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Allgemeines
Wir freuen uns, dass Sie sich für ein neues Produkt von R82 entschieden haben – einem weltweiten Anbieter von technischen
Hilfsmitteln und Geräten für Kinder und Erwachsene mit besonderen Bedürfnissen. Damit Sie den vollen Funktionsumfang dieses
Produkts nutzen können, lesen Sie bitte dieses Benutzerhandbuch, bevor Sie das Produkt verwenden, und bewahren Sie es
sorgfältig auf.
Zweckbestimmung/Indikation
Bei dem Produkt handelt es sich um einen Rahmen für
Sitzsysteme für Kinder und Erwachsene mit Behinderungen.
Indikationen
Das Produkt wird zusammen mit einem Sitzsystem (d. h.
einem modularen Sitzsystem wie R82 x:panda oder R82
Panda Futura) verwendet. Es kann von Kindern und
Erwachsenen mit Behinderungen verwendet werden, die
nicht in der Lage sind, eine sitzende Position beizubehalten
und sich (innerhalb des Raums oder zwischen Räumen/
im Freien) ohne Hilfsmittel zu bewegen. Die Zielgruppe
für das Produkt basiert auf Funktionsfähigkeit und
anthropometrischen Eigenschaften. Sie hängt nicht von
bestimmten Erkrankungen oder dem Alter des Benutzers ab.
Der Benutzer ist die Person, die auf dem mit dem Rahmen
verwendeten Sitz sitzt. Die Pflegekraft ist die Person, die
den Rahmen bedient. Lassen Sie den Benutzer während der
Verwendung dieses Produkts nie unbeaufsichtigt. Sorgen Sie
für eine ständige Beaufsichtigung durch eine Pflegeperson.
Die Verwendung des Geräts wird im Laufe des Tages häufiger
unterbrochen, wenn der Benutzer sich hinlegt, steht oder
in einem anderen Hilfsmittel oder einem herkömmlichen
Produkt sitzt.
Das Produkt ist für den Transport von Kindern und
Erwachsenen im Gewichtsbereich von 22 kg bis zum
angegebenen maximalen Benutzergewicht zugelassen.
Bestehenede Anwendungsrisiken und
Kontraindikationen
Es sind keine Kontraindikationen bekannt
Sicherheitsvorkehrungen
Es gibt keine bekannten Sicherheitsvorkehrungen
Einsatzorte
Das Produkt ist sowohl für den Innen- als auch für den
Außenbereich geeignet.
Mitgelieferte Werkzeuge:
•
3, 4, 5 und 6 mm Inbusschlüssel
Konformitätserklärung
Dieses
Produkt
entspricht
Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte. Darüber
hinaus entspricht dieses Produkt den Anforderungen gemäß:
•
EN 12183
Die CE-Kennzeichnung muss entfernt werden, wenn:
•
das Produkt umgebaut wird
•
das Produkts außerhalb des vorgesehenen
Verwendungszwecks und der Konformitätserklärung
verwendet wird
•
andere als die Original-R82-Ersatz- und -Zubehörteile
verwendet werden
Bei der Kombination des Geräts mit anderen Produkten darf
die Kombination den vorgesehenen Verwendungszweck
der Produkte nicht verändern und die Produkte nicht
derart modifizieren, dass die Einhaltung der geltenden
Anforderungen beeinträchtigt werden kann. Die für die
Kombination der Produkte verantwortliche Person/Firma
muss sicherstellen, dass die geltenden Anforderungen erfüllt
werden.
Beispiele für geltende Anforderungen:
•
Ausrichtung von Benutzergewicht/-masse des
kombinierten Sitzes und Untergestells, Zulassung
für den Transport beider Produkte in Fahrzeugen
DE
DEUTSCH
den
Anforderungen
der
37
(ISO16840-4 für Sitz und ISO7176-19 für Untergestell)
•
Materialsicherheit (Biokompatibilität, Entflammbarkeit),
mechanische Sicherheit (Stabilität, Quetschgefahr,
Verbindung untereinander), elektrische Sicherheit
Recycling Information
Am Ende des Produktlebenszyklus, kann das Produkt durch
das Trennen und Separieren der einzelnen Materialien
entsorgt und recycled werden. Bitte kontaktieren Sie bei
Bedarf die lokalen Behörden, um sich über die Möglichkeit
der umweltfreundliche Wiederverwendung der einzelnen
Materialen des Produktes zu informieren. Bitte kontaktieren
Sie die lokalen Behörden, um sich über die Möglichkeiten
einer
umweltfreundlichen
gebrauchten Produktes zu informieren.
Zubehör und Ersatzteile
Das R82 Produkt kann mit einer Vielzahl von verschiedenen
Zubehörteilen geliefert werden, um es an die individuellen
Bedürfnisse des Nutzers optimal anzupassen. Ersatzteile
sind auf Anfrage erhältlich. Sie finden die verschieden
Ausführungen des Zubehörs auf unserer Homepage, fragen
