Действующие Нормы - Scaleo medical Horizon S5 Manual Del Usuario

Действующие нормы
Данный аппарат разработан в соответствии со следующими нормами:
• IEC 60601-1：2012, Электрические медицинские изделия – часть 1 : Общие требования базовой
техники безопасности и основные характеристики.
•
IEC 60601-1-2 : 2014 2-e издание, Электрические медицинские изделия, часть 1-2 : Общие
требования безопасности – Нормы гарантии : Электромагнитная совместимость – Требования и
испытания.
•
IEC 60601-1-8：2012, Электрические медицинские изделия – часть 1-8 : Общие требования базовой
техники безопасности и основные характеристики – Коллатеральная норма : Общие требования,
испытания и советы для систем оповещения тревоги в аппаратах, а также об электрических и
медицинских системах + Поправка 1:2012.
•
IEC 60601-1-11：2015 Электрические медицинские изделия – часть 1-11 : Общие требования
базовой безопасности и основные характеристики – Коллатеральная норма : Применяемые
требования к используемым аппаратам и электрические медицинским системам в области
здоровья и ухода на дому.
•
BS EN ISO 80601-2-69 : 2014, Электрические медицинские изделия - часть 2-69 : Особые
предписания по базовой безопасности и основные характеристики кислородных концентраторов.
DOMU119_EN-FR-ES-RU-DE_v4_20230105_ Horizon® S5 127