Tabellen Zur Elektromagnetischen Verträglichkeit; Leitlinien Und Herstellererklärung - Elektromagnetische Aussendungen; Leitlinien Und Herstellererklärung - Elektromagnetische Störfestigkeit - NDS Zerowire G2 Instrucciones

7 Tabellen zur elektromagnetischen Verträglichkeit
Alle elektronischen Medizinprodukte müssen den Anforderungen der IEC 60601-1-2 entsprechen. Um die
elektromagnetische Verträglichkeit (EMC) und Koexistenz aller anderen Medizinprodukte vor einem chirurgi-
schen Eingriff zu gewährleisten, sind Vorsichtsmaßnahmen, die Einhaltung der EMC-Richtlinien in diesem
Handbuch und die Überprüfung aller gleichzeitig betriebenen Medizinprodukte erforderlich.
Die Emissionseigenschaften dieser Geräte machen sie für den Einsatz in Industriebereichen und Krankenhäu-
sern geeignet (CISPR 11 Klasse A). Für den Einsatz in einer Wohnumgebung, für den normalerweise CISPR 11
Klasse B erforderlich ist, bieten diese Geräte möglicherweise keinen ausreichenden Schutz bei Hochfrequenz-
kommunikationsdiensten. Möglicherweise muss der Anwender Minderungsmaßnahmen ergreifen, wie z. B.
die Verlegung oder Neuausrichtung des Geräts.
Die folgenden EMV-Tabellen dienen Ihnen zur Bezugnahme:
7.1 Leitlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Aussendungen
Das Produkt ist zur Verwendung in der nachstehend beschriebenen Umgebung vorgesehen. Der Benutzer/Be-
diener des Produkts muss sicherstellen, dass das Gerät in einer solchen Umgebung verwendet wird.
Emissionstest
HF-Emissionen CISPR 11
HF-Emissionen CISPR 11
Oberschwingungsströme
IEC 61000-3-2
Spannungsschwankungen/
Flicker IEC 61000-3-3
7.2 Leitlinien und Herstellererklärung – elektromagnetische Störfestigkeit
Dieses Produkt ist zur Verwendung in der nachstehend aufgeführten elektromagnetischen Umgebung vorge-
sehen. Der Kunde oder Benutzer des Produkts muss sicherstellen, dass es in einer derartigen Umgebung ver-
wendet wird.
Störfestigkeitsmessung
Elektrostatische Entladung (ESD) IEC 61000-4-2
Abgestrahltes HF-Feld IEC 61000-4-3
Verträglichkeit
Gruppe 1
Klasse B
Klasse A
Konform
Tabellen zur elektromagnetischen Verträglichkeit
Elektromagnetische Umgebung – Richtlinie
Das Produkt verwendet Hochfrequenz nur für in-
terne Funktionen. Daher sind seine HF-Emissio-
nen sehr gering und es ist unwahrscheinlich, dass
sie Störungen in anderen Elektronikgeräten in der
Nähe verursachen.
Das Produkt ist für den Gebrauch in allen Einrich-
tungen, mit Ausnahme von öffentlichen Einrich-
tungen und solchen Bereichen bestimmt, die un-
mittelbar an ein öffentliches Versorgungsnetz an-
geschlossen sind, das Gebäude versorgt, die für
öffentliche Zwecke genutzt werden.
Störfestigkeitsmessung
± 2, ± 4, ± 6, ± 8 kV Kontaktentladung
± 2, ± 4, ± 6, ± 8, ± 15 kV Luftentladung
3 V/m
80 MHz bis 2,7 GHz
80 % AM 1 kHz
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