2.1 Intended Use This user guide uses various symbols to highlight important The i600 system is a dental 3D scanner intended to be used to information so as to ensure correct usage, prevent injury to the user digitally record topographical characteristics of teeth and surrounding and others, and prevent property damage.
2.3 Contraindications 2.5 Symbols ▪…… … T he i600 system is not intended to be used to create images Symbol Description of the internal structure of teeth or the supporting skeletal structure. The…serial…number…of…the…object ▪…… … I t is not intended to be used for cases with more than (4) Date…of…manufacture...
2.7 Setting up the i600 Device USB…3.0…Cable 2.7.1 Basic settings of i600 Medical…Adapter Power…Cord USB…Flash…Drive (Pre-loaded…with…image… acquisition…software) User…Guide ①… Connect the USB C Cable to ②… Connect Medical Adapter to … the Power Hub. … the Power Hub. Intraoral Scanner i600...
④… Connect Power Cord to a … Medical Adapter. … Power Source. Turn on the i600 Press and hold the power button of the i600 for 3 seconds 2.7.2 Placing on Desktop Cradle. ⑤… Connect the USB C Cable to a … User Manual...
Use PC and monitor certified IEC 60950, IEC 55032, IEC 55024 3.2.1 System Requirements T he USB 3.0 Cable provided with the i600 is a special cable that provides Power Delivery. With the Power Delivery System, power Intraoral Scanner i600...
can be supplied without using the supplied Power Hub, so you ③… Select the installation path. ④… … R ead the “License Agreement” carefully before checking “I can scan. agree to the License terms and conditions.” and then click Install. …...
4 Maintenance How to calibrate i600 CAUTION ▪…… Turn on the i600 and launch the image acquisition software. ▪…… … E quipment maintenance should only be carried out by a MEDIT ▪…… Run the Calibration Wizard from Menu > Settings> Calibration.
4.2 Cleaning, Disinfection, Sterilization Procedure 4.2.2 Disinfection and Sterilization 4.2.1 Reusable tip ▪…… … C lean the tip immediately after use with soap water and a brush. We recommend using a mild dishwashing liquid. Make The reusable tip is the part which is inserted into the patient’s mouth sure the mirror of the tip is completely clean and stain-free during scanning.
Dry the surface with a clean, dry, lint-free, and non-abrasive cloth. situation, you should clean the mirror following the steps below: ▪…… Disconnect the scanner tip from the i600 handpiece. CAUTION ▪…… … P our alcohol on a clean cloth or cotton-tipped swab and wipe ▪……...
The i600 system should only be operated by dental professionals and ▪…… … O ther components are designed to conform with the following technicians who are trained to use the system. Using the i600 system for directives: any purpose other than its intended usage as outlined in section "2.1 ▪……...
▪…… … I f the i600 is dropped on the floor or if the unit is impacted, it must representative. be calibrated before use. If the instrument is unable to connect to the ▪……...
▪…… … T o prevent electric shock, the i600 system must only be connected If your i600 system is not working properly, or if you suspect that there to a power source with a protective earth connection. If you are...
▪…… … A void pulling on the communication cables, power cables, etc. ▪…… … T here is a risk of explosion if you use the i600 system near used with the i600 system. flammable anesthetics. 5.6 Eye Safety 5.8 Pacemaker and ICD Interference Risk...
This i600 is intended for use in the electromagnetic environment as ▪ G uidance 1 specified below. The customer or the user of the i600 should ensure … … … T his i600 is intended for use in the electromagnetic environment that it is used in such an environment.
Página 21
Voltage dips in Uт) for 0.5 cycle in Uт) for 0.5 cycle user of the i600 can help prevent electromagnetic interference typical commercial IEC 61000-4- at 50 Hz or 1 cycle at 50 Hz or 1 cycle...
Página 22
Guidance 3 Radiated 3 V/m 80 6 V/m Where P is the maximum … … … T he i600 is intended for use in the electromagnetic environment 60601‐1‐ output power rating IEC 61000- to 2.7 GHz 2:2007 d = 1.2 of the transmitter in specified below.
Página 23
FRS 460 considered. If the measured field strength in the location in which the kHz sine i600 is used exceeds the applicable RF compliance level above, the i600 should be observed to verify normal operation. If abnormal performance 704 -...
NOTE : … I f necessary to achieve the IMMUNITY TEST LEVEL, the distance between the transmitting antenna and the ME EQUIPMENT or ME SYSTEM may be Trade Name i600 reduced to 1m. The 1m test distance is permitted by IEC 61000-4-3. Rating , 3A a) For some services, only the uplink frequencies are included.
Página 25
Air pressure 620…hPa…to…1200…hPa Address 2:F9, F10, 8, Yangpyeong-ro 25-gil, Yeongdeungpo-gu, Seoul, 07207, Rep. of Korea Emission limits per environment Tel: +82-(0)2-2193-9600 Environment Hospital environment Contact for Product Support Conducted and Email: support@medit.com Tel:82-070-4515-722 radiated RF CISPR 11 EMISSIONS Intraoral Scanner i600...
Página 27
ا لنظافة الشخصیة …………………………………………… ……………………………………… مؤھالت المستخدم ا لسالمة من الكھرباء …………………………………………………… …………………………………………………… الرموز سالمة العین i600 …………………………………………………… ……………………… نظرة عامة عىل مكونات ماسح خطر انفجار … …………………………………… i600 ت ھیئة ماسح خطر أجھزة ضبط ضربات القلب أو أجھزة القلب المزيلة للرجفان...
Página 28
. المستخدم أن يتحقق من صحة النتائج ودقتها، وأن ي ُ ق ي ِّ م كل حالة عىل حدة تصنيف الجزء المالمس للمريض: التصنيف وف ق ً ا لطريقة االستخدام المق د َّمة في دليلi600 •ال بد من استخدام ماسح . استخدامه...
Página 29
االتفاقية التي يتضمنها هذا الدليل هو ماسح س ن ِّي ثالثي األبعاد، ص ُ م ِّ م ل ي ُ ستخدم في التسجيل الرقميi600 جهاز في هذا الدليل ذك ر ٌ لرموز مختلفة تهدف إىل تسليط الضوء عىل معلومات مهمة...
Página 32
Above 8GB Above 8GB مقدمة كارت (Not supporting Radeon( (Not supporting Radeon) الشاشة يزودك برنامج الحصول عىل الصور بواجهة يتيسر استخدامها عند التسجيل الرقمي Windows 10 Pro 64-bit نظام التشغيل . للخصائص الطوبوغرافية لألسنان واألنسجة المحيطةi600 بماسح User Manual...
Página 33
إىل اللون األزرقUSB انتظر حتى يتحول مؤشر توصيل الـ i600 قم بإيقاف تشغيل ماسح ⑤ إىل الحاسب من نوع قم بتوصيل كابل i600 اضغط ضغطة طويلة لمدة ثالث ثواني عىل زر تشغيل ماسح الشخصي وضع الماسح عىل حامل مكتبي 2.7.2 Intraoral Scanner i600...
Página 34
أو أيMEDIT •يجب أن يكون القائم عىل صيانة م ُ عدات هذا الجهاز عامال ً تاب ع ً ا لـ . MEDIT شركة أو هيئة موظفين معتمدة من i600 •في المجمل، ليس عىل المستخدم أن يقوم بأي صيانة عىل ماسح بخالف المعايرة والتنظيف والتعقيم. كما ليس مطلو ب ً ا منه أن يقوم بأي فحوصات...
Página 35
الذي ز و َّ دناك به في الحزمة دليل التثبيت 2.2.3 ② ① اختر لغة التثبيت وانقر عىل قم بتشغيل ملف "Next" exe.X.X.X_Medit_Scan_for_Clinics ⑤ قد تستغرق عملية التثبيت بضع دقائق قبل االنتهاء. ي ُ رجى عدم إيقاف تشغيل الحاسب الشخصي حتى ينتهي التثبيت Intraoral Scanner i600...
Página 36
: موقف ٍ كهذا أن ت ُ نظ ِّ ف المرآة م ُ تب ع ً ا الخطوات المذكورة أدناه تنبيه i600 • قم بفصل الرأس من مقبض ماسح •ال تنظ ِّ ف المقبض والجهاز قيد التشغيل؛ إذ قد يصل المحلول إىل الماسح...
Página 37
: •قم بتعقيم الرأس الم ُ غل َّ ف في جهاز أوتوكالف م ُ تب ع ً ا الشروط التالية « ع ق ِّ مه لمدة 03 دقيقة تحت درجة حرارة 121سليزيوس ( 8.942 ̊ فهرنهايت( في ̊ . األوتوكالف من نوع االنزياح بالجاذبية، ثم جفف لمدة 51 دقيقة Intraoral Scanner i600...
Página 38
بعناية، نظ ر ً ا لبنيتها الهشة. احرص عىل أالi600 •ينبغي تناول رأس ماسح • تأكد من أن كل مكونات الجهاز ليس بها أي تلف هيكلي. ال يمكن ضمان يحتك الرأس مع أسنان المريض أو ترميماته حتى تتجنب أي تلف قد يصيب...
Página 39
. 4.2.1 قم بتعقيم الرأس كما هو مب ي َّ ن في القسم م ُ صم َّ م ٌ ليستخدم َ ه أطباء األسنان أو ف ن ِّيوها الـم ُ د ر َّ بون عىل استعمالهi600 إن ماسح . •تخلص من رأس الماسح كما ينبغي في حالة النفايات الطبية األخرى...
Página 40
. بلون أزرق ساطع عندما يكون قيد المسحi600 •يضيء رأس ماسح •تحقق من تعليمات كل شركة م ُ صنعة فيما يتعلق باألجهزة الموص َّ لة ليس ضا ر ً ا للعين. لكنi600 •هذا الضوء األزرق الساطع الذي ينبعث من رأس ماسح . i600 بالماسح، كتوصيل الحاسوب بماسح...
Página 41
. •اتصل بالشركة الم ُ ص ن ِّعة أو البائعين المعتمدين . موجات الراديو فقط حتى تعمل وظائفه الداخليةi600 •يستخدم ماسح ، إذ قد تؤثر عىلi600 • ي ُ حظر بموجب القانون إجراء أي تعديالت عىل ماسح االنبعاثات الناتجة عن موجات الراديو طفيفة للغاية، وال يمكن أن تتداخل مع...
Página 43
معلومات حول التوافق الكهرومغناطيسي االنبعاثات الكهرومغناطيسية . في مثل هذه البيئةi600 عىل العميل أو المستخدم أن يحرص عىل استعمال جهاز . م ُ خصص لالستعمال في البيئة الكهرومغناطيسية المح د َّدة أدناهi600 إن جهاز مستوى اختبار اللجنة . في مثل هذه البيئةi600 عىل العميل أو المستخدم أن يحرص عىل استعمال جهاز...
Página 44
فولت / متر فولت / متر 712 هرتز 17 و i600 الكهرومغناطيسي. إذا تجاوزت شدة المجال التي ق ِيست في الموقع الذي ي ُ ستعمل فيه جهاز ميجا LTE من شبكة هرتز المحك لتأكيد أدائهi600 مستوى التماثل الراديوي التطبيقي أعاله، يجب وضع جهاز...
Página 45
ا لمخصصة م ُ خصص لالستعمال في البيئة الكهرومغناطيسية المح د َّدة أدناه. عىلi600 لألغراض إن جهاز الصناعية وا لعلمية . في مثل هذه البيئةi600 العميل أو المستخدم أن يحرص عىل استعمال جهاز وا لطبية مستوى اختبار الموجات المسافة...
2.2 Indicaties voor Gebruik Het symbool WAARSCHUWING geeft informatie aan die, indien deze Het i600 systeem dient te worden gebruikt bij patiënten die een wordt genegeerd, kan leiden tot een verhoogd risico op lichamelijk 3D-scan nodig hebben voor bijvoorbeeld de volgende tandheelkundige letsel.
