Después de la limpieza, inspeccione visualmente el monitor de PIC para asegurarse de que
el etiquetado sigue siendo legible.
No utilice el monitor de PIC si el etiquetado es ilegible. Póngase en contacto con su
representante de ventas local para que le
proporcione una repuesta.
El alargador de PIC puede esterilizarse en autoclave de acuerdo con sus instrucciones de
uso, si así lo requieren los procedimientos del hospital.
1.4.2. Esterilización
Los productos Codman como Microsensores y tornillos se esterilizan con óxido de etileno
(EO) en un ciclo validado con un nivel de garantía de esterilidad (SAL) de 1x10-6. Como
resultado de la modificación del diseño, durante la esterilización se realizó una evaluación y
se llegó a la conclusión de que se había realizado una validación correcta para asegurar que
los ligeros cambios de material en el tubo del sensor (epoxi y color amarillo añadido) no
producían ningún efecto sobre la validez de los resultados de LAL. No se requirió ninguna
otra prueba.
Para más detalles sobre la evaluación de esterilización, consulte los informes de prueba
103031303, 103020150, 103020912,
Anexo 43 del Suplemento del Dossier de Diseño, CE 0158, Codman Microsensor.
La vida útil del microsensor Codman es de 2 años.

1.5. Almacenamiento

Para el almacenamiento a largo plazo del monitor de PIC, asegúrese de que este protegido
contra el polvo y consérvelo en un entorno limpio y seco con estas condiciones:
El presente documento electrónico ha sido firmado digitalmente en los términos de la Ley N° 25.506, el Decreto N° 2628/2002 y el Decreto N° 283/2003.-
Sistema de monitoreo para PIC
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