ResMed AirSense 10 AUTOSET Guia Del Usuario página 234

Izjava o skladnosti (izjava o skladnosti z uredbo o radijski opremi)
Podjetje ResMed izjavlja, da je pripomoček AirSense 10 (model 370xx ali 371xx) skladen z osnovnimi zahtevami in drugimi
relevantnimi določili Direktive 2014/53/EU (RED). Kopija izjave o skladnosti je na voljo na strani
Resmed.com/productsupport.
Radijska oprema 2G deluje z naslednjimi frekvenčnimi pasovi in največjo močjo radijske frekvence:
GSM 850/900: 35 dBm
GSM 1800/1900: 32 dBm
Naprava 4G se lahko uporablja v vseh evropskih državah brez omejitev.
Vsi pripomočki znamke ResMed so skladno z direktivo o medicinskih pripomočkih uvrščeni med medicinske pripomočke.
Vsako označevanje izdelka in natisnjenega gradiva, ki prikazuje
vključno s spremembo Direktive o medicinskih pripomočkih (2007/47/ES).
Razpon delovnega tlaka
AutoSet, CPAP:
Dodatni kisik
Največji pretok:
Pot pnevmatskega pretoka
Življenjska doba
Naprava, napajalnik:
Vlažilnik, ki ga je mogoče očistiti:
Zračna cev:
Splošno
Predvideni uporabnik je pacient.
Delovanje vlažilnika
Tlak maske
cm H O (hPa)
2
4
10
20
% RV pri 63 °F (17
°C) temperature
okolja
Nastavitev 4
85
85
85
0123, se nanaša na Direktivo Sveta 93/42/EGS,
4 do 20 cm H
4 l/min
1. Tipalo pretoka
2. Pihalnik
3. Tipalo tlaka
4. Maska
5. Cevka za zrak
6. Vlažilnik
7. Pripomoček
8. Filter vhoda
5 let
2,5 leta
6 mesecev
% RV pri 72 °F (22
°C) temperature
okolja
Nastavitev 8
100
100
90
O (4 do 20 hPa)
2
Nazivna vrednost AV sistema
Nastavitev 4
6
6
6
1 , BTPS 2
Nastavitev 8
> 10
> 10
> 10
Slovenščina 19