NAVODILA ZA UPORABO
5
Seznam standardov, ki se uporabljajo:
Zaporedna
številka
1.
EN 62366-1
2.
EN ISO 14971
3.
EN 1041
4.
EN ISO 15223-1
5.
EN ISO 10993-1
6.
IEC 60601-2-46
7.
ISTA
Document Number: 80028186
Web Ver D
Standardi
Medicinske naprave - 1. del: Izvedba tehnik
uporabe pri medicinskih napravah
Medicinski pripomočki - Uporaba obvladovanja
tveganja pri medicinskih pripomočkih.
Informacije, ki jih proizvajalec priloži medicinskim
pripomočkom
Medicinski pripomočki - Simboli za označevanje
medicinskih pripomočkov, označevanje in
podatki, ki jih mora podati dobavitelj - 1. del:
Splošne zahteve
Biološko ovrednotenje medicinskih
pripomočkov - 1. del: Ocena in preskušanje
znotraj procesa obvladovanja tveganja
Medicinska električna oprema - 2-46. del:
Posebne zahteve za osnovno varnost in bistvene
lastnosti operacijskih miz
Standardi za testiranje paketov Mednarodne
zveze za varen tranzit
Stran 335
Opis
Issue Date: 31 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025117 Ver. F