iTero Element 2 Manual De Usuario página 8

Advertencias del
escáner
Limpieza y
desinfección
Desembalaje
e instalación
Entorno de
trabajo
Interferencias
electromagnéticas
General
vi
Manual de usuario de iTero Element 2 e iTero Element Flex
•
La varita emite luz láser roja (680 nm Clase 1), así como emisiones de LED
blanco. El uso normal de la varita no presenta ningún peligro para el ojo humano.
Sin embargo, debe evitar apuntar la varita directamente hacia los ojos del paciente.
•
Evite torcer, anudar, tirar o pisar el cable.
•
Cuando el sistema no está en uso, la varita debe colocarse dentro de la base
con la sonda orientada hacia la pantalla táctil, de modo que no haya contacto
visual con el rayo láser o la luz LED parpadeante blanca.
•
Active la varita solo mientras la punta de esta esté en la boca del paciente.
•
Evite colocar la varita en la base mientras la operación de escaneo aún está activa.
•
En caso de mal funcionamiento del escáner o si se observa daño físico,
detenga el escaneo y llame al servicio de Atención al Cliente.
•
Para evitar la contaminación cruzada, es obligatorio:
o
Limpiar y desinfectar la varita, como se describe en la sección 10.2, y
reemplazar la funda desechable como se describe en la sección 1.4.3.1.1,
después de cada sesión con un paciente.
o
Quitarse y reemplazar los guantes después de cada sesión con un paciente.
o
Desechar los guantes rotos, contaminados o que se haya quitado.
•
Desechar las fundas del escáner según los procedimientos operativos estándar
o las regulaciones locales relativas a la eliminación de desechos médicos
contaminados.
El sistema se debe desembalar e instalar siguiendo las instrucciones de Align
Technology que se describen en la sección 2.1.
•
El sistema debe trasladarse de una sala a la otra con sumo cuidado para evitar
daños.
•
No bloquee las rejillas de ventilación de la varita y de la pantalla.
•
El sistema está diseñado solo para uso en interiores. No debe exponerse a la
luz solar directa, al calor excesivo ni a la humedad.
•
Solo iTero Element Flex: Si el iTero Element Flex se acaba de traer al consultorio
desde un ambiente cálido, frío o húmedo, debe mantenerse apartado hasta que se
haya ajustado a la temperatura ambiente para evitar la condensación interna.
ADVERTENCIA: Este dispositivo ha sido probado y cumple con los requisitos para
dispositivos médicos según el estándar CEI60601-1-2.
Esta norma está diseñada para ofrecer protección razonable contra interferencias
perjudiciales en instalaciones médicas típicas. Sin embargo, debido a la proliferación
de equipos de transmisión de radiofrecuencia y otras fuentes de interferencia eléctrica
y electromagnética en los entornos de atención médica (p. ej., teléfonos móviles,
walkie-talkies, aparatos eléctricos, Identificación por Radiofrecuencia [RFID]), es
posible que los altos niveles de esa interferencia, causados por la cercana proximidad
o la intensidad de la fuente, provoquen la interrupción del funcionamiento de este
dispositivo. En este caso, el dispositivo puede volver al modo de operación después de
la intervención del usuario o mediante la recuperación- automática.
ADVERTENCIAS:
•
No se permiten modificaciones en el dispositivo.
•
Solo iTero Element 2: La pantalla táctil siempre debe estar unida al soporte
después del montaje.
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