2.3 Contra-indicaties 2.5 Symbols ▪ H et i600 systeem is niet bedoeld om beelden te maken van Symbol Omschrijving de interne structuur van de tanden of de ondersteunende skeletstructuur. Serienummer van dit product ▪ H et is niet bedoeld om te worden gebruikt voor gevallen met meer dan (4) opeenvolgende edentate tandposities.
Página 92
Protective Earth (grond) Temperatuur Begrenzing Herbruikbare Tip Vochtigheid Begrenzing Atmosferische Druk Begrenzing Kalibratie Instrument Breekbaar Oefenmodel Droog Bewaren Positie Polsband Niet hoger dan 7 slagen stapelen 2.6 i600 Components Overview Desktop Houder Item Appearance i600 Handstuk Wandhouder Power Hub Stroomtoevoer User Manual...
Página 93
2.7 Het i600 Apparaat Instellen USB 3.0 Kabel 2.7.1 Standaard Instellingen voor de i600 Medische Adapter Stroomkabel USB-stick (Vooraf geladen met beeldverwerkings soft- ware) Gebruiksaanwijzing ① S luit de USB-kabel aan op de ② S luit de Medische Adapter aan Power Hub. op de Power Hub.
Página 94
④ S luit de stroomkabel aan op de medische adapter. een voedingsbron. De i600 Uitschakelen Houd de Aan/Uit knop van de i600 3 seconden ingedrukt 2.7.2 Plaatsing op Desktop Houder ⑤ S luit de USB-kabel aan op de PC .
(Not supporting Radeon) (Not supporting Radeon) Windows 10 Pro 64-bit / Windows 11 Pro 64-bit G ebruik PC en monitor die gecertificeerd zijn volgens IEC 60950, 3.2 Installatie IEC 55032, IEC 55024 3.2.1 Systeemvereisten D e USB 3.0-kabel die bij de i600 wordt geleverd is een speciale Intraoral Scanner i600...
Página 96
kabel voor de stroomvoorziening. Met het Power Delivery ③ Selecteer het installatiepad. ④ L ees de "Licence agreement" zorgvuldig voordat u "I agree to System kan het apparaat via de PC worden voorzien van stroom the License terms and conditions" zonder gebruik te maken van de meegeleverde Power Hub en aanvinkt en klik vervolgens op Install.
Página 97
O ver het algemeen hoeven gebruikers naast het kalibreren, reinigen De i600 Kalibreren en steriliseren zelf geen verdere onderhoudswerkzaamheden aan het i600-systeem uit te voeren. Preventieve inspecties en ander ▪ Schakel de i600 in en start de beeldverwerkingssoftware. regulier onderhoud zijn niet nodig.
de positie zwaartekracht type 2 en laat 15 minuten drogen. Steriliseer 4 minuten bij 134°C ( 273,2°F) bij het type met ▪ W anneer de data ophalen is voltooid op position , draai de » voorvacuüm en laat 20 minuten drogen. knop naar de volgende positie.
Página 99
3 . Bevestig de afdekking van het handstuk aan de voorkant van volgens de onderstaande stappen: de scanner. ▪ K oppel de tip van de scanner los van het i600-handstuk. ▪ G iet het desinfectiemiddel op een zachte, pluisvrije en niet ▪...
veroorzaken. ▪ R oHS, Beperking van het gebruik van bepaalde gevaarlijke ▪ G ebruik het apparaat pas nadat het volledig droog is. stoffen in elektrische en elektronische apparatuur. (2011/65/EU) ▪ W EEE, betreffende afgedankte elektrische en elektronische VOORZICHTIG apparatuur (AEEA) (2012/19/EU) ▪...
Página 101
Bij fysieke beschadiging aan het apparaat kan ▪ A ls u de i600 tip op de vloer laat vallen, probeer deze dan niet de veiligheid niet worden gegarandeerd. opnieuw te gebruiken. Gooi de tip onmiddellijk weg, omdat het ▪...
Página 102
▪ A ls de i600 op de grond valt of als tegen het apparaat gestoten wordt, moet het voor gebruik opnieuw gekalibreerd worden. Als ▪...
: De weerstand van de aardverbinding kan de grenswaarde van schade aan het systeem. EN / IEC 60601-1 overschrijden. ▪ V ermijd het trekken aan de communicatiekabels, ▪ P laats geen vloeistoffen zoals dranken in de buurt van het i600 Intraoral Scanner i600...
Página 104
5.6 Oogbescherming ▪ E r bestaat explosiegevaar als u het i600 systeem in de buurt van WAARSCHUWING ontvlambare anesthetica gebruikt. ▪ H et i600 systeem projecteert een helder licht vanuit de tip 5.8 Risico’s voor pacemaker and ICD-interferentie...
De klant of de gebruiker dergelijke omgeving plaatsvindt. van het i600-systeem dient er zorg voor te dragen dat het gebruik van dit systeem in een dergelijke omgeving plaatsvindt. Elektromagnetische...
Página 106
±1 kV, ±2 kV ±1 kV, ±2 kV aan commerciële gemeenschappelijke gemeenschappelijke of ziekenhuis D e i600 is bedoeld voor gebruik in een elektromagnetische modus modus omgeving. omgeving waarin uitgestraalde RF-storingen worden beheerst. De De kwaliteit van de klant of de gebruiker van de i600 kan elektromagnetische storingen 0% Uт...
Página 107
De klant of de zender, waarbij P het maximale output vermogen van de zender in Watt is. gebruiker van het i600-systeem dient er zorg voor te dragen dat het W) volgens de fabrikant van de zender.
Página 108
Als de gemeten veldsterkte op de locatie waar de i600 dan het compliance level wordt gebruikt, hoger is dan het toepasselijke RF-conformiteitsniveau in elk frequentiebereik.
Página 109
▪ Voorschrift 4 Bluetooth WLAN 2400 – Puls e D e i600 is bedoeld voor gebruik in een elektromagnetische 802.11b/g/n 2570 modulatie 28 V/m 28 V/m RFID 2450 LTE omgeving waarin uitgestraalde RF-storingen worden beheerst. 217 Hz Band 7 Draagbare RF-communicatieapparatuur mag niet dichter dan 30 cm (12 inch) bij een onderdeel van de i600 worden gebruikt.
2.1 Utilisation prévue Ce guide utilisateur utilise différents symboles pour mettre en Le système i600 est un scanner 3D dentaire destiné à être utilisé pour évidence des informations importantes afin de garantir une utilisation enregistrer numériquement les caractéristiques topographiques des correcte, prévenir les blessures de l'utilisateur et d'autres personnes...
2.3 Contre-indications 2.5 Symbols ▪ L e système i600 n'est pas destiné à être utilisé pour créer des N° Symbole Description images de la structure interne des dents ou de la structure squelettique de support. Le numéro de série de l'objet ▪ I l n'est pas destiné à être utilisé pour les cas ayant plus de (4) positions de dents édentées qui se suivent.
Embout réutilisable chaque Limite d'humidité 1 de Limite de pression atmosphérique Outil de calibrage chaque Fragile 1 de Modèle de pratique Garder au sec chaque Position 1 de Dragonne Empilage de sept couches interdit chaque 2.6 Vue d'ensemble des composants i600 1 de Support de table chaque N° Article Qté Aspect 1 de 1 de Pièce à main i600 Support mural chaque chaque 1 de 1 de Hub d'alimentation Câble d'alimentation...
2.7 Configuration de l'appareil i600 1 de Câble USB 3.0 chaque 2.7.1 Paramètres de base d'i600 1 de Adaptateur médical chaque 1 de Cordon électrique chaque Mémoire USB (pré-chargée 1 de avec logiciel d’acquisition chaque d’image) 1 de Guide de l’utilisateur chaque ① C onnectez le câble USB C ② C onnectez l'adaptateur médical...
Página 118
à l'adaptateur électrique à une source médical d'alimentation Éteignez i600 Appuyez et maintenez le bouton d'alimentation de i600 pendant 3 secondes 2.7.2 Placer sur le support de table ⑤ C onnectez le câble USB C au User Manual...
(Not supporting Radeon) système i600. Windows 10 Pro 64-bit / Windows 11 Pro 64-bit U tilisez un PC et un moniteur certifié CEI 60950, CEI 55032, CEI 3.2 Installation 55024 3.2.1 Exigences du système L e câble USB 3.0 fourni avec l'i600 est un câble spécial qui Intraoral Scanner i600...
fournit la distribution d'alimentation. Dans le PC équipé du ③ S électionnez le chemin ④ L isez attentivement le « License d'installation. Agreement » avant de cocher système de distribution d'alimentation, l'alimentation peut être « I agree to the License terms and fournie sans utiliser le hub d'alimentation fourni, de sorte que conditions »...
Commentcalibrer i600 ▪ E n général, les utilisateurs ne sont pas tenus d'effectuer des travaux d'entretien sur le système i600, outre le calibrage, le ▪ Allumez i600 et lancez le logiciel d'acquisition d'image. nettoyage et la stérilisation. Il n'est pas nécessaire de procéder à...
position ▪ S térilisez l'embout enveloppé dans un autoclave avec les ▪ L orsque l'acquisition de données est terminée à la position conditions suivantes : , tournez le cadran à la position suivante. Stérilisez pendant 30 minutes à 121°C (249.°F) selon la »...
▪ V ersez le désinfectant sur un chiffon doux, sans peluche et non ▪ D éconnectez l'embout du scanner de la pièce à main i600. abrasif. ▪ V ersez de l'alcool sur un chiffon propre ou un tampon à pointe ▪...
non abrasif. 4.3 Élimination MISE EN GARDE MISE EN GARDE ▪ N e nettoyez pas la pièce à main lorsque l'appareil est allumé ▪ L 'embout du scanner doit être stérilisé avant d'être éliminé. car le liquide peut entrer dans le scanner et causer un Stérilisez l'embout tel que décrit à...
à d'autres fins que son usage prévu, comme décrit ▪ Q uand il n'est pas utilisé, l'i600 devrait être monté sur un à la section « 2. Utilisation prévue » peut entraîner des blessures ou support de bureau ou sur un support mural.
Si votre système i600 ne fonctionne pas correctement, ou si vous ▪ S i l'i600 tombe par terre ou si l'unité est touchée, elle doit être pensez qu'il y a un problème avec l'équipement : calibrée avant utilisation. Si l'instrument est incapable de se ▪...
L e système i600 est un appareil de classe I. électrique, assurez-vous de garder l'appareil i600 à une ▪ P our éviter les chocs électriques, le système i600 ne doit être température ambiante pendant au moins deux heures pour connecté qu'à une source d'alimentation avec une connexion éviter la condensation.
à forte concentration d'oxygène. 5.6 Sécurité oculaire ▪ I l y a un risque d'explosion si vous utilisez le système i600 près AVERTISSEMENT d'anesthésiques inflammables. ▪ L e système i600 projette une lumière vive à partir de son 5.8 Risque d'interférence des stimulateurs cardiaques et des DCI...
C onseil 1 magnétique, comme indiqué ci-dessous. Le client ou l'utilisateur du i600 C e i600 est destiné à être utilisé dans l'environnement électro doit s'assurer qu'il est utilisé dans un tel environnement. magnétique, comme indiqué ci-dessous. Le client ou l'utilisateur du système i600 doit s'assurer qu'il est utilisé...
Página 130
61000-4-11 cycle à 60 Hz cycle à 60 Hz commercial ou L e i600 est destiné à être utilisé dans un environnement électro hospitalier typique. magnétique dans lequel les perturbations RF rayonnées sont Si l'utilisateur de contrôlées. Le client ou l'utilisateur du i600 peut aider à prévenir 70% Uт...
Página 131
Conseil 3 Pour les émetteurs évalués à une puissance de sortie maximale non listée ci- C e i600 est destiné à être utilisé dans l'environnement dessus, la distance de séparation recommandée d en mètres (m) peut être estimée à l'aide de l'équation applicable à la fréquence de l'émetteur, où P est la électromagnétique, comme indiqué...
