Allegato A: Compatibilità Elettromagnetica - GCE Healthcare M50 Manual De Usuario

• IEC 60601-1-11: 2015 Apparecchi elettromedicali - Parte 1-11: Requisiti generali per la sicurezza di base e le
prestazioni essenziali - Norma collaterale: Requisiti per apparecchi elettromedicali e sistemi elettromedi-
cali utilizzati in ambiente sanitario domestico.
• BS EN ISO 80601-2-69: 2014 Apparecchi elettromedicali - Parte 2-69: Requisiti particolari per la sicurezza
di base e le prestazioni essenziali dei concentratori di ossigeno
ALLEGATO A: COMPATIBILITÀ ELETTROMAGNETICA
In caso di domande sulle istruzioni e le dichiarazioni di cui in seguito, contattare il proprio fornitore di as-
sistenza domiciliare.
Istruzioni e dichiarazioni del produttore - emissioni elettromagnetiche: Questo dispositivo è destinato
all'uso nell'ambiente elettromagnetico specifi cato di seguito. L'utente di questo dispositivo dovrebbe as-
sicurarsi di utilizzarlo in tale ambiente.
TEST DELLE EMISSIONI
Emissioni ad alta frequenza
CISPR 11
Emissioni ad alta frequenza
CISPR 11
Emissioni di corrente armonica
IEC 61000-3-2
Variazioni della tensione/fl icker
emissioni IEC 61000-3-3
Istruzioni e dichiarazioni del produttore - immunità elettromagnetica: Questo dispositivo è destinato all'uso
nell'ambiente elettromagnetico specifi cato di seguito. L'utente di questo dispositivo dovrebbe assicurarsi di
utilizzarlo in tale ambiente.
TEST DI IMMUNITÀ
Scarica elettrostatica
(ESD) IEC 61000-4-2
Transitori/raffi che di
impulsi elettrici veloci
IEC 61000-4-4
Impulso
IEC 61000-4-5
CONFORMITÀ
Gruppo 1
Classe B
Classe A
Conformità
LIVELLO DEL TEST IEC
60601
aria ±15kV
contatto ±8 kV
±2kV per linee di
alimentazione
+1 kV per ingressi/uscite
modalità diff erenziale
±1 kV
modalità comune ±2 kV
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ISTRUZIONI PER L'AMBIENTE
ELETTROMAGNETICO
Questo dispositivo utilizza energia
ad alta frequenza solo per le fun-
zioni interne. Pertanto, le emissioni
ad alta frequenza sono molto
basse e non suscettibili di causare
interferenze con le apparecchiatu-
re elettroniche vicine.
Il dispositivo è adatto per l'uso in
tutti gli edifi ci, comprese le case
e gli edifi ci direttamente collegati
alle condutture di
distribuzione a bassa tensione.
LIVELLO DI
CONFORMITÀ
aria ±15kV
contatto ±8 kV
±2 kV per la rete di
alimentazione
1 kV per ingressi/uscite
modalità diff erenziale
±1 kV
modalità comune ±2
kV
ISTRUZIONI PER
L'AMBIENTE
ELETTROMAGNETICO
I pavimenti devono essere
in legno, cemento o pias-
trelle. Se i pavimenti sono
coperti di materiale sinte-
tico, l'umidità relativa deve
essere almeno del 30%.
La qualità dell'alimenta-
zione di rete dovrebbe
corrispondere alla qualità
dell'ambiente domestico o
ospedaliero.
La qualità dell'alimenta-
zione di rete dovrebbe
corrispondere alla qualità
dell'ambiente domestico o
ospedaliero.
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