Tuân Thủ Các Quy Định Về Thiết Bị Y Tế; Cân Nhắc Về Cơ Điện (Emc); Đại Diện Được Ủy Quyền Của Cộng Đồng Châu Âu (Ec); Thông Tin Sản Xuất - Hillrom Allen Instrucciones De Uso

HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG
1.5.3 Tuân thủ các quy định về thiết bị y tế:
Sản phẩm này là Thiết bị Y tế Loại I, không xâm lấn. Hệ thống này được đánh dấu CE
theo Phụ lục VIII, Quy tắc 1 của Quy định về Thiết bị Y tế (QUY ĐỊNH (EU) 2017/745).
1.6 Cân nhắc về Cơ điện (EMC):
Đây không phải là thiết bị cơ điện. Do đó, các Tuyên bố về Cơ điện (EMC) không được áp dụng.
1.7 Đại diện được ủy quyền của Cộng đồng Châu Âu (EC):
HILL-ROM SAS
B.P. 14 - Z.I. DU TALHOUET
56330 PLUVIGNER
FRANCE
ĐT: +33 (0)2 97 50 92 12
1.8 Thông tin Sản xuất:
ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC.
100 DISCOVERY WAY
ACTON, MA 01720 HOA KỲ
800-433-5774 (BẮC MỸ)
+1 978-266-4200 (QUỐC TẾ)
Thông tin về Nhà nhập khẩu EU:
1.9
Baxter Medical Systems GmbH + Co. KG
Carl-Zeiss Straße 7-9
07318 Saalfeld/Saale
Germany
1.10 Nhà tài trợ Australia được ủy quyền:
Welch Allyn Australia Pty. Ltd.
1 Baxter Drive
Old Toongabbie, NSW 2146
Australia
Document Number: 80028186
Web Ver D
Trang 381
:
Issue Date 31 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025117 Ver. F