Página 132
électromagnétique devrait être envisagée. Si la force de champ à 2.5 GHz distance de séparation mesurée dans l'emplacement où le i600 est utilisé dépasse le niveau recommandée en mètres de conformité RF applicable ci-dessus, le i600 doit être observé pour CEI 60601‐...
Página 133
▪ Conseil 4 Bluetooth WLAN 2400 – Modulation L e i600 est destiné à être utilisé dans un environnement 802.11b/g/n 2570 d'impulsion 28 V/m 28 V/m électromagnétique dans lequel les perturbations RF rayonnées RFID 2450 LTE 217 Hz Band 7 sont contrôlées.
7 Caractéristiques Nom du modèle MD-IS0100 Hub d'alimentation Nom commercial i600 Dimension 68.2 x 31 x 14.9 mm (L x L x H) Évaluation 9V , 3A Poids Pièce appliquée Type BF Outil de calibrage Adaptateur DC Dimension 124 x 54mm (H x Ø) Nom du modèle...
Página 135
Email: ecrep@meditrial.eu Tel: +39-(0)6-45429780 Fabricant Medit Corp. Address 1:23, Goryeodae-ro 22-gil, Seongbuk-gu, Seoul, 02855, Rep. of Korea Address 2:F9, F10, 8, Yangpyeong-ro 25-gil, Yeongdeungpo-gu, Seoul, 07207, Rep. of Korea Tél. : +82-2-2193-9600 Contact for Product Support Email: support@medit.com Tel:82-070-4515-722 Intraoral Scanner i600...
Folgenden beschrieben. 2.2 Indikation zur Verwendung WARNUNG Das i600-System sollte bei Kunden eingesetzt werden, die z.B. für den Das Symbol WARNUNG weist auf Informationen hin, bei deren Zahnersatz einen 3D-Scan benötigen: Nichtbeachtung ein mittleres Risiko besteht, dass Personen verletzt ▪...
2.3 Kontraindikationen 2.5 Symbole ▪ D as i600-System ist nicht dafür vorgesehen, Bilder der inneren Symbol Beschreibung Struktur von Zähnen oder der tragenden Skelettstruktur zu erstellen. Die Seriennummer des Objekts ▪ E s ist nicht für Fälle mit mehr als (4) aufeinander folgenden zahn losen Positionen vorgesehen.
Abdeckung für das i600-Handstück Schutzleiter (Boden) Temperaturbegrenzung Wiederverwendbare Spitze Begrenzung der Luftfeuchtigkeit Begrenzung des Luftdrucks Kalibrierwerkzeug Zerbrechlich Praxismodell In trockener Umgebung lagern Position Handgelenkriemen Stapeln von sieben Lagen verboten 2.6 Übersicht zu den Komponenten des i600 Tischhalterung Item Appearance i600-Handstück Wandhalterung Power Hub Stromversorgungskabel User Manual...
2.7 Einrichten des i600-Geräts USB 3.0-Kabel 2.7.1… … Grundeinstellungen des i600 Medizinischer Adapter Netzkabel USB-Stick (mit vorinstalli- erter Bilderfassungssoft- ware) Benutzerhandbuch ① S chließen Sie das USB-C- ② S chließen Sie den medizinischen Kabel an den Power Hub an. Adapter an den Power Hub an.
Página 142
④ S chließen Sie das Netzkabel den medizinischen Adapter an. an eine Stromquelle an. Schalten Sie den i600 aus. Halten Sie die Power-Taste des i600 für 3 Sekunden lang gedrückt. 2.7.2… … Auf der Tischhalterung ablegen ⑤ S chließen Sie das USB-C- Kabel an den PC an.
Windows 10 Pro 64-bit / Windows 11 Pro 64-bit … … V erwenden Sie PCs und Monitore, die nach IEC 60950, IEC 3.2 Installation 55032, IEC 55024 zertifiziert sind. 3.2.1… … Systemanforderungen … … D as mit dem i600 mitgelieferte USB 3.0-Kabel ist ein spezielles Intraoral Scanner i600...
Kabel, das die Stromversorgung gewährleistet. Am PC kann ③ Wählen Sie den Installationspfad. ④ L esen Sie die „License Agreement“ sorgfältig durch, bevor Sie auf „I agree to Strom über das Stromversorgungssystem und ohne den the License terms and conditions“ und mitgelieferten Power Hub bereitgestellt werden, sodass Sie dann auf „Installieren“klicken.Install.
I m Allgemeinen ist es nicht erforderlich, dass die Benutzer neben der Kalibrierung, Reinigung und Sterilisierung weitere Sokalibrieren Sie das i600-System Wartungsarbeiten am i600-System durchführen. Vorbeugende ▪ S chalten Sie das i600-System ein und starten Sie die Inspektionen und andere regelmäßige Wartungsarbeiten sind Bilderfassun nicht erforderlich. gssoftware.
Position Trocknen Sie den Spiegel vorsichtig mit einem Papiertuch ab. ▪ S tecken Sie das Handstück in das Kalibrierwerkzeug. ▪ F ühren Sie die Spitze in einen Sterilisationsbeutel aus Papier ein ▪ K licken Sie auf „Weiter“, um die Kalibrierung zu starten. und verschließen Sie diesen luftdicht.
▪ N ehmen Sie die Spitze nach 45 bis 60 Minuten aus dem ▪ T rennen Sie die Scannerspitze vom i600-Handstück. Desinfektionsmittel und spülen Sie sie gründlich ab. ▪ G eben Sie Alkohol auf ein sauberes Tuch oder ein Wattestäbchen ▪...
▪ B ringen Sie die Abdeckung vom Handstück an der Vorderseite VORSICHT des Scanners an. ▪ W enn bei der Reinigung unsachgemäße Reinigungsmittel ▪ G eben Sie das Desinfektionsmittel auf ein weiches, fusselfreies verwendet werden, können diese chemische Risse verursachen. und nicht scheuerndes Tuch.
Sie das i600-System entsprechend den Hinweisen in der Kanten. Sicherheitsanleitung. ▪ W enn der i600-Scanner nicht in Gebrauch ist, sollte er auf einem Tischständer oder an einer Wandhalterung befestigt werden. 5.1 Grundlegendes zum System ▪ S tellen Sie den Tischständer nicht auf einer schrägen Oberfläche ab.
WARNUNG de Zahnersatz nicht zu berühren. ▪ W enn das i600-Gerät auf den Boden fällt oder es einem Stoß Wenn Ihr i600-System nicht richtig funktioniert oder wenn Sie ausgesetzt wurde, muss es vor dem Gebrauch kalibriert werden. vermuten, dass es ein Problem damit gibt: Wenn das Gerät keine Verbindung mit der Software herstellen...
▪ D as i600-System ist ein Gerät der Schutzklasse I. System verschüttet wird. ▪ U m einen elektrischen Schlag zu vermeiden, darf das i600- ▪ K ondensation aufgrund von Temperatur- oder Feuchtigke System nur an eine Stromquelle mit Schutzleiter angeschlossen...
Kondensation zu vermeiden. Wenn Kondensation auf der ▪ D ieses helle Licht, das von der Spitze des i600 projiziert wird, ist für Produktoberfläche sichtbar ist, sollte das i600-System für mehr die Augen nicht schädlich. Sie sollten jedoch weder direkt in das helle als acht Stunden bei Raumtemperatur gelagert werden.
▪…… … O rientierungshilfe 1 seine internen Funktionen HF- Energie. Daher sind seine HF- D ieser i600 ist für den Einsatz in einer wie unten angegebenen HF-Emissionen Gruppe 1 Emissionen sehr gering und es elektromagnetischen Umgebung vorgesehen. Der Kunde oder...
Página 154
Holz, Beton Krankenhausumge oder Keramikfliesen bung entsprechen. 70% Uт (30% 70% Uт (30% bestehen. Wenn die Wenn der i600- Abfall in Uт) für Abfall in Uт) für Kurzunterbre Elektrostatische Böden mit einem Bildverstärker bei ± 8 kV Kontakt ±...
Página 155
Verwendung der Gleichung geschätzt werden, die für die Frequenz des Transmitters gilt. Dabei ist P die maximale Ausgangsleistung des Transmitters in D er i600 ist für den Einsatz in einer elektromagnetischen Watt (W) nach Angaben des Transmitterherstellers. Umgebung vorgesehen, in der abgestrahlte HF-Störungen ANMERKUNG 1 B ei 80 MHz und 800 MHz gilt der Abstand für den höheren...
Página 156
▪…… Orientierungshilfe 3 Abgestrahlte 3 V/m 80 6 V/m IEC 60601‐1 Wobei P die maximale D er i600 ist für den Einsatz in einer wie unten angegebenen HF-EM- MHz bis 2,7 ‐2:2007 d = Ausgangsnennleistung Felder 1,2√P 80 MHz des Senders in Watt elektromagnetischen Umgebung vorgesehen.
Página 157
217 Hz Umgebung vorgesehen, in der abgestrahlte HF-Störungen Band 7 kontrolliert werden. Tragbare HF-Kommunikationsgeräte sollten nicht näher als 30 cm (12 Zoll) an einem Teil des i600 verwendet 5100 – WLAN Pulsmodulation werden. Andernfalls könnte es zu einer Verschlechterung der...
ANMERKUNG : W enn es zum Erreichen des PRÜFNIVEAUS FÜR DIE STÖRFE STIGKEIT erforderlich ist, kann der Abstand zwischen der Handelsname i600 Sendeantenne und dem ME-GERÄT oder ME-SYSTEM auf 1 m reduziert werden. Der Prüfabstand von 1 m ist nach IEC 61000-4-3...
Página 159
Address 1:23, Goryeodae-ro 22-gil, Seongbuk-gu, Seoul, 02855 Rep. of Korea Temperatur -5°C bis 45°C Address 2:F9, F10, 8, Yangpyeong-ro 25-gil, Yeongdeungpo-gu, Seoul, 20 bis 80% relative Luftfeuchtig- Transportbedingungen Luftfeuchtigkeit 07207, Rep. of Korea keit (nicht kondensierend) Tel: +82-2-2193-9600 Luftdruck 620 hPa bis 1200 hPa Emissionsgrenzwerte pro Umgebung Contact for Product Support Email: support@medit.com Tel:82-070-4515-722 Umgebung Krankenhausumgebung Intraoral Scanner i600...
2.3 Controindicazioni 2.5 Simboli ▪ I l sistema i600 non è destinato ad essere utilizzato per creare Simbolo Descrizione immagini della struttura interna dei denti o della struttura scheletrica di supporto. Numero di serie dell'oggetto ▪ N on è destinato ad essere utilizzato per casi con più di (4) Data di produzione posizioni edentule successive.
Copri-manipolo i600 Terra di protezione (terra) Limitazione di temperatura Puntale riutilizzabile Limitazione di umidità Limitazione di pressione atmosferica Strumento di calibrazione Fragile Modello di pratica Mantenere asciutto Posizione Cinturino da polso Impilaggio a sette strati proibito 2.6 Panoramica dei componenti dell'i600 Supporto da tavolo Elemento Q.tà Aspetto Manipolo i600 Supporto a parete Cavo di erogazione di Alimentatore energia User Manual...
2.7 Configurazione del dispositivo i600 Cavo USB 3.0 2.7.1 Impostazioni di base dell'i600 Adattatore medico Cavo di alimentazione Memoria USB (precaricata con software di acqui- sizione delle immagini) Manuale utente ① C ollega il cavo USB-C ② C ollega l'adattatore medico all'alimentatore all'alimentatore Intraoral Scanner i600...
Spegni l'i600 Premi e tieni premuto il pulsante di accensione dell'i600 per 3 secondi 2.7.2 Posizionamento sul supporto da tavolo ⑤ S chließen Sie das USB-C- Kabel an den PC an.
U sa PC e monitor certificati IEC 60950, IEC 55032, IEC 55024 3.2 Installazione I l cavo USB 3.0 in dotazione con l'i600 è un cavo speciale 3.2.1 Requisiti di sistema che fornisce alimentazione. In un PC munito del sistema di...
distribuzione dell'energia, l'alimentazione può essere erogata ③ S eleziona il percorso di ④ L eggi attentamente la sezione “License installazione Agreement” prima di spuntare la senza usare l'alimentatore in dotazione, in modo da poter casella “I agree to the License terms and eseguire la scansione.
