Normas Aplicables - Scaleo medical Horizon S5 Manual Del Usuario

Normas aplicables

Este dispositivo está diseñado para cumplir con las siguientes normas:
• IEC 60601-1：2012, Dispositivo médico eléctrico, parte 1: Requisitos generales para la seguridad básica y
el funcionamiento esencial.
•
IEC 60601-1-2: 2014, 2ª edición, Dispositivo médico eléctrico, parte 1-2: Requisito general de seguridad -
Norma colateral: Compatibilidad electromagnética - Requisitos y pruebas.
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IEC 60601-1-8：2012, Dispositivo médico eléctrico - parte 1-8: Requisitos generales para la seguridad
básica y el rendimiento esencial - Norma colateral: Requisitos generales, pruebas y orientación de los
sistemas de alarma en el equipo eléctrico médico y los sistemas eléctricos médicos +Enmienda 1:2012.
•
IEC 60601-1-11：2015, Dispositivo médico eléctrico - parte 1-11: Requisitos generales para la seguridad
básica y el funcionamiento esencial - Norma colateral: Requisitos para el equipo eléctrico médico y los
sistemas eléctricos médicos utilizados en el entorno de la asistencia sanitaria a domicilio.
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BS EN ISO 80601-2-69: 2014, Equipo eléctrico médico, parte 2-69: Requisitos particulares para la
seguridad básica y el funcionamiento esencial del equipo concentrador de oxígeno.
94 DOMU119_EN-FR-ES-RU-DE_v4_20230105_ Horizon® S5