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R-evo Smart E/S/CR
Mantenimiento
Modificaciones
ATENCIÓN
Cód. 1X10XXES
• El dispositivo médico es un producto sofisticado de alta
tecnología. Para garantizar las mejores prestaciones y
unas condiciones de uso seguras, es indispensable, como
parte de un programa de mantenimiento normal,
encargar una inspección anual a personal técnico
autorizado por OPTIKON 2000 S.p.A.
• Para evitar una disminución de la seguridad del
dispositivo médico debida al envejecimiento, el
desgaste, etc., la institución que use el instrumento
debe asegurarse, de conformidad con la normativa
nacional aplicable, de que se hayan realizado los
controles técnicos de seguridad normales indicados para
este dispositivo en los plazos previstos y con el alcance
estipulado. Los controles técnicos de seguridad deben
ser realizados exclusivamente por el fabricante o por
personal cualificado. Los controles técnicos de
seguridad deben extenderse al menos a los siguientes
aspectos:
– Disponibilidad del manual de uso
– Inspección visual del dispositivo y de sus
accesorios para comprobar que no existan
daños y que los símbolos y las etiquetas sean
legibles
– Prueba de impedancia de la puesta a tierra
– Prueba de dispersión de corriente
– Prueba de funcionamiento de todos los
interruptores, botones, conectores y testigos del
dispositivo médico
Peligro de lesiones oculares en el paciente
Los productos modificados pueden romperse durante su
aplicación y causar funcionamientos anómalos en el
dispositivo.
• No modifique la forma de la pieza de mano para la
vitrectomía ni la punta faco usada con los sistemas R-
EVO SMART (por ejemplo, no lo pliegue, no lo corte ni
lo raye).
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Manual de instalación y uso
2018-12-14 Rev. C
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