Comecalibrare l'i600 manutenzione sul sistema i600 a parte la calibrazione, la pulizia ▪ A ccendi l'i600 e avvia il software di acquisizione delle immagini. e la sterilizzazione. Non sono necessarie ispezioni preventive e ▪ E segui la procedura guidata di calibrazione da Menu >...
corretta, il sistema acquisirà automaticamente i dati in posizione Sterilizza per 30 minuti a 121°C (249.8°F) a gravità e lascia » asciugare per 15 minuti. ▪ U na volta completata l'acquisizione in posizione , ruota la Sterilizza per 4 minuti a 134°C (273.2°F) a pre-vuoto e manopola alla posizione successiva.
▪ A pplica il coperchio del manipolo alla parte anteriore dello scanner. ▪ Scollega la punta dello scanner dal manipolo dell'i600. ▪ V ersa il disinfettante su un panno morbido, privo di lanugine e ▪ V ersa dell'alcol su un panno pulito o su un cotton fioc e pulisci non abrasivo.
4.3 Smaltimento ATTENZIONE ▪ N on pulire il manipolo quando il dispositivo è acceso, in ATTENZIONE quanto il liquido potrebbe finire nello scanner e causare ▪ I l puntale dello scanner deve essere sterilizzato prima dello malfunzionamenti. smaltimento. Sterilizza il puntale come descritto nel paragrafo ▪...
Usare il sistema i600 per scopi diversi da quelli previsti, come indicato ▪ C ontrolla il corpo dell'i600 e i suoi accessori per eventuali bordi nel paragrafo “2.1 Uso previsto” può provocare infortuni o danni al taglienti. dispositivo. Ti preghiamo di maneggiare il sistema i600 in conformità...
ATTENZIONE ▪ S e l'i600 cade a terra o l'unità subisce un colpo, è necessario Seil sistema i600 non funziona correttamente, o se sospetti che ci sia eseguire una un problema con il dispositivo : calibrazione prima dell'uso.
SEMPRE guanti chirurgici puliti quando : ▪ N on collegare il sistema i600 a una normale presa multipla o a una prolunga, poiché questi collegamenti non sono sicuri ▪ M aneggi e sostituisci il puntale.
5.6 Sicurezza degli occhi ▪ E siste il rischio di esplosione se si utilizza il sistema i600 in ATTENZIONE prossimità di anestetici infiammabili. ▪ I l sistema i600 proietta una luce intensa dal puntale durante la 5.8 Rischio di interferenza pacemaker e ICD...
Questo i600 è destinato all’uso nell’ambiente elettromagnetico ▪ R accomandazioni 1 specificato di seguito. Il cliente o l'utente dell'i600 deve assicurarsi che Q uesto i600 è destinato all’uso nell’ambiente elettromagnetico venga utilizzato in tale ambiente. specificato di seguito. Il cliente o l'utente del sistema i600 deve Ambiente elettromagnetico –...
Página 178
30 cicli a 60 Hz d’immagine comunicazione mobili e portatili e l’i600. i600 richiede un funzionamento L ’i600 è destinato all’uso in un ambiente elettromagnetico continuo durante in cui le interferenze da radiofrequenza (RF) irradiata siano Variazioni le interruzioni di tensione 0% Uт...
Página 179
Distanza di separazione in base alla frequenza del L 'i600 è destinato all’uso nell’ambiente elettromagnetico Potenza trasmettitore [m] nominale specificato di seguito. Il cliente o l'utente dell'i600 deve IEC 60601‐1‐2: 2007 IEC 60601‐1‐2: 2014 massima di assicurarsi che venga utilizzato in tale ambiente.
Página 180
RF fissi, andrebbe presa in considerazione un’analisi elettromagnetica in situ. Se l’intensità di campo rilevata nel punto in cui viene utilizzato l’i600 supera il livello di conformità RF applicabile di cui sopra, sarà necessaria l’osservazione dell’i600 per verificarne il regolare funzionamento. In caso di funzionamento anomalo, potrebbero essere necessari ulteriori interventi, come il riorientamento o lo spostamento dell’i600...
Página 181
▪ Raccomandazioni 4 Bluetooth 2400 – Modulazione L ’i600 è destinato all’uso in un ambiente elettromagnetico in cui WLAN 802.11b/ 2570 d’impulso 28 V/m 28 V/m g/n RFID 2450 le interferenze da radiofrequenza (RF) irradiata siano controllate. 217 Hz Banda LTE 7 I dispositivi di comunicazione portatili in RF andrebbero utilizzati 5100 –...
7 Specifiche Nome del modello MD-IS0100 Manipolo Denominazione Dimensioni 248.2 x 44 x 47.4mm (L x L x A) i600 commerciale Peso 231g Valutazione 9V , 3A Alimentatore Parte applicata Tipo BF Dimensioni 68.2 X 31 X 14.9 mm (L x L x A) Adattatore DC Peso Nome del modello...
Página 183
Email: ecrep@meditrial.eu Tel: +39-(0)6-45429780 e flicker Produttore Medit Corp. Address 1:23, Goryeodae-ro 22-gil, Seongbuk-gu, Seoul, 02855, Rep. of Korea Address 2:F9, F10, 8, Yangpyeong-ro 25-gil, Yeongdeungpo-gu, Seoul, 07207, Rep. of Korea Tel: +82-(0)2-2193-9600 Contact for Product Support Email: support@medit.com Tel:82-070-4515-722 Intraoral Scanner i600...
Página 204
7 仕様 モデル名 MD-IS0100 電源ハブ 取引名 i600 寸法 68.2 X 31 X 14.9 mm (W x L x H) 評価 9V , 3A 重量 タイプBF 校正ツール 適用された部品 DC アダプター 寸法 124 x 54mm (H x Ø) モデル名 ATM036T-P120 重量 220 g 動作と保存条件...
Página 205
Email: ecrep@meditrial.eu Tel: +39-(0)6-45429780 メーカー Medit Corp. Address 1:23, Goryeodae-ro 22-gil, Seongbuk-gu, Seoul, 02855, Rep. of Korea Address 2:F9, F10, 8, Yangpyeong-ro 25-gil, Yeongdeungpo-gu, Seoul, 07207, Rep. of Korea 電話番号: +82-(0)2-2193-9600 Contact for Product Support VEmail: support@medit.com Tel:82-070-4515-722 Intraoral Scanner i600...
2.1 Uso Pretendido Este guia do usuário utiliza vários símbolos para destacar informações O sistema i600 é um escâner dental 3D, destinado a ser utilizado para importantes, de modo a garantir o uso correto, prevenir danos ao gravar características topográficas dos dentes e em torno dos tecidos usuário e terceiros e prevenir danos à...
O usuário deve verificar a exatidão e precisão dos resultados e avaliar cada caso de maneira Tipo da parte aplicada: Tipo BF individual. ▪ O sistema i600 deve ser utilizado de acordo com o guia do Marca da WEEE usuário que o acompanha. Uso de prescrição (U.S) ▪...
Página 210
Protetor para o i600 Aterramento Limite de Temperatura Ponta reutilizável Limite de Humidade Limite de Pressão Atmosférica Ferramenta de calibração Frágil Modelo de Estudo Mantenha Seco Posição Corda para pulso Proibido empilhar mais que 7 2.6 Visão Geral dos componentes do i600 Suporte para mesa Nº Item Aparência Suporte para montagem na Peça de mão do i600 parede Central de Energia Cabo de energia User Manual...
Página 211
2.7 Configurando o dispositivo i600 Cabo USB 3.0 2.7.1 Configurações básicas do i600 Adaptador Médico Cabo de força Memória USB (Pré-carre- gada com a imagem do software adquirido) Guia do Usuário ① C onecte o cabo USB C a ② C onecte o adaptador médico a central de energia central de energia...
④ C onecte o cabo de força a adaptador médico uma fonte de energia Desligando o i600 Aperte e segure o botão de ligar do i600 por 3 segundos. 2.7.2 Colocando no suporte de mesa ⑤ C onecte o cabo USB C ao...
U tilize computador e monitor com certificação IEC 60950, IEC 55032 e IEC 55024 3.2 Instalação O cabo USB 3.0 entregue com o i600 é um cabo especial que 3.2.1 Requisitos do Sistema fornece a entrega de energia. No computador com o sistema de...
Página 214
entrega de energia, a energia pode ser fornecida, para que você ③ S elecione o diretório da ④ L eia com cuidado os “Termos e instalação Condições” e marque “I agree to possa escanear sem a central de energia. the license terms and conditions.”...
N o geral, os usuários não são obrigados a realizar manutenção no sistema i70, além da calibração, limpeza e esterilização. Não ▪ A tive i600 e abra o software de aquisição de imagens. são necessárias inspeções preventivas e outras manutenções ▪...
Página 216
▪ Q uando a ferramenta de calibração é montada corretamente ▪ E sterilize a ponta embrulhada em na autoclave com as na posição correta, o sistema irá adquirir automaticamente os seguintes condições: dados na posição Esterilize por 30 minutos em 121°C (249°F) no modo de »...
Página 217
▪ C oloque o desinfetante em um pano macio, livre de fiapos e ▪ Desconecte a ponta do escâner da peça de mão do i600. não abrasivo. ▪ C oloque álcool em um pano limpo ou em um swab com ponta ▪...
▪ O utros componentes são projetados para estar em conformi CUIDADO dade com as seguintes diretivas: ▪ N ão limpe a peça de mão quando o dispositivo estiver ligado, ▪ R oHS, Restriction of the Use of Certain Hazardous Substances in pois fluído pode entrar no escâner e causar mal funcionamento.
Página 219
Por favor, opere o ▪ Q uando não estiver em uso, o i600 deve ser mantido em um sistema i600 de acordo com as orientações do guia de segurança. suporte de mesa ou montado na parede.
▪ N ão conecte o sistema i600 a um cabo de energia comum ou serviços de comunicação por radiofrequência. extensão, pois essas conexões não são tão seguras quando às ▪...
▪ O sistema i600 projeta uma luz brilhante na sua ponta durante ▪ H á um risco de explosão se você utilizar o sistema i600 perto de o escaneamento. anestésicos inflamáveis. ▪ A luz brilhante projetada a partir da ponta do i600 não é...
±2 kV (para A qualidade da Transientes linhas de linhas de fonte de energia Aviso : este i600 é destinado apenas para ser utilizado por profissionais elétricos alimentação de alimentação de principal deve ser da saúde. Este equipamento/sistema pode causar interferência energia) ±1 kV...
Página 224
RF radiada sejam controladas. O de imagem i600 Variações de seja alimentado cliente ou o usuário do i600 pode ajudar a evitar a ocorrência tensão 0% Uт (queda em 0% Uт (100% com uma fonte nas linhas da 100% Uт) durante...
Página 225
▪ Guia 3 Distância da separação de acordo com a frequência do O i600 destina-se a ser usado no ambiente eletromagnético transmissor [m] Potência de conforme especificado abaixo. O cliente ou usuário do i600 IEC 60601‐1‐2: 2007 IEC 60601‐1‐2: 2014 máxima de saída...
Página 226
MHz a conforme determinada considerada. Se a intensidade do campo medida no local onde o i600 2.7 GHz por uma pesquisa é utilizado exceder o nível de conformidade de RF aplicável indicado eletromagnética do local...
Página 227
▪ Guia 4 GSM 1800 O i600 destina-se a ser utilizado em um ambiente eletroma CDMA 1900 gnético, cujas perturbações da RF radiada sejam controladas. 1700 – GSM 1900 Modulação 1990 DECT do pulso 28 V/m 28 V/m Os equipamentos RF de comunicações portáteis não devem ser Frequência LTE...
