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ES
A3.4 Uso prudente
Aunque nunca se han notificado efectos biológicos confirmados en los pacientes,
provocados por la exposición a los actuales equipos de diagnóstico por ultrasonidos,
existe la posibilidad de que se detecten en el futuro. Por lo tanto, se recomienda usar
los ultrasonidos con prudencia. Mientras se está adquiriendo la información clínica
necesaria, se deben evitar los niveles elevados de emisiones acústicas y un tiempo de
exposición prolongado.
A3.5 Referencias sobre las emisiones acústicas y la seguridad
1. «Bioeffects and Safety of Diagnostic Ultrasound», publicado por la AIUM en 1993.
2. «Medical Ultrasound Safety», publicado por la AIUM en 1994.
3. «Acoustic Output Measurement Standard for Diagnostic Ultrasound Equipment,
Revision 3», publicado por AIUM/NEMA en 2004.
4. «Standard for real-time display of thermal and mechanical acoustic output indices on
diagnostic ultrasound equipment, Revision 2», publicado por AIUM/NEMA en 2004.
5. «Information for Manufacturers Seeking Marketing Clearance of Diagnostic
Ultrasound Systems and Transducers», publicado en 2008.
6. "Medical electrical equipment—Part 2-37: Particular requirements for the basic
safety and essential performance of ultrasonic medical diagnostic and monitoring
equipment" issued by IEC in 2007.
A3.6 Lista de parámetros de las emisiones acústicas del
transductor
A3.6.1 Pruebas realizadas en el transductor inalámbrico (FTS-3)
Transductor de oblea de 12 cristales
Tabla de resultados de emisiones acústicas de acuerdo con la norma CIE 60601-2-37
(CIE 60601-2-37, edición 2.1, 2015-06, tabla 201.103)
Modo de funcionamiento: modo OP Frecuencia de funcionamiento: 1,0MHz
Identificación del índice
Valor de índice máximo
Valor de componente de índice
Parámetros
acústicos
48
MI
0,017
pr.
a z
(MPa)
0,017
α
MI
P
(mW)
P
(mW)
1x1
z
(cm)
s
z
(cm)
b
z
(cm)
6,55
MI
z
.
(cm)
6,55
α
PII
f
(MHz)
1,00
awf
TIS
TIB
Bajo la
En la
En la su-
superfi-
superfi-
perficie
cie
cie
0,0079
0,064
N/A
0,0079
N/A
9,69
9,69
N/A
N/A
6,55
1,00
1,00
Instrucciones de uso
TIC
Bajo la
superfi-
cie
N/A
0,064
N/A
6,55
N/A
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