Apéndice A: Especificaciones del producto
Descripción técnica
El sistema de control de temperatura Arctic Sun
termorregulador que monitoriza y controla la temperatura del paciente
en un rango de 32 °C a 38,5 °C (89,6 °F a 101,3 °F). El sistema de control
de temperatura Arctic Sun
consta del módulo de control y las almohadillas
™
desechables ArcticGel
.
™
Una sonda de temperatura del paciente conectada al módulo de control
ofrece información sobre la temperatura del paciente a un algoritmo de
control interno que automáticamente aumenta o disminuye la temperatura
del agua circulante para conseguir una temperatura objetivo del paciente
predeterminada por el personal clínico.
El sistema de control de temperatura Arctic Sun
temperatura controlada de entre 4 ° C y 42 °C (39,2 °F y 107,6 °F) a través
de las almohadillas ArcticGel
y por almohadilla, produciendo un intercambio de calor entre el agua y
el paciente.
El módulo de control del sistema de control de temperatura Arctic Sun
un dispositivo móvil de CLASE I (tipo BF, IPX0 y con modo de funcionamiento
continuo) según el esquema de clasificación de la norma IEC 60601-1.
El módulo de control del sistema de control de temperatura Arctic Sun
cumple los requisitos de susceptibilidad e interferencia electromagnética de
IEC 60601-1, y es compatible con otros equipos que también cumplan esta
norma. No hay ningún modo de fallo conocido en el módulo de control del
sistema de control de temperatura Arctic Sun
electromagnéticas de otros dispositivos. Consulte el manual de servicio del
sistema de control de temperatura Arctic Sun
completa sobre la compatibilidad electromagnética.
Condiciones ambientales
Rango de temperatura
Funcionamiento: ........10 °C a 27 °C (50 °F a 80 °F)
Almacenamiento: -30 °C a 50 °C (-20 ºF a 120 ºF)
Con temperaturas de funcionamiento superiores a 27 ºC (80 ºF), la capacidad
de enfriamiento del sistema de refrigeración se reduce, afectando a su
capacidad para enfriar a un paciente.
Rango de humedad (humedad relativa, sin condensación)
Funcionamiento: ..........................................5 % a 70 %
Almacenamiento: ........................................5 % a 95 %
Rango de presión atmosférica: 60 kPa a 110 kPa
Eliminación
Al llegar al final de su vida útil, deseche el dispositivo conforme a la normativa
local sobre RAEE o póngase en contacto con el proveedor o distribuidor local
de Bard
para organizar la eliminación.
®
es un dispositivo
™
obtiene agua a una
™
a un flujo aproximado de 0,7 litros por minuto
™
asociado a interferencias
™
para obtener la declaración
™
es
™
™
E S P A Ñ O L
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