Conformiteitsverklaring - DJO ARTROMOT-S4 Modo De Empleo

11. Conformiteitsverklaring

Overeenkomstig de bepalingen van de EG-richtlijn
betreffende medische hulpmiddelen 93/42/EEG, Annex II gedateerd 14 juni 1993/
Amendement gedateerd 5 september 2007
verklaart de firma
hiervoor alleen verantwoordelijk, dat de producten uit de productserie
overeenstemmen met de basisvereisten uit Annex I
van de richtlijn 93/42/EEG.
Met betrekking tot voorschrift 9 van de richtlijnen 93/42/EWG Annex 9
gaat het hier om producten van risicoklasse IIa.
0297
Freiburg, 15/04/2021
Dit certificaat is geldig tot de vervaldatum van het verwijzende certificaat.
(Het certificaat op bouwjaar vindt u onder:
https://www.djoglobal.de/unternehmen/qualitaet-und-verantwortung/)
Aanhangsel:
ARTROMOT®-S3
ARTROMOT®-S4
ARTROMOT® ACTIVE-K
ARTROMOT®-K1
ARTROMOT®-SP3
ARTROMOT®-E2
ORMED GmbH
Bötzinger Straße 90
D-79111 Freiburg
ARTROMOT® volgens de bijlage
Aangemelde instantie:
DQS Medizinprodukte GmbH
August-Schanz-Straße 21
6043 Frankfurt am Main
–––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––
- Gevolmachtigd kwaliteitsmanagement QMB ARTROMOT -
-Bernhard Krohne-
337