ResMed AirSense 10 AUTOSET Guia Del Usuario página 209

Ses
ISO 80601-2-70:2015 uyarınca ölçülmüş basınç seviyesi (CPAP modu):
SlimLine:
Standart:
SlimLine veya Standart ve nemlendirme:
ISO 80601-2-70:2015 uyarınca ölçülmüş güç seviyesi (CPAP modu):
SlimLine:
Standart:
SlimLine veya Standart ve nemlendirme:
ISO 4871:1996 uyarınca beyan edilen çift rakamlı gürültü emisyon değerleri.
Fiziksel - cihaz ve nemlendirici
Boyutlar (Y x G x D):
Hava çıkışı (ISO 5356-1:2015 ile uyumludur):
Ağırlık ( cihaz ve temizlenebilir nemlendirici):
Muhafaza konstrüksiyonu:
Su kapasitesi:
Temizlenebilir nemlendirici- materyal:
Sıcaklık
Azami ısıtma plakası:
Kesme alanı:
Azami gaz sıcaklığı:
Hava filtresi
Standart:
Hipoalerjenik:
Uçakta kullanım
ResMed cihazın tüm hava yolculuğu evreleri için Federal Havacılık Dairesi (FAA) gerekliliklerini (RTCA/DO-160, bölüm 21,
kategori M) karşıladığını doğrular.
Kablosuz modül
Kullanılan teknoloji:
Çalıştırma sırasında cihazın vücuttan minimum 2 cm uzakta bulunması önerilir. Maskeler, tüpler veya aksesuarlar için geçerli
değildir. Söz konusu teknoloji tüm bölgelerde bulunmayabilir.
Uygunluk Beyanı (Telsiz Ekipmanları Direktifi'ne Uygunluk Beyanı)
ResMed AirSense 10 cihazının (370xx veya 371xx modelleri) 2014/53/EU sayılı AB Direktifi'nin (RED) temel gereklilikleri ve
diğer ilgili hükümleri ile uyumlu olduğunu beyan eder. Uygunluk Beyanı'nın bir kopyası Resmed.com/productsupport
adresinde bulunabilir.
2G radyo ekipmanı, aşağıdaki frekans bantlarında ve maksimum radyo-frekans gücünde çalışır:
GSM 850/900: 35dBm
GSM 1800/1900: 32dBm
4G cihaz tüm Avrupa ülkelerinde hiçbir kısıtlamaya tabi olmadan kullanılabilir.
Tıbbi Cihaz Direktifi uyarınca tüm ResMed cihazları tıbbi cihazlar olarak sınıflandırılmaktadır. Ürün etiketinde ve basılı
materyallerde yer alan
Direktifi ile ilgilidir.
18
0123 kodu, 2007/47/EC sayılı Tıbbi Cihaz Direktifi değişikliğini içeren 93/42/EEC sayılı Konsey
25 dBA, 2 dBA kesin olmama durumuyla
25 dBA, 2 dBA kesin olmama durumuyla
27 dBA, 2 dBA kesin olmama durumuyla
33 dBA, 2 dBA kesin olmama durumuyla
33 dBA, 2 dBA kesin olmama durumuyla
35 dBA, 2 dBA kesin olmama durumuyla
116 mm x 255 mm x 150 mm
22 mm
1248 g
Aleve dayanıklı mühendislik termoplastik
Azami dolum çizgisine kadar 380 mL
Enjeksiyonla kalıplanmış termoplastik, paslanmaz çelik ve
silikon kapama
68 °C
74 °C
≤ 41 °C
Materyal: Polyester, örülü olmayan lif
Ortalama tutuklanma: >~7 mikron toz için %75
Materyal: Bir polipropilen taşıyıcıda akrilik ve polipropilen
lifler
Etkinlik: >~7-8 mikron toz için %98; >~0,5 mikron toz için %80
4G, 3G, 2G