Introducción; Uso Previsto; Categoría De Usuario; Capacidad Y Experiencia Requerida - MIR SPIRODOC Manual De Usuario

Gracias por elegir un producto de MIR
ADVERTENCIA
La clip nasal, la boquilla y la turbina de la boquilla que forman parte del dispositivo se debe considerar los productos desechables.
Antes de usar su SPIRODOC
 Lea cuidadosamente este Manual de usuario y preste atención a todas las advertencias y carteles incluyendo toda la información importante
incluida con el equipo.
 Configure el equipo (fecha, hora, valores predichos, idioma, etc. etc.) como se describe en el punto 3.6.
ADVERTENCIA
El software para PC winspiroPRO provisto con el equipo DEBE instalarse correctamente en el PC antes de conectar el SPIRODOC al
PC/ordenador. El equipo solo puede conectarse al PC después de haber instalado el software. Cuando el PC "reconozca" el nuevo
hardware, se podrá usar el equipo con el software WinspiroPRO.
Conserve el embalaje original!
En el improbable caso que su espirómetro tenga un problema debe usar el embalaje original para enviar el equipo a su distribuidor
local o al fabricante.
En este caso, por favor siga estas indicaciones:

Devolver el equipo completo en su embalaje original

El transporte y todo gasto de aduana debe estar prepagado.
Dirección del fabricante:
MIR SRL
VIA DEL MAGGIOLINO, 125
00155 ROME (ITALY)
Tel ++ 39 0622754777
Fax ++ 39 0622754785
Sitio web: www.spirometry.com
Email: mir@spirometry.com
MIR tiene una política de desarrollo y mejora continuo de productos. MIR se reserva el derecho de modificar y actualizar la información
contenida en este Manual de Usuario según se requiera. Apreciamos cualquier sugerencia y/o comentarios respecto a este producto,
puede ser enviado vía mail a: mir@spirometry.com mir@spirometry.com.
MIR no acepta responsabilidades por cualquier pérdida o daño causado por el usuario del equipo debido a instrucciones contenidas en
este Manual y/o debido al uso incorrecto del producto.
Note que debido a las limitaciones de impresión las pantallas mostradas en este manual pueden diferir de la pantalla del equipo o de los
íconos de las teclas. La copia parcial o total de este manual está estrictamente prohibida.
LA LEY FEDERAL RESTRINGE LA VENTA DE ESTE EQUIPO PARA USO DE O CON LA RECETA DE UN MÉDICO
1. INTRODUCCIÓN
1.1

Uso previsto

El espirómetro y oxímetro de pulso SPIRODOC está destinado a ser utilizado por un médico o un paciente bajo la supervisión de un médico.
El equipo está diseñado para evaluar la función pulmonar y puede realizar:

Espirometrías en personas de todas las edades, excepto infantes y neonatos

Oximetrías en personas de todas las edades
Puede utilizarse en cualquier entorno, excepto durante el transporte de pacientes fuera de un centro de salud.
1.1.1 Categoría de usuario
El espirómetro + oxímetro SPIRODOC calcula una serie de parámetros relacionados con la función respiratoria humana.
Habitualmente el médico "prescribe" una espirometría y es el responsable de analizar y controlar los resultados obtenidos.
1.1.2

Capacidad y experiencia requerida

El correcto uso del equipo, la interpretación de los resultados y el mantenimiento del equipo requieren personal cualificado. En caso que el equipo
deba ser usado por el paciente, el médico deben dar una formación suficiente al paciente.
ADVERTENCIA
El fabricante no acepta responsabilidad por cualquier daño causado por el usuario del equipo si no se han seguido todas las
indicaciones y advertencias contenidas en este manual.
Si el usuario del equipo es una persona considerada con disminución cognitiva, el equipo debe utilizarse bajo la supervisión y
responsabilidad de quien sea el responsable legal de la supervisión de esta persona.
ADVERTENCIA
Cuando se usa como un oxímetro de pulso, el SPIRODOC está previsto para chequeos puntuales, oximetrías de sueño y/o monitoreo
continuo cuando sea utilizado por un profesional de la salud entrenado.
1.1.3

Entorno de Funcionamiento

SPIRODOC ha sido diseñado para su uso en consultorios médicos, hospitales o directamente por el paciente durante sus actividades diarias para
la monitorización continua de sus condiciones físicas. En el Anexo 3 de este manual encontrará toda la información necesaria para el correcto uso
del equipo en entornos electromagnéticos (como lo requiere el estándar EN 60601-1-2).
Utilizado en el hogar, el trabajo, en la escuela o durante la actividad física, día a día el equipo guarda la información y los parámetros de función
respiratoria por un período de semanas o meses, asistiendo al paciente a hacer una mejor evaluación de su propia salud.
SPIRODOC
MEDICAL INTERNATIONAL RESEARCH
cod. Rev 2.3 ES 3/45