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14.3.1
Directivas y normas
El VX650 cumple la Directiva 93/42/EC relativa a los dispositivos sanitarios y pertenece a
la Clase II (norma 10).
Clase láser: Producto clase 1
IEC60601 - ed.3.1 Equipo médico electrónico - Parte 1: Requisitos generales para
seguridad básica y funcionamiento esencial de seguridad eléctrica.
IEC60601-1-2 ed.4.: Equipo médico electrónico - Parte 1-2: Requisitos generales para
la seguridad - Norma colateral: Compatibilidad electromagnética - Requisitos y
pruebas
Vida útil del producto: 7 años
1º marcado CE: 2020
14.3.2
Emisiones electromagnéticas
ElVX650ha sido diseñado para utilizarse en el entorno electromagnético indicado a
continuación. El cliente o el usuario debe comprobar que el VX650 se utiliza en dicho
entorno.
Ensayos de
emisiones
Emisiones de
radiofrecuencia
CISPR 11
Emisiones de
armónicas IEC
61000-3-2
Fluctuaciones
de tensión y
flicker
IEC 61000-3-
3:2013
14.3.3
Inmunidad electromagnética
La unidad VX650 ha sido diseñada para utilizarse en el entorno
electromagnético indicado a continuación. El cliente o el usuario debe
© 2020 Visionix
Cumplimie
Entorno electromagnético - Guía
nto
Grupo 1
El VX650 utiliza energía de RF solo para su
Clase B
funcionamiento interno. Por lo tanto, sus
emisiones de RF son muy lentas y no es
probable que provoquen interferencias en
equipo electrónico cercano.
Clase B
ElVX650es adecuado para un uso en todos
los establecimientos, incluyendo
establecimientos domésticos y aquellos
conectados directamente a la red de
Cumple
alimentación pública de baja tensión que
alimenta los edificios para uso doméstico.
UM-30260001-SPA_VX650OCT_2020_rev4.0.1 User Guide
Anexos
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