7 Especificações Nome do Modelo MD-IS0100 Central de Energia Nome da operação i600 Dimensões 68.2 x 31 x 14.9 mm (L x C x A) Classificação 9V , 3A Peso Parte aplicada Tipo BF Ferramenta de Calibração Adaptador DC Dimensões 124 x 54mm (A x Ø)
Página 229
Email: ecrep@meditrial.eu Tel: +39-(0)6-45429780 Fabricante Medit Corp. Address 1:23, Goryeodae-ro 22-gil, Seongbuk-gu, Seoul, 02855, Rep. of Korea Address 2:F9, F10, 8, Yangpyeong-ro 25-gil, Yeongdeungpo-gu, Seoul, 07207, Rep. of Korea Tel: +82-2-2193-9600 Contact for Product Support Email: support@medit.com Tel:82-070-4515-722 Intraoral Scanner i600...
Symbol OSTRZEŻENIA wskazuje informację, która w przypadku skanowania 3D do zabiegów stomatologicznych, takich jak np: zignorowania, może spowodować średnie ryzyko obrażeń ciała. ▪ Pojedynczy niestandardowy zaczep ▪ Wkłady i nakłady UWAGA ▪ Pojedyncza korona Symbol UWAGA wskazuje na informacje dotyczące bezpieczeństwa, ▪ Licówka których zignorowanie może spowodować niewielkie ryzyko obrażeń ▪ 3-jednostkowy mostek z implantem ciała, szkód materialnych lub uszkodzenia systemu. ▪ Do 5 jednostek mostku ▪ Ortodoncja ▪ Przewodnik dotyczący implantów PORADY ▪ Model diagnozowania Symbol PORADY oznacza wskazówki, porady i dodatkowe informacje dla optymalnego działania systemu. System i600 może być również wykorzystywany w pełnych skanach łukowych, ale na ostateczne wyniki mogą mieć wpływ różne czynniki (środowisko wewnątrzustne, doświadczenie operatora i przepływ pracy w laboratorium). 2.3 Przeciwwskazania ▪ S ystem i600 nie jest przeznaczony do tworzenia obrazów User Manual...
Symbole szkieletowej. ▪ N ie jest przeznaczony do stosowania w przypadkach, w których Symbol Opis liczba pozycji obszarów bezzębnych jest większa niż (4). Numer seryjny elementu 2.4 Kwalifikacje użytkownika obsługującego urządzenie Data produkcji ▪ S ystem i600 jest przeznaczony do stosowania przez osoby Producent posiadające profesjonalną wiedzę z zakresu stomatologii i techniki laboratoryjnej. ▪ U żytkownik systemu i600 ponosi wyłączną odpowiedzialność za Uwaga określenie, czy to urządzenie jest odpowiednie dla konkretnego Ostrzeżenie przypadku i sytuacji pacjenta. ▪ U żytkownik ponosi wyłączną odpowiedzialność za dokładność, Wytyczne dotyczące instrukcji obsługi kompletność i adekwatność wszystkich danych wprowadzonych do systemu i600 i dostarczonego oprogramowania. Użytkownik Oficjalny znak certyfikatu europejskiego musi sprawdzić poprawność i dokładność wyników oraz ocenić Autoryzowany przedstawiciel we Wspólnocie każdy indywidualny przypadek.
2.7 Konfiguracja urządzenia i600 Przewód USB 3.0 1szt 2.7.1 Podstawowe ustawienia i600 Łącznik medyczny 1szt Przewód zasilający 1szt Pamięć USB (wstępnie załadowana z 1szt oprogramowaniem do pozyskiwania obrazów) Instrukcja obsługi 1szt ①… … P odłącz kabel USB C do bloku ②… P odłącz adapter medyczny do zasilającego bloku zasilającego Intraoral Scanner i600...
Włącz i600 Naciśnij przycisk włączający Poczekaj, aż wskaźnik połączenia i600. USB zmieni kolor na niebieski ③… … P odłącz adapter medyczny do ④ P odłącz przewód zasilający do bloku zasilającego źródła zasilania Wyłączanie i600 Naciśnij i przytrzymaj przycisk włączający i600 przez 3 sekundy 2.7.2 Umieszczenie na podstawce biurkowej ⑤ P odłącz przewód USB C do komputera PC User Manual...
③ Wybierz ścieżkę instalacji. ④ P rzeczytaj uważnie „License P rzewód USB 3.0 dostarczany z i600 jest specjalnym przewodem, Agreement” przed zaznaczeniem który zapewnia zasilanie. W komputerze z systemem zasilania, „I agree to the License terms and conditions", a następnie kliknij zasilanie może być dostarczane bez użycia dołączonego bloku Instalacja. zasilającego, dzięki czemu można skanować. W przypadku korzystania z przewodów innych niż przewód USB 3.0 dostarczony przez firmę MEDIT, może on nie działać i nie ponosimy odpowiedzialności za żadne problemy spowodowane jego używaniem. Pamiętaj, aby używać tylko przewodu USB 3.0 dołączonego do zestawu. 3.2.2 Przewodnik instalacji ① U ruchom Medit_Scan_for_ ② W ybierz język konfiguracji i kliknij ⑤ Z akończenie procesu instalacji ⑥ P o zakończeniu instalacji należy Clinics_ x .x.x.exe...
Z alecamy okresowe przeprowadzanie kalibracji. Okres kalibracji 4 Obsługa techniczna można ustawić poprzez Menu > Ustawienia > Okres kalibracji (Dni). Standardowy okres kalibracji wynosi 14 dni. UWAGA ▪ Jakkalibrować i600 K onserwacja sprzętu powinna być wykonywana wyłącznie przez ▪ W łącz i600 i uruchom oprogramowanie do pozyskiwania obrazów. pracownika, firmę lub personel posiadający certyfikat MEDIT. ▪ U ruchom kreator kalibracji w Menu > Ustawienia > Kalibracja ▪ Ogólnie rzecz biorąc, oprócz kalibracji, czyszczenia i sterylizacji ▪ P rzygotuj narzędzie do kalibracji i uchwyt i600. użytkownicy nie są zobowiązani do wykonywania prac konserwacyjnych ▪ O brócić pokrętło narzędzia kalibracyjnego do pozycji systemu i600. Nie są wymagane przeglądy profilaktyczne i inna ▪ W łożyć uchwyt do narzędzia kalibracyjnego.
▪ P o zakończeniu pobierania danych w pozycji ▪ K ońcówki skanerów mogą być sterylizowane do 100 razy, a LAST , system automatycznie obliczy i pokaże wyniki kalibracji. następnie muszą być utylizowane zgodnie z opisem w sekcji dotyczącej utylizacji 4.2 Procedura czyszczenia, dezynfekcji, sterylizacji 4.2.2 Dezynfekowanie i sterylizacja 4.2.1 Końcówka wielokrotnego użytku ▪ K ońcówkę należy czyścić bezpośrednio po użyciu wodą z Końcówka wielokrotnego użytku jest częścią, która jest wkładana do ust mydłem i szczotką. Zalecamy stosowanie łagodnego płynu do pacjenta podczas skanowania. Końcówka jest wielokrotnego użytku w mycia naczyń. Upewnij się, że lustro końcówki jest całkowicie ograniczonej liczbie przypadków, ale musi być czyszczona i sterylizowana czyste i wolne od plam po czyszczeniu. Jeśli lustro wydaje się między pacjentami, aby uniknąć zanieczyszczenia krzyżowego. zabrudzone lub zamglone, należy powtórzyć proces czyszczenia ▪ K ońcówka powinna być czyszczona ręcznie przy użyciu roztworu i dokładnie spłukać wodą. Ostrożnie wysuszyć lustro papierowym dezynfekującego. Po oczyszczeniu i dezynfekcji należy sprawdzić, ręcznikiem.
Ogólna procedura czyszczenia i dezynfekcji jest następująca: ▪ W yłącz urządzenie za pomocą przycisku włączającego. takiej sytuacji należy oczyścić lustro, postępując zgodnie z poniższymi ▪ O dłączyć wszystkie przewody od bloku zasilającego. wskazówkami: ▪ P rzymocuj osłonę uchwytu do przedniej części skanera. ▪ O dłącz końcówkę skanera od uchwytu i600. ▪ W lać środek dezynfekujący na miękką, niestrzępiącą się i ▪ W lej alkohol na czystą szmatkę lub wacik i wytrzyj lustro. Upewnij ściereczkę. się, że używasz alkoholu, który jest wolny od zanieczyszczeń ▪ P rzetrzyj powierzchnię skanera szmatką. ponieważ może to poplamić lustro. Można stosować etanol lub ▪ W ysuszyć powierzchnię czystą, suchą, niestrzępiącą się i miękką...
▪ R oHS, ograniczenie stosowania niektórych niebezpiecznych UWAGA ▪ P ęknięcia chemiczne mogą pojawić się w przypadku użycia substancji w sprzęcie elektrycznym i elektronicznym. (2011/65/EU) ▪ W EEE, dyrektywa w sprawie zużytego sprzętu elektrycznego i niewłaściwych środków czyszczących i dezynfekujących podczas elektronicznego. (2012/19/EU) czyszczenia. 4.4 Aktualizacje w oprogramowaniu do pozyskiwania obrazów 4.2.5 Inne elementy ▪ R oztwór czyszczący i dezynfekujący wlać na miękką, niestrzępiącą Oprogramowanie do pozyskiwania obrazów automatycznie sprawdza się ściereczkę. aktualizacje, gdy oprogramowanie jest uruchomione. ▪ P rzetrzeć powierzchnię elementu szmatką. W przypadku pojawienia się nowej wersji oprogramowania, które jest ▪ W ysuszyć powierzchnię czystą, suchą, niestrzępiącą się i miękką wydawane, system automatycznie je pobierze. ściereczką. UWAGA 5 Wskazówki dotyczące bezpieczeństwa ▪ P ęknięcia chemiczne mogą pojawić się, jeśli podczas czyszczenia...
▪ P rzed rozpoczęciem korzystania z systemu należy sprawdzić, czy System i600 powinien być obsługiwany wyłącznie przez specjalistów i nie występują takie problemy, jak uszkodzenia fizyczne lub luźne techników dentystycznych, którzy są przeszkoleni w zakresie obsługi części. W przypadku widocznych uszkodzeń, nie należy używać systemu. Używanie systemu i600 do celów niezgodnych z jego produktu i skontaktować się z producentem lub lokalnym przeznaczeniem, jak opisano w sekcji „2.1 Przeznaczenie", może przedstawicielem. spowodować obrażenia ciała lub uszkodzenie urządzenia. System ▪ S prawdź korpus i600 i jego akcesoria pod kątem ewentualnych i600 należy obsługiwać zgodnie z wytycznymi zawartymi w instrukcji ostrych krawędzi. bezpieczeństwa. ▪ G dy urządzenie i600 nie jest używane, powinno być montowane na stojaku biurkowym lub ściennym. 5.1 Podstawy systemu ▪ N ie należy montować stojaka na biurku na pochyłej powierzchni. ▪ N ie należy umieszczać żadnych przedmiotów na korpusie i600. UWAGA ▪ N ie należy umieszczać urządzenia i600 na żadnej rozgrzanej lub ▪ P rzewód USB 3.0 podłączony do bloku zasilającego jest taki sam jak...
5.2 Właściwe przeszkolenie nieprawidłowości. ▪ J eśli upuścisz końcówkę i600 na podłogę, nie próbuj jej ponownie OSTRZEŻENIE używać. Należy natychmiast wyrzucić końcówkę, ponieważ Przed użyciem systemu i600 na pacjentach: ▪ P owinieneś zostać przeszkolony w zakresie obsługi systemu lub istnieje ryzyko, że lusterko przymocowane do końcówki mogło zostać zerwane. przeczytać i w pełni zrozumieć niniejszą instrukcję obsługi. ▪ Z e względu na swoją delikatną budowę, z końcówkami i600 ▪ N ależy zapoznać się z zasadami bezpiecznego użytkowania należy obchodzić się ostrożnie. Aby zapobiec uszkodzeniu systemu i600 opisanymi w niniejszej instrukcji obsługi. ▪ P rzed użyciem lub po zmianie jakichkolwiek ustawień, użytkownik końcówki i jej lustra wewnętrznego, należy uważać, aby nie doszło do kontaktu z zębami pacjenta lub uzupełnieniami. powinien sprawdzić, czy obraz na żywo jest wyświetlany ▪ J eśli urządzenie i600 zostanie upuszczone na podłogę lub poprawnie w oknie podglądu kamery programu.
