Conformidad Con El Reglamento Sobre Productos Sanitarios; Consideraciones Sobre Compatibilidad Electromagnética; Representante Autorizado En La Ce; Información Del Fabricante - Hillrom R-644-36 Instrucciones De Uso

INSTRUCCIONES DE USO
Poblaciones previstas:
Este dispositivo está indicado para su uso en pacientes que no sobrepasen el peso
de carga de trabajo segura indicado en la sección 4.2 de las especificaciones del
producto.
1.5.3

Conformidad con el reglamento sobre productos sanitarios:

Este producto es un producto sanitario no invasivo de clase I. Este
sistema lleva la marca CE de acuerdo con el anexo VIII, norma 1,
del reglamento sobre productos sanitarios (Reglamento (UE) 2017/745).
1.6 Consideraciones sobre compatibilidad electromagnética:
Este producto no es un dispositivo electromecánico. Por tanto, las declaraciones
sobre compatibilidad electromagnética no son aplicables.

1.7 Representante autorizado en la CE:

HILL-ROM SAS
B.P. 14 - Z.I. DU TALHOUET
56330 PLUVIGNER
FRANCE
TEL.: +33 (0)2 97 50 92 12
1.8 Información del fabricante:
ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC.
100 DISCOVERY WAY
ACTON, MA 01720 USA
800-433-5774 (NORTEAMÉRICA)
978-266-4200 (INTERNACIONAL)
Información del importador en la UE:
1.9
TRUMPF Medizin Systeme GmbH + Co. KG
Carl-Zeiss Straße 7-9
07318 Saalfeld/Saale
Germany
1.10 Información del patrocinador australiano:
Welch Allyn Australia Pty. Ltd.
Unit 4.01, 2-4 Lyonpark Road
Macquarie Park, NSW 2113 Phone 1800 650 083
Document Number: 80028154
Version: B
All manuals and user guides at all-guides.com
Página 244
Issue Date: 27 MAR 2020
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