Efterlevnad Av Föreskrifter För Medicintekniska Produkter; Emc-Överväganden; Auktoriserad Eg-Representant; Tillverkningsinformation - Hillrom Allen Instrucciones De Uso

BRUKSANVISNING
1.5.3 Efterlevnad av föreskrifter för medicintekniska produkter:
Den här produkten är en icke-invasiv medicinteknisk produkt, klass I.
Det här systemet är CE-märkt i enlighet med regel 1 i bilaga VIII i
förordningarna om medicintekniska produkter (FÖRORDNING (EU)
2017/745).
EMC-överväganden:
Det här är inte en elektromekanisk enhet. Därför är EMC-deklarationer inte
tillämpliga.

Auktoriserad EG-representant:

HILL-ROM SAS
B.P. 14 - Z.I. DU TALHOUET
56330 PLUVIGNER
FRANCE
TEL: +33 (0)2 97 50 92 12

Tillverkningsinformation:

ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC.
100 DISCOVERY WAY
ACTON, MA 01720 USA
800-433-5774 (NORDAMERIKA)
978-266-4200 (INTERNATIONELLT)
Information om EU-importör:
Baxter Medical Systems GmbH + Co. KG
Carl-Zeiss Straße 7-9
07318 Saalfeld/Saale
Germany

Auktoriserad australisk sponsor:

Welch Allyn Australia Pty. Ltd.
1 Baxter Drive
Old Toongabbie, NSW 2146
Australia
Document Number: 80028186
Web Ver D
Sida 363
Issue Date: 31 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025117 Ver. F