Higiena porażenia prądem elektrycznym. Dostęp do systemu powinien mieć tylko wykwalifikowany personel serwisowy. OSTRZEŻENIE ▪ N ie należy podłączać systemu i600 do zwykłej listwy zasilającej Dla zapewnienia czystych warunków pracy i bezpieczeństwa pacjenta ani przedłużacza, ponieważ te połączenia nie są tak bezpieczne ZAWSZE należy nosić czyste rękawice chirurgiczne, gdy: jak gniazda z uziemieniem. Niezastosowanie się do tych ▪ O bsługujesz i wymieniasz końcówki. wytycznych bezpieczeństwa może spowodować następujące ▪ U żywasz skanera i600 na pacjentach. zagrożenia ▪ D otykasz systemu i600. : Całkowite zwarcie prądu wszystkich podłączonych urządzeń może przekroczyć limit określony w normie EN / IEC 60601-1. Jednostka główna i600 oraz jej okno optyczne powinny być zawsze : Impedancja uziemienia może przekroczyć granicę określoną w czyste. Przed użyciem skanera i600 na pacjencie należy się upewnić: ▪ Zdezynfekować system i600 normie EN / IEC 60601-1. ▪ W pobliżu systemu i600 nie należy umieszczać płynów, takich jak ▪ Używać sterylizowanej końcówki...
▪ C harakterystyka EMISJI tego urządzenia sprawia, że jest ono ryzyko wystąpienia wypadków wtórnych. ▪ O świadczenie o ryzyku dotyczącym pacjentów z padaczką odpowiednie do stosowania w obszarach przemysłowych i ▪ U rządzenie Medit i600 nie powinno być stosowane u pacjentów szpitalach (CISPR 11 klasa A). Jeżeli urządzenie jest używane w środowisku mieszkalnym (dla którego normalnie wymagany jest u których rozpoznano padaczkę, ze względu na ryzyko system CISPR 11 klasy B), może ono nie zapewniać odpowiedniej wystąpienia napadów i urazów. Z tego samego powodu personel ochrony usług łączności radiowej. dentystyczny, u którego zdiagnozowano padaczkę, nie powinien ▪ P rzed odłączeniem przewodu zasilającego należy wyłączyć operować urządzenia Medit i600. zasilanie urządzenia za pomocą wyłącznika zasilania na 5.7 Zagrożenie wybuchem jednostce głównej. ▪ U żywaj tylko zasilacza dostarczonego wraz z i600. Użycie innych OSTRZEŻENIE ▪ S ystem i600 nie jest przeznaczony do stosowania w pobliżu zasilaczy może spowodować uszkodzenie systemu.
6 Informacje o kompatybilności elektromagnetycznej 6.1 Emisje elektromagnetyczne 6.2 Odporność elektromagnetyczna ▪ Ten i600 jest przeznaczony do użytku w środowisku elektromagnetycznym, Wskazówka nr 1 jak określono poniżej. Klient lub użytkownik i600 powinien upewnić się, T en i600 jest przeznaczony do użytku w środowisku że jest on używany w takim środowisku. elektromagnetycznym, jak określono poniżej. Klient lub użytkownik systemu i600 powinien upewnić się, że jest on Zgodność z Środowisko Badanie emisji przepisami elektromagnetyczne - wskazówki używany w takim środowisku. i600 wykorzystuje energię radiową Poziom Środowisko tylko do swoich wewnętrznych Test Poziom testowy elektromagnetyczne - funkcji. W związku z tym jego odporności zgodności Emisje RF IEC 60601 wskazówki...
Página 248
600 jest przeznaczony do stosowania w środowisku 0% Ut (100% 0% Ut (100% Jakość zasilania elektromagnetycznym, w którym kontrolowane są zakłócenia Spadki spadek w Uт) dla spadek w Uт) dla sieciowego powinna radiowe. Klient lub użytkownik i600 może pomóc w zapobieganiu napięcia IEC 0,5 cyklu przy 50 0,5 cyklu przy 50 być taka, jak w 61000-4-11 Hz lub 1 cyklu Hz lub 1 cyklu zakłóceniom elektromagnetycznym, utrzymując minimalną typowym środowisku przy 60 Hz przy 60 Hz biznesowym odległość między przenośnymi i ruchomymi urządzeniami łączności lub szpitalnym. radiowej (nadajnikami) a i600, zgodnie z poniższymi zaleceniami, w 70% Ut (30% 70% Ut (30% Jeżeli użytkownik Krótkie spadek w Uт) dla spadek w Uт) dla zależności od maksymalnej mocy wyjściowej urządzeń łączności. wzmacniacza obrazu zakłócenia 20 cykli przy 50 20 cykli przy 50 i600 wymaga ciągłej 61000-4-11 Hz lub 30 cykli Hz lub 30 cykli Dystans rozdzielający w zależności od częstotliwości...
Página 249
IEC 61000-4-3 d = 1.2√P 80 w watach (W) według być konieczne dodatkowe środki, takie jak przekierowanie lub zmiana lokalizacji i600. MHz do 800 MHz producenta przetwornika, b) Gdy zakres częstotliwości przekracza 150 kHz - 80 MHz, natężenie pola elektrycznego nie d = 2.3√P 80 a (d) jest zalecanym powinno być większe niż 3 V/m. MHz do 2.5 GHz dystansem oddzielającym c) Pasma ISM (przemysłowe, naukowe i medyczne) od 150 kHz do 80 MHz wynoszą: 6,765 w metrach (m). Natężenia MHz do 6,795 MHz; 13,553 MHz do 13,567 MHz; 26,957 MHz do 27,283 MHz; oraz 40,66 IEC pola ze stałych nadajników MHz do 40,70 MHz. 60601‐1‐2:2014 radiowych, określone na ▪ d=2.0√P 80 MHz podstawie badania pola Wskazówka nr 4 do 2.7 GHz elektromagnetycznego powinny być i 600 jest przeznaczony do stosowania w środowisku elektroma Intraoral Scanner i600...
UWAGA : J eżeli jest to konieczne do osiągnięcia POZIOMU TESTU ODPORNOŚCI, odległość Przenośny sprzęt łączności RF powinien być używany nie bliżej niż pomiędzy anteną nadawczą a URZĄDZENIEM ME lub SYSTEMEM ME może być zmniejszona do 1m. Odległość pomiarowa 1m jest dozwolona przez IEC 61000-4-3. 30 cm (12 cali) od dowolnej części i600. W przeciwnym razie może dojść do pogorszenia wydajności tego sprzętu. a) W przypadku niektórych usług uwzględniane są tylko częstotliwości radiowe (uplink). b) M aszynę nośną należy wyregulować za pomocą 50% sygnału fali kwadratowej cyklu pracy. IEC60601 Test Poziom c) J ako alternatywę dla modulacji FM można zastosować 50% modulację impulsową przy 18 Pasmo Usługa Modulacja poziom odporności zgodności Hz, ponieważ choć nie jest to modulacja rzeczywista, to byłaby to najgorsza opcja. testowania 380 – Puls 390 TETRA 400 modulacja 27 V/m 27 V/m 7 Dane techniczne 18 Hz 430 –...
Página 251
Korea 80 % (niekondensacyjna) przechowywania Address 2:F9, F10, 8, Yangpyeong-ro 25-gil, Yeongdeungpo-gu, Seoul, Ciśnienie od 800 hPa do 1100 hPa powietrza 07207, Rep. of Korea Temperatura -5°C do 45°C Tel: +82-(0)2-2193-9600 Wilgotność względna 20 do Warunki Wilgotność 80 % (niekondensacyjna) transportu Contact for Product Support Ciśnienie od 620 hPa do 1200 hPa Email: support@medit.com Tel:82-070-4515-722 powietrza Intraoral Scanner i600...
Условные обозначения, используемые в руководстве 2.1 Предполагаемое использование Чтобы обеспечить правильное использование, предотвратить тр I600 - это стоматологический 3D-сканер, предназначенный для ц авмы пользователя и других лиц и повреждение имущества, в эт ифровой записи топографических характеристик зубов и окружа ом руководстве пользователя используются специальные симво...
2.3 Противопоказания ▪ П ользователь не должен вносить изменения в систему i600. ▪ С истема i600 не предусмотрена для получения изображени 2.5 Символы й внутренней структуры зубов или поддерживающих карка сных структур. № Символ Описание ▪ О на также не предназначена для использования в случаях...
Página 256
Колпак на насадку i600 1 шт. Ограничение температуры при хранении и транспортировке Ограничение относительной влажности п Наконечник многоразово 4 шт. ри хранении и транспортировке го использования Ограничение атмосферного давления Хрупкое изделие. Обращаться с осторожн Инструмент калибровки 1 шт. остью Беречь от влаги Модель для практики 1 шт. Позиция при транспортировке Запрещено семислойное штабелирование Ремешок на запястье 1 шт. 2.6 Общие сведения о компонентах i600 Настольный держатель 1 шт. Колич Nº Наименование Изображение ество Насадка на i600 1 шт. Настенный держатель 1 шт. User Manual...
2.7 Настройка устройства i600 Кабель питания 1 шт. 2.7.1 Базовые настройки i600 Кабель USB 3.0 1 шт. Медицинский адаптер 1 шт. Шнур питания 1 шт. USB-накопитель (с предустановленной пр 1 шт. ограммой получения изо бражений) ① П одключите кабель USB C к ② П одключите медицинский а зарядной станции даптер к зарядной станции...
Página 258
④ П одключите кабель питани к медицинскому адаптеру я к источнику питания Выключение i600 Нажмите и удерживайте кнопку питания i600 в течение 3 секунд 2.7.2 Размещение сканера на настольном держателе ⑤ П одключите кабель USB C к компьютеру...
авляет удобный рабочий интерфейс для цифровой записи топог Видеокарт 2070/2080/3070/3080/3090 2070/2080/3070/3080/3090 рафических характеристик зубов и окружающих тканей с помощ а Above 8GB Above 8GB ью системы i600. (Not supporting Radeon) (Not supporting Radeon) ОС Windows 10 Pro 64-bit / Windows 11 Pro 64-bit 3.2 Установка И спользуйте ПК и монитор, сертифицированные IEC 60950, IEC 55032, IEC 55024 3.2.1...
③ В ыберите папку для установ ④ В нимательно прочитайте К абель USB 3.0, поставляемый в комплекте с i600, представляе ки программы. «License Agreement» перед тем, т собой специальный кабель, обеспечивающий подачу питани как поставить галочку в поле...
К ак правило, пользователям не нужно осуществлять работы п Как калибровать i600 о техническому обслуживанию системы i600, за исключением ▪ В ключите i600 и запустите программное обеспечение для п калибровки, чистки и стерилизации. Профилактические осмо олучения изображений. тры и другое регулярное обслуживание не требуются.
Página 262
▪ Е сли наконечник установлен правильно, система автомати ▪ С терилизуйте обернутый наконечник в автоклаве при собл чески получит данные в положении юдении следующих условий: ▪ П осле завершения сбора данных в положении , повер Стерилизовать в течение 30 минут при температуре »...
П о истечении 45-60 минут извлеките наконечник из дезинфи ам следует очистить зеркало, выполнив следующие шаги : цирующего средства и тщательно промойте. ▪ Отсоедините наконечник сканера от насадки i600. ▪ И спользуйте стерильную неабразивную ткань, чтобы остор ▪ С мочите спиртом чистую ткань или ватный тампон и протр...
Página 264
▪ Выключите устройство с помощью кнопки питания. ВНИМАНИЕ ▪ Отсоедините все кабели от зарядной станции. ▪ П ри использовании неподходящего чистящего раствора во ▪ Прикрепите колпак насадки к передней части сканера. время очистки могут появиться химические трещины. ▪ Н алейте дезинфицирующее средство на мягкую неабразив 4.3 Утилизация...
