Dichiarazione Di Conformità - DJO ARTROMOT-S4 Modo De Empleo

11. Dichiarazione di conformità
In conformità alle disposizioni della Direttiva CE 93/42/CEE Allegato II del
14/06/1993 e modifiche del 05/09/2007 per prodotti medicali, la società
sotto la propria esclusiva responsabilità, dichiara che i prodotti della serie
sono conformi ai requisiti fondamentali dell'Allegato I
della Direttiva 93/42/CEE.
In riferimento alla Regola 9 della Direttiva 93/42/CEE Allegato 9
si tratta di un prodotto della classe di rischio IIa.
0297
Freiburg, il 15/04/2021
Questo certificato è valido fino alla scadenza del certificato cui fa riferimento.
(Certificato per anno di costruzione disponibile su:
https://www.djoglobal.de/unternehmen/qualitaet-und-verantwortung/)
Allegato:
ARTROMOT®-S3
ARTROMOT®-S4
ARTROMOT® ACTIVE-K
ARTROMOT®-K1
ARTROMOT®-SP3
ARTROMOT®-E2
ORMED GmbH
Bötzinger Straße 90
D-79111 Freiburg
ARTROMOT® secondo l'allegato
Organismo notificato:
DQS Medizinprodukte GmbH
August-Schanz-Straße 21
6043 Frankfurt am Main
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- Responsabile Gestione Qualità QMB ARTROMOT -
-Bernhard Krohne-
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