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Indikationen / Bestimmungsgemäße
Verwendung / Beschreibung
Das MAYFIELD® Infinity-Stützsystem ist eine
Stützvorrichtung für Kopfstützen, die an allen
Stützstangen (Modell A-2101 oder älter) der MAYFIELD
Basiseinheit befestigt werden kann, um eine Methode
zur gleichzeitigen Anwendung einer Kopfstütze (für
Erwachsene, Kinder und zure allgeinen Verwendung) und
einer Schädelklammer (5 Jahre und älter) bereitzustellen.
Abbildung 1
Das MAYFIELD Infinity-Stützsystem (Abbildung 1) enthält
folgende Komponenten:
A. Infinity-Stützkopplung
419B1010
B. Hufeisen - Kinder
419A1030
C. Hufeisen - Erwachsene
419A1031
D. Hufesisen - allgemeine Verwendung
419A1050
E. Mini-Gelkissen
438A1037
F. Lagerbehältnis (nicht gezeigt)
419A1060
HINWEIS:
Die jeweiligen Komponenten sind als System erhältlich
oder können separat gekauft werden.
je 1
je 1
je 1
je 1
je 2
je 1
WARNUNG:
Bei Nichtbeachten und Nichtbefolgen von
Anweisungen in dieser Packungsbeilage kann es zu
Schädelstiftschlupf und schweren Verletzungen des
Patienten kommen, wie z. B. Kopfhautverletzungen,
Schädelfrakturen oder sogar Tod.
WARNUNG:
Dieses Gerät ist nicht für die Verwendung in einem
starken Magnetfeld (MRT) oder in dessen Nähe bestimmt.
WARNUNG:
Wenn der Patient nicht richtig positioniert wird
und alle verstellbaren Teile dieses oder eines
ähnlichen Geräts nicht vollständig festgezogen und
gesichert werden, kann es zu Schädelstiftschlupf und
schweren Verletzungen des Patienten kommen, wie z. B.
Kopfhautverletzungen, Schädelbruch oder sogar Tod.
WARNUNG:
Die Konstruktion dieser Vorrichtung nicht
verändern, da dies zu einer ernsthaften Verletzung
des Patienten führen könnte.
Stellen Sie sicher, dass die Grundeinheit fest am OP-Tisch
angebracht ist.
Vorgesehene Population
MAYFIELD Schädelklemmen-Fixierungsvorrichtungen
werden nicht zur Verwendung bei Kindern unter fünf (5)
Jahren empfohlen. In pädiatrischen Fällen ist wegen des
dünnen Schädels äußerste Vorsicht geboten.
Inspektion:
Das Instrument vor und nach dem Gebrauch
immer inspizieren. Bei der Vermutung, dass eine
Komponente beschädigt ist oder nicht ordnungsgemäß
funktioniert, das Produkt nicht verwenden und das
Instrument umgehend zu einer autorisierten Integra-
Reparaturzentrale zwecks Evaluierung, Reparatur oder
Ersatz senden. Damit Sie sich der ordnungsgemäßen
Funktion dieses Instruments sicher sein können, lassen
Sie mindestens zweimal jährlich eine Inspektion durch
Ihren Integra-Repräsentanten vornehmen.
WARNUNG:
Diese Gebrauchsanweisung zur
vorschniftsmäßigen Anwendung sowie sich auf
andere Stützausrüstungen beziehende Warnhinweise sind
vor Verwendung diese Produktes sorgfältig zu lesen.
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