Página 265
в разделе «2.1 Предполагаемое использование», может привести елю или местному представителю. к травмам или повреждению оборудования. При обращении с си ▪ П роверьте корпус i600 и аксессуары к нему на наличие остр стемой i600 следует придерживаться указаний техники безопасн ых краев. ости.
Página 266
кне программы предварительного просмотра камеры отоб атить повреждение наконечника и его внутреннего зеркала, ражается изображение в реальном времени. будьте осторожны и не допускайте контакта с зубами или р еставрациями пациента. ▪ В случае падения i600 на пол или удара о прибор, перед ис User Manual...
Página 267
О братитесь к производителю или авторизованному реселлеру. ия с защитным заземлением. Если вы не можете вставить ш ▪ М одификации системы i600 запрещены законом, так как он тепсельную вилку, входящую в комплект i600, в розетку, обр и могут поставить под угрозу безопасность пользователя, п...
Página 268
на пациентах страдающих эпилепсией омещениях (для которых обычно требуется стандарт CISPR ▪ M edit i600 не следует использовать на пациентах с диагноз 11 Класс B), данное устройство может не обеспечивать дост ом эпилепсия из-за риска судорог и травм. По этой же прич...
Página 269
5.7 Опасность взрыва йства i600 должен убедиться в том, что оно используется в соотв етствующей среде. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ ▪ С истема i600 не предназначена для использования вблизи Электромагнитная среда Стандарт Соответствие - руководство легковоспламеняющихся жидкостей или газов, или в среде i600 использует радиочастотну...
Página 270
±1 kV, ±2 kV нной ниже электромагнитной среде. Заказчик или пользов ышленных или бол ии IEC 61000- синфазный реж синфазный реж атель устройства i600 должен убедиться в том, что оно исп ьничных учреждени им им й. ользуется в соответствующей среде.
Página 271
ных помех. Заказчик или пользователь i600 может предотвр ей. атить появление электромагнитных помех, поддерживая м инимальное расстояние между портативным и мобильным радиочастотным коммуникационным оборудованием (пере датчиками) и i600 как показано ниже, в соответствии с макс имальной выходной мощностью оборудования связи. Intraoral Scanner i600...
Página 272
ационарными радиопередатчиками, следует рассмотреть возможность эл астоты передатчика. ектромагнитного исследования площадки. Если измеренная напряженно IEC 60601‐1‐ сть поля в месте эксплуатации i600 превышает допустимый уровень соотв Где P - максимальная выход 2:2007 етствия, указанный выше, необходимо проверить, функционирует ли i600 ная...
Página 273
МГц LTE полосы я 217 Гц жно использоваться на расстоянии не ближе 30 см (12 дюймо 1, 2, 4, 25 в) от любой части i600. В противном случае это может привес UMTS ти к снижению производительности данного оборудования. Bluetooth WLAN Импульсна...
7 Технические параметры Название модели MD-IS0100 Насадка Размеры 248.2 x 44 x 47.4 мм (Ш x Д x В) Торговое наимено i600 вание Вес 231 г Номинальные хар 9V , 3A Зарядная станция актеристики Размеры 68.2 х 31 х 14.9 мм (Ш x Д x В) Прикладная частьa Тип BF Вес...
Página 275
напряжения и фли См. IEC 61000-3-3 Address 1:23, Коредае-ро 22-гиль, Сеонбук-ку, Сеул, 02855 Республ кер ика Корея Address 2:F9, F10, 8, Yangpyeong-ro 25-gil, Yeongdeungpo-gu, Seoul, 07207, Rep. of Korea Тел.: +82-2-2193-9600 Contact for Product Support Email: support@medit.com Tel:82-070-4515-722 Intraoral Scanner i600...
Representante autorizado en la Comunidad Europa individual. ▪ E l sistema i600 debe utilizarse de acuerdo con la guía de usuario Tipo BF de parte aplicada que lo acompaña. Etiqueta WEEE ▪ E l uso o el manejo incorrecto del sistema i600 anularán su garantía, si la hubiera.
Cubierta del mango del i600 Puesta a tierra Límite de temperatura Punta reutilizable Limitación de humedad Limitación de presión atmosférica Herramienta de calibración Frágil Modelo de prácticas Mantener seco Posición Correa para la muñeca Pila de siete capas prohibida 2.6 Resumen de componentes del i600 Soporte para el escritorio Objeto Cant. Apariencia Soporte de montaje de Mango del i600 pared Cable de entrega de Centro de energía energía User Manual...
Página 281
2.7 Configurar el dispositivo i600 Cable USB 3.0 2.7.1 Ajustes básicos del i600 Adaptador médico Cable de alimentación Memoria USB (Pre-cargada con software de adquisición de im- ágenes) Guía de usuario ① C onecte el cable USB C al ② C onecte el adaptador médico centro de alimentación al centro de alimentación...
Apagar el i600 Mantenga pulsado el botón de encendido de i600 durante 3 segundos 2.7.2 Colocando en el soporte de escritorio ⑤ Conecte el cable USB C al PC User Manual...
Utilice un PC y monitor certificados IEC 60950, IEC 55032, IEC 55024 3.2.1 Requisitos del sistema E l cable USB 3.0 proporcionado con el i600 es un cable especial que proporciona suministro de energía. En el PC con el Sistema Intraoral Scanner i600...
Página 284
de Entrega de Energía, se puede suministrar energía sin usar el ③ S eleccione la ruta de ④ L ea cuidadosamente el "License instalación. Agreement" antes de marcar Centro de Energía suministrado, para que pueda escanear. "I agreetotheLicenseterms and C uando se utilizan cables distintos al cable USB 3.0 proporcionado conditions."...
E n general, los usuarios no están obligados a realizar trabajos de mantenimiento en el sistema i600 a parte de la calibración, ▪ E ncienda el i600 y ejecute el software de adquisición de limpieza y esterilización. No se requieren inspecciones imágenes.
▪ C uando la herramienta de calibración esté montada en la ▪ E sterilice la punta envuelta en un autoclave con las siguientes posición correcta, el sistema adquirirá automáticamente los condiciones: datos en la posición Esterilizar durante 30 minutos a 121°C (249.8°F) a tipo de »...
Página 287
V ierta el desinfectante en una ropa suave, sin pelusa y no siguientes pasos: abrasiva. ▪ Desconecte la punta del escáner del mango del i600. ▪ L impie la superficie del escáner con la ropa. ▪ V ierta el alcohol en una tela limpia o en un hisopo con punta ▪...
residuo clínico. PRECAUCIÓN ▪ O tros componentes están diseñados para ajustarse a las ▪ N o limpie el mango cuando el dispositivo esté encendido ya siguientes directivas: que el líquido puede entrar en el escáner y causar un mal ▪ R oHS, Restricción del Uso de Ciertas Sustancias Peligrosas en funcionamiento.
▪ A segúrese de que todos los componentes proporcionados no ▪ S i la punta i600 cae al suelo, no intente reutilizarla. Descarte la tienen daños físicos. No se puede garantizar la seguridad si hay Intraoral Scanner i600...
R etire el dispositivo de la boca del paciente y déjelo de utilizar ▪ S i el i600 cae al suelo o si la unidad se ve afectada, debe ser inmediatamente. calibrada antes de su uso. Si el instrumento no puede conectarse al ▪...
Si se utiliza en un entorno residencial (en el que normalmente ▪ N o conecte el sistema i600 a una tira de alimentación regular o se requiere CISPR 11 clase B), este equipo podría no ofrecer a un cordón de extensión ya que estas conexiones no son tan una protección adecuada a los servicios de comunicación de...
ADVERTENCIA ▪ E xiste un riesgo de explosión si utiliza el sistema i600 cerca de ▪ E l sistema i600 proyecta una luz brillante desde su punta analgésicos inflamables.
G uía 1 como se especifica a continuación. El cliente o el usuario del i600 E l i600 está diseñado para su uso en el entorno electromagnético debe asegurarse de que sea utilizado en dicho entorno. como se especifica a continuación. El cliente o el usuario del...
Página 294
Si el usuario del intensificador 70% Uт (30% 70% Uт (30% de imagen i600 Interrupciones caída en Uт) para caída en Uт) para requiere operación cortas 61000- 20 ciclos a 50 Hz...
Página 295
(m) pude ser estimada usando la ecuación aplicable a la frecuencia del transmisor, donde P es la potencia de comunicación portátiles y móviles y el i600. El i600 está salida nominal máxima del transmisor en watts diseñado para su uso en un entorno electromagnético en que...
Página 296
80 electromagnético cómo se especifica a continuación. El cliente sitio electromagnético MHz a 2,7 GHz o el usuario de i600 debe asegurarse que el dispositivo sea deben ser menores que nivel de cumplimiento utilizado en dicho ambiente. en cada rangob de frecuencia.
Página 297
Si la intensidad de campo medida GMRS 460 ±5 kHz 28 V/m 28 V/m en el lugar donde se usa el i600 excede el nivel de cumplimiento RF FRS 460 desviación aplicable arriba, debe comprobarse que el i600 funciona con normalidad. 1 kHz seno...
5100 – Modulación WLAN 5800 por pulsos 9 V/m 9 V/m Nombre comercial i600 802.11a/n 217 Hz Valoración , 3A Parte aplicada Tipo BF NOTA : S i es necesario, para conseguir el NIVEL DE TEST DE INMUNIDAD, la...
Página 301
Explosionsrisker ………………………………………… 2.6 Översikt av i600-komponenter ………………………… 5.8 Risk för störning av pacemakers och ICD …………… 2.7 Ställa in i600 enheten … ………………………………… Information om elektromagnetisk kompatibilitet ……… 2.7.1 Grundläggande inställningar för i600 …… 6.1 Elektromagnetiska emissioner ………………………… 2.7.2 Placering i hållaren …………………………...
2.1 Avsedd användning Den här bruksanvisningen använder divers symboler för att belysa viktig i600‐systemet är en dental 3D‐skanner avsedd att användas för att information, för att garantera korrekt användning och för att förhindra digitalt registrera topografiska egenskaper hos tänder och omgivande att användaren eller andra personer skadas, och för att förhindra...
600‐systemet är utformat för användning av personer med yrkeskunskaper inom tandvård och dental laboratorieteknik. Varsamhet ▪ A nvändaren av i600‐systemet är ensamt ansvarig för att avgöra Varning om denna enhet är lämplig för en viss patients fall och dess omständigheter.
2.7 Ställa in i600 enheten USB 3.0‐kabel 2.7.1 Grundläggande inställningar för i600 Medicinsk adapter Strömsladd USB‐minne (förladdat med bildhanteringsprogram) Bruksanvisning ① Anslut USB‐C‐kabeln till ② Anslut medicinsk adapter till kraftenheten kraftenheten Intraoral Scanner i600...
③ Anslut strömsladden till den ④ Anslut strömsladden till en medicinska adaptern strömkälla Stäng av i600 Tryck och håll ned strömknappen på i600 i 3 sekunder 2.7.2 Placering i hållaren ⑤ Anslut USB‐C‐kabeln till PC User Manual...
2070/2080/3070/3080/3090 Grafikkort Above 8GB Above 8GB digitalt registrera topografiska egenskaper hos tänder och omgivande (Not supporting Radeon) (Not supporting Radeon) vävnader med i600‐systemet. Operativsystem Windows 10 Pro 64-bit / Windows 11 Pro 64-bit 3.2 Installation Använd PC och skärm som är certifierade med IEC 60950, 3.2.1 Systemkrav IEC 55032, IEC 55024...
③ Välj var på datorn du vill ④ L äs ”License Agreement” noggrant U SB 3.0‐kabeln som medföljer i600 är en speciell kabel installera. innan du bockar i rutan ”I agree to som ger strömförsörjning. Ansluten till datorn med the License terms and conditions”...
