Publicidad
Instrucciones de uso para técnicos ortopédicos o expertos cualificados/capacitados Articula-
ción de tobillo de sistema Articulación de rodilla de sistema
1. Información
Estas instrucciones de uso se dirigen a técnicos ortopédicos o expertos cualificados/capacitados y, por lo tanto,
no contienen indicaciones de peligros que son evidentes para ellos. Para lograr la máxima seguridad, instruya
al paciente y/o al equipo sanitario en el uso y el mantenimiento del producto.
2. Indicaciones de seguridad
2.1 Clasificación de las indicaciones de seguridad
PELIGRO
ADVERTENCIA
PRECAUCIÓN
AVISO
Todos los incidentes graves relacionados con el producto, conforme al Reglamento (UE) 2017/745, deben
comunicarse al fabricante y a la autoridad competente del Estado miembro en el que estén establecidos el
técnico ortopédico o experto cualificado/capacitado y/o el paciente.
2.2 Todas las indicaciones para el uso seguro de la articulación de rodilla de sistema
NEURO HiTRONIC
Accidente de tráfico posible a causa de capacidad de conducir limitada
Antes de conducir un automóvil con ortesis, avise al paciente que debe informarse sobre todos los asuntos
relevantes para la seguridad. Debe estar en condiciones de conducir un automóvil con seguridad.
Riesgo de comprometer el objetivo terapéutico por falta de un movimiento suave de la articulación
Compruebe el movimiento suave de la articulación de sistema para evitar perturbaciones en la función de
la articulación. Use arandelas antifricción adecuadas conforme a las informaciones en estas instrucciones
de uso.
Riesgo de caída a causa de carga permanentemente elevada
Si los datos de paciente han cambiado (p. ej., debido al aumento de peso, al crecimiento o a un nivel de
actividad aumentado), calcule la carga prevista de la articulación de sistema, planifique el tratamiento de
nuevo y, si fuera necesario, fabrique una ortesis nueva.
4
Una información importante sobre una situación potencialmente peligrosa que, si
no se evita, puede causar la muerte o lesiones irreversibles.
Una información importante sobre una situación potencialmente peligrosa que, si
no se evita, puede causar lesiones reversibles que requieren tratamiento médico.
Una información importante sobre una situación potencialmente peligrosa que, si
no se evita, puede causar lesiones leves que no requieren tratamiento médico.
Una información importante sobre una situación posible que, si no se evita, puede
causar daño al producto.
ADVERTENCIA
ADVERTENCIA
PELIGRO
Publicidad
