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R-evo Smart E/S/CR
Mantenimiento del dispositivo médico quirúrgico
ADVERTENCIA
INFORMACIÓN
Cód. 1X10XXES
Peligro de lesiones oculares en el paciente
Un mal funcionamiento del sistema puede causar peligro de
lesiones para el paciente.
• Encargue al servicio técnico autorizado que
inspeccione el dispositivo de conformidad con la
norma IEC 62353 en los siguientes casos:
- Durante la instalación del dispositivo médico
- A intervalos periódicos (cada 12 meses)
- Durante las intervenciones de mantenimiento
- Tras reparaciones, modernizaciones, calibraciones y
actualizaciones del software y el firmware
¡Peligro de daños en el dispositivo médico!
• Para mantener la seguridad del dispositivo, inspeccione
su conformidad con los límites de dispersión de
corriente eléctrica, como establecido en la norma EN
60601-1, al menos una vez al año. Diríjase al
departamento de tecnología médica de su propio
centro, con su distribuidor autorizado o con el servicio
técnico de OPTIKON 2000 S.p.A.
• Mantenga el R-EVO SMART en un lugar limpio y seco.
• Quite la caja I/A tras cada uso.
• Para evitar una disminución de la seguridad del sistema
debida al envejecimiento, el desgaste, etc., el usuario
debe asegurarse, de conformidad con la normativa
nacional aplicable, de que se hayan realizado los
controles técnicos de seguridad normales indicados para
este dispositivo médico en los plazos previstos y con el
alcance estipulado. Los controles técnicos de seguridad
deben ser realizados exclusivamente por el fabricante o
por personal cualificado. Los controles técnicos de
seguridad deben extenderse al menos a los siguientes
aspectos:
– Disponibilidad del manual de uso
– Inspección visual del dispositivo médico y de sus
accesorios para comprobar que no existan daños y
que las etiquetas sean legibles
– Prueba de la puesta a tierra
– Prueba de dispersión de corriente
– Prueba de funcionamiento de todos los interruptores,
botones, conectores y testigos del dispositivo
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Manual de instalación y uso
2018-12-14 Rev. C
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