VARSAMHET Hur man kalibrerar i600 ▪ U nderhåll av utrustning ska endast utföras av MEDIT‐personal ▪ Slå på i600 och starta bildhanteringsprogrammer. eller ett MEDIT‐certifierat företag eller personal. ▪ Kör kalibreringsguiden från Meny > Inställningar > Kalibrering ▪ I allmänhet behöver användare inte utföra underhållsarbete på...
▪ När datainsamling är klar vidposition kommer systemet ▪ S kanner‐toppar kan steriliseras upp till 100 gånger och måste LAST automatiskt att beräkna och visa kalibreringsresultatet. därefter tas hand om som det beskrivs i avsnittet bortskaffande 4.2 Procedur för rengöring, desinfektion, sterilisering 4.2.2 Desinfektion och sterilisering 4.2.1...
ådant fall, bör du rengöra spegeln genom att följa stegen nedan: ▪ Torka ytan med en ren, torr, luddfri och icke‐nötande trasa. ▪ Koppla från skannertoppen från i600‐handstycket. VARSAMHET ▪ H äll alkohol på en ren trasa eller bomullspinne och torka av sp ▪...
U SB 3.0‐kabeln som är ansluten till kraftenheten är densam systemet automatiskt ladda ner den. ma som en vanlig USB‐kabel. Enheten kan dock fungera på ett onormalt sätt om en vanlig 3.0 USB‐kabel används med i600. ▪ K abeln som medföljer kraftenheten är speciellt utformad för i600 och bör inte användas med någon annan enhet.
återförsäljare. ▪ N är i600 inte är i bruk ska den förvaras monterad på ett skrivbor ▪ O m utrustningen inte fungerar normalt, till exempel om den dsställ eller väggfäste.
VARNING ▪ F ör att förhindra elektrisk stöt, måste i600‐systemet endast Om ditt i600‐system inte fungerar som det ska, eller om du anslutas till en strömkälla med skyddsjordning. Om du inte kan misstänker att det finns problem med utrustningen: sätta in den till i600 medföljande kontakten i vägguttaget, kontakta ▪...
600‐systemet projicerar ett starkt ljus från toppen under skanningen. ▪ K ontrollera varje tillverkares instruktioner för störningar av ▪ D et skarpa ljuset som projiceras från toppen på i600 är inte skadli kringutrustning, såsom datorer som används med i600‐systemet. Intraoral Scanner i600...
Modellen i600 är avsedd att användas i den elektromagnetiska miljö ▪ A nvisning 1 n enligt nedan. Kunden eller användaren av i600 bör se tillatt den anv M odellen i600 är avsedd att användas i den elektromagnetiska änds i en sådan miljö.
Página 317
IEC 61000-4- kommersiell miljö vid 50 Hz eller vid 50 Hz eller användaren av i600 kan bidra till att förhindra elektromagnetisk eller sjukhusmiljö. 1 cykel vid 60 Hz 1 cykel vid 60 Hz störning genom att upprätthålla ett minsta avstånd mellan användaren av...
Página 318
(m). i 600 är avsedd att användas i den elektromagnetiska miljö som Fältstyrkor från fasta till 2,5 GHz RFsändare, anges nedan. Kunden eller användaren av i600 bör säkerställa enligt en att den används i ensådan miljö. 60601‐1‐ elektromagnetisk 2:2014 platsundersökning...
Página 319
Bärbar 5100 – RFkommunikationsutrustning får inte användas närmare än 30 WLAN Pulsmodulering 5800 9 V/m 9 V/m 802,11b/g/n 217 Hz cm från någon del av i600. Annars kan det resultera i försämring av utrustningens prestanda. Intraoral Scanner i600...
OBS : O m nödvändigt för att uppnå IMMUNITETSTESTNIVÅ, kan avståndet Modellens namn MD-IS0100 mellan den sändande antennen och ME‐UTRUSTNING eller ME‐SYSTEM Handelsnamn i600 minskas till 1 meter. Testavståndet på 1 meter är tillåtet enligt IEC 61000‐ Klassificering 9V , 3A 4‐3.
Página 321
20 till 80% relativ luftfuktighet Address 2: F9, F10, 8, Yangpyeong-ro 25-gil, Yeongdeungpo-gu, Seoul, Transportförhållanden Luftfuktighet (icke-kondenserande) 07207, Rep. of Korea Telefon: +82-2-2193-9600 Lufttryck 620 hPa till 1200 hPa Emissionsgränser per miljö Contact for Product Support Email: support@medit.com Tel:82-070-4515-722 Miljö Sjukhusmiljö Intraoral Scanner i600...
Página 323
프로그램 설치 ………………………………… 유지 보수 ………………………………………………… 4.1 캘리브레이션 ……………………………………………… 4.2 세척, 소독 및 멸균 방법 …………………………………… 4.2.1 팁 ……………………………………………… 4.2.2 소독 및 멸균 …………………………………… 4.2.3 팁 거울 ………………………………………… 4.2.4 i600 본체 ……………………………………… 4.2.5 기타 구성품 …………………………………… 4.3 폐기 ………………………………………………… 4.4 프로그램 업데이트 …………………………………………...
Página 324
2.1 용도 본 매뉴얼에서는 강조하기 위한 내용, 사용자 또는 시스템에 위험을 줄 수 있는 i600 시스템은 치아와 치아 주변 조직의 3차원 정보를 측정하여 디지털 데이터로 사항에 대해 다음과 같은 기호로 안내를 하고 있습니다. 변환하기 위해 사용하는 3차원 스캐너입니다. i600 시스템으로부터 취득한 3차원...
Página 325
▪ i 600 시스템은 교육을 받은 치과 전문가 또는 전문 기술자만 사용할 수 있습니다. 주의 ▪ 사 용자는 i600 시스템이 특정 환자의 상태 및 치료에 적합한지 여부를 경고 결정하는데 전적인 책임이 있습니다. 사용자 매뉴얼 참고 ▪ i 600 시스템으로부터 취득한 모든 데이터의 정확성, 완전성 및 적합성에...
Página 326
커버 보호 접지 온도 한계 팁 습도 한계 캘리브레이션 툴 대기압 한계 취급 주의 연습 모델 건조한 상태로 보관 위 쌓기 손목 스트랩 쌓는 단수 제한 (7층) 2.6 구성품 책상용 거치대 번호 구분 수량 비고 벽걸이형 거치대 i600 본체 전원 공급케이블...
Página 327
2.7 시스템 설정 USB 3.0 케이블 2.7.1 기본 설정 전원 어댑터 전원 코드 USB 저장 장치 (전용 소프트웨어 포함) 유저 매뉴얼 ① U SB 3.0 케이블을 파워 허브에 ② 어 댑터를 파워 허브에 연결합니다. 연결합니다. Intraoral Scanner i600...
Página 328
본체 상부에 파란색 LED가 점등 됩 니다. ③ 전 원 코드를 어댑터에 연결합니다. ④ 전원 코드를 전원에 연결합니다. i600 시스템 전원 끄기 i600 본체 하부의 전원 버튼을 3초간 누릅니다. 2.7.2 책상용 거치대 사용법 ⑤ U SB 3.0 케이블을 PC에 연결 합니다.
Página 329
Above 8GB Above 8GB (Not supporting Radeon) (Not supporting Radeon) i600 시스템과 함께 제공되는 이미지 측정 프로그램은 간편한 사용자 인터페이스를 Windows 10 Pro 64-bit / Windows 11 Pro 64-bit 기반으로 보다 쉽게 치아와 치아 주변 조직의 3D 스캔 데이터를 측정할 수 있도록 도와줍니다. I EC 60950, IEC 55032, IEC 55024에서 인증한 컴퓨터와 모니터를 사용할...
Página 330
② 설 치 과정에서 사용할 언어를 선택하고 .exe 을 실행합니다. 다음을 클릭합니다. ⑤ 프 로그램 설치는 자동으로 이루어 ⑥ 설 치가 완료된 후, i600 시스템을 지 고, 이 과정은 몇 분 정도의 정상적으로 사용하기 위해서는 PC를 시간이 소요됩니다. 설치가 완료...
Página 331
600 시스템이 PC와 연결되어 있는 경우, 설치 과정이 정상적으로 진행 ▪ 사 용 온도 등 외부 조건이 바뀌었을 경우 되지 않습니다. 정상적인 설치를 위해 반드시 i600 USB 3.0 ▪ 캘 리브레이션 주기가 지난 경우 케이블을 PC로부터 분리한 후 설치를 진행해 주세요.
Página 332
다음 위치로 돌려줍니다. 4.2.2 소독 및 멸균 ▪ 그리고 위치에 대해 위의 작업을 반복합니다. ▪ 사 용 후 즉시 비누물과 브러시로 팁을 청소합니다. 세척액을 사용하는 LAST ▪ 위치에서 데이터 획득을 완료한 후 자동으로 캘리브레이션 결과가 것이 좋습니다. 청소 후 팁의 거울이 완전히 깨끗하고 얼룩이 없는지 LAST 계산됩니다.
Página 333
기타 구성품 4.2.4 i600 본체 ▪ 보 풀이 생기지 않는 부드러운 비연마성 천에 세척액을 묻힙니다. 사용이 끝난 후 i600 본체 앞단(광학창)과 끝단(에어벤트 홀 부분)을 제외한 ▪ 세 척액이 묻은 천으로 구성품의 표면을 닦습니다. i600본체의 모든 표면을 세척하십시오. ▪ 깨 끗하며 보풀이 일지 않는 마른 비연마성 천으로 액체 성분을 제거합니다.
Página 334
안전 가이드에서 명시한 안전 지침과 주의사항을 준수해야만 올바른 장비 사용과 안전이 보장될 수 있습니다. i600 시스템은 시스템 사용 관련 교육을 받은 치과 전문가 및 기공 전문가만 사용 할 수 있습니다. i600 시스템을 “2.1 용도” 이외의 목적으로 사용할 경우 사용자, 환...
Página 335
부착되어 있는 거울이 떨어져 분리될 위험이 있기 때문에, 절대 다시 사 합니다. 용하지 마십시오. ▪ i 600 시스템을 사용하기 전 혹은 i600 시스템 설정을 변경한 후, 사용 ▪ i 600 본체를 바닥에 떨어뜨렸거나 외부적인 충격이 가해진 경우 사용하 자는 프로그램의 카메라 프리뷰 창에 이미지가 정상적으로 보여지는지...
Página 336
▪ 온 도 또는 습도 변화에 의한 응결 현상으로 시스템 내부에 습기가 발생 i600 시스템을 환자에게 사용하기 전 다음 사항을 반드시 지켜 주십시오. 할 수 있고, 이 습기는 i600 시스템에 손상을 줄 수 있습니다. i600 시 ▪ i600 시스템을 세척합니다.
Página 337
상황에 따라 통증, 불쾌감, 시각 장애, 및 2차 사고의 위험이 있습니다. ▪ 간 질 증상이 있는 환자에 대한 사용 안내 i600 시스템은 간질 진단을 받은 환자에게 사용 시 발작과 부상의 위험이 있을 수 있으므로 사용해서는 안 됩니다. 같은 이유로, 간질 증상이 있는 치과 의사나 스탭도 i600 시스템을 사용해서는 안 됩니다.
Página 338
입력 100~240 Vac, 50~60 Hz 기압 800 hPa ~ 1100 hPa 출력 , 3A 온도 -5°C ~ 45°C 크기 100 x 50 x 33mm (W x L x H) i600 본체 보관조건 습도 상대 습도 20~80%(비응축) 크기 248.2 x 44 x 47.4mm (W x L x H) 기압 800 hPa ~ 1100 hPa 무게 231g...
Página 339
온도 -5°C ~ 45°C 운송조건 습도 상대 습도 20~80%(비응축) 기압 620 hPa ~ 1200 hPa ㈜메디트 [02855] 서울특별시 성북구 고려대로 22길 23(안암동 5가) [07207] 서울특별시 영등포구 양평로 25길 8 F9, F10 (양평동5가, URBAN322) 제품 사용 및 지원 문의 이메일: support@medit.com 전화: 070-4515-722 Intraoral Scanner i600...