▪
Aviso para riscos envolvendo pacientes com epilepsia
O Medit i700 wireless não deve ser utilizado em pacientes diagnosticados com epilepsia, devido ao risco de convulsões e lesões. Pelo mesmo
motivo, os profissionais odontológicos diagnosticados com epilepsia não devem operador o Medit i700 wireless.
4.7
Perigos de explosão
AVISO
▪
O sistema i700 wireless não foi elaborado para ser utilizado perto de líquidos inflamáveis, gases ou em um ambiente com alta concentração de oxigênio.
▪
Há um risco de explosão se você utilizar o sistema i700 wireless perto de anestésicos inflamáveis.
▪
A bateria recarregável utilizada no i700 wireless é elaborada com dispositivos de segurança inclusos.
▪
A bateria recarregável não deve ser exposta a uma alta temperatura, tais como luz do sol ou similares. Falha ao observar isto pode resultar em
explosão da bateria. Por favor, tenha cuidado com o armazenamento e a manutenção da bateria.
▪
O carregador da bateria é elaborado para se ajustar a corrente fornecida após o carregamento for concluído. Mas se não for utilizado por um
longo período, desconecte a energia do carregador da bateria ou remova a bateria completamente carregada do carregador da bateria.
4.8
Marca-passo e Risco Para Dispositivos CDI
AVISO
▪
Não utilize o sistema do i700 wireless em pacientes com marca-passo ou dispositivos CDI.
▪
Verifique as instruções de cada fabricante para interferência em dispositivos periféricos, tais como computadores utilizados no sistema i700 wireless.
5. Informações de compatibilidade eletromagnética
5.1
Emissões eletromagnéticas
O sistema i700 wireless destina-se a ser usado no ambiente eletromagnético conforme especificado abaixo. O cliente ou usuário do sistema i700 wireless
deverá garantir que o mesmo seja utilizado em tal ambiente.
Teste de emissão
Emissões de RF CISPR 11
Emissões de RF CISPR 11
Emissões harmônicas IEC 61000-3-2
Flutuação de tensão / emissões flicker
AVISO
O sistema i700 wireless é destinado apenas para ser utilizado por profissionais da saúde. Este equipamento/sistema pode causar interferência de
rádio ou pode perturbar o funcionamento dos equipamentos próximos. Pode ser necessário tomar medidas de mitigação, tais como a reorientação,
realocação do i700 wireless ou blindar o local.
5.2
Imunidade eletromagnética
▪
Guia 1
O sistema i700 wireless destina-se a ser usado no ambiente eletromagnético conforme especificado abaixo. O cliente ou usuário do sistema i700
wireless deverá garantir que o mesmo seja utilizado em tal ambiente.
Teste de imunidade
± 8 kV por contato
Descarga eletrostática
± 2kV, ± 4kV, ± 8kV,
(ESD) IEC 61000-4-2
± 15kV por ar
± 2 kV para linhas de
Disparo/transitório
suprimento de energia
elétrico rápido
±1 kV para linhas de
IEC 61000-4-4
entrada/saída
±0.5 kV, ±1 kV
modo diferencial
Onda IEC 61000-4-5
±0.5 kV, ±1 kV, ±2 kV
modo comum
0% Uт (100% de queda em Uт)
Quedas de tensão, Inter-
para 0.5/1 ciclo
rupções momentâneas e
70% Uт (30% de queda em Uт)
Variações na voltagem em
para 25/30 ciclo
Linhas de energia elétrica
0% Uт (100% de queda em Uт)
IEC61000-4-11
para 250/300 ciclos
120
User Manual
Orientação e declaração do fabricante - Emissão eletromagnética
Conformidade
Grupo 1
Classe A
Classe A
Conforme
Orientação e declaração do fabricante - Imunidade eletromagnética
Nível de teste IEC 60601
Nível de conformidade
± 8 kV por contato
± 2kV, ± 4kV, ± 8kV,
± 15kV por ar
± 2 kV para linhas de
suprimento de energia
±1 kV para linhas de
entrada/saída
±0.5 kV, ±1 kV
modo diferencial
±0.5 kV, ±1 kV, ±2 kV
modo comum
0% Uт (100% de queda em Uт)
para 0.5/1 ciclo
70% Uт (30% de queda em Uт)
para 25/30 ciclo
0% Uт (100% de queda em Uт)
para 250/300 ciclos
Ambiente Eletromagnético - Orientação
O i700 wireless utiliza energia RF apenas para o seu funcionamento inter-
no. Consequentemente, as emissões de RF são bastante reduzidas e não
deverão provocar quaisquer categorias de interferência nos equipamen-
tos eletrônicos próximos.
O i700 wireless é adequado para ser utilizado em todos os estabelecimen-
tos. Isto inclui residências domésticas e todas aquelas diretamente liga-
das à rede elétrica pública de baixa tensão que abastece as construções
para fins domésticos.
Ambiente Eletromagnético - Orientação
Los suelos deben ser de madera, hormigón o azulejos
de cerámica. Si los suelos están cubiertos con un mate-
rial sintético, se recomienda una humedad relativa de al
menos el 30%.
A qualidade da fonte de energia principal deve ser de
um ambiente típico comercial ou hospitalar.
A qualidade da fonte de energia principal deve ser de
um ambiente típico comercial ou hospitalar.
A qualidade da fonte de energia principal deve ser
de um ambiente típico comercial ou hospitalar. Se o
usuário do sistema i700 wireless necessitar de uma
operação contínua durante interrupções de tensão,
recomenda-se que o sistema i700 wireless seja alimen-
tado com uma fonte de alimentação ininterrupta ou
bateria.