Elektrisk apparat
Bruk strømkabelen som følger med trophon2-enheten, koble til et jordet strømuttak med riktig
•
spenning og frekvens som spesifisert på produktet og i vedlegg 1: trophon2-enhetens tekniske
spesifikasjoner N05000-2. Feil spenning kan skade produktet.
trophon2-enheten må ikke kobles til samme
•
livsoppholdelsesenhet.
Væskesøl kan føre til elektrisk støt. Unngå å søle væske på eller rundt trophon2-enheten. Ikke
•
senk noen deler av trophon2-enheten i væske.
Ikke prøv å få tilgang til den innvendige mekanikken. Dette kan resultere i elektrisk støt.
•
Beskyttende klær og søl
Bruk rene engangshansker gjennom hele prosessen med høyt nivå av desinfiseringsmiddel
•
(HLD), inkludert, men ikke begrenset til, drift av trophon2-enheten og håndtering:
trophon NanoNebulant. Midlertidig bleking og/eller irritasjon av huden kan forekomme hvis
ikke hansker brukes.
Sonder før og etter en HLD-syklus.
trophon kjemiske indikatorer før og etter en HLD-syklus.
Avfallsskuff ved tømming eller henting av manuell dørlåsnøkkel.
Bruk egnet personlig verneutstyr ved behandling av søl.
•
•
Aldri hell søl tilbake på patronen for gjenbruk.
Alvorlige hendelser relatert til trophon2-enheten eller trophon NanoNebulant bør rapporteres til
Nanosonics og/eller lokale helsemyndigheter.
DEL A2: Introduksjon til trophon2-enheten
A2.1 Indikasjoner for bruk
trophon2-enheten er ment for et høyt nivå av desinfiseringsmiddel (HLD) ved desinfisering av ikke-
lysende, gjenbrukbare, invasive og ikke-invasive medisinske instrumenter/enheter* som f.eks. enheter
tiltenkt for avbildning, diagnostikk, ablasjon, koagulasjon og deres tilbehør.
trophon2-systemet består av en flergangsbruksenhet kombinert med et desinfiseringsmiddel til
engangsbruk, trophon NanoNebulant, levert fra en flerdosepatron.
trophon2 er egnet for bruk av faglært personell på sykehus- og helseinstitusjoner.
trophon NanoNebulant skal brukes under følgende kontaktforhold:
Minimum driftssyklustid:
Minimumskonsentrasjon:
Minimumsdose med desinfiseringsmiddel:
Minimumstemperatur i kammer:
trophon2-enheten er IKKE ment å reprosessere engangssonder eller instrumenter, eller for å
forhåndsrengjøre medisinske instrumenter.
Bruk av kjemisk indikator er påkrevd for hver HLD-syklus. Kun trophon Chemical Indicator er godkjent
som kjemisk indikator til trophon2-enheten.
* Begrepene «ultralydssonde» og/eller «sonde» i brukerhåndboken henviser til godkjente medisinske instrumenter.
7 minutter
31,5 %
1,0 g
56 °C
198
L03082 1.0 09/2021
krets som en kritisk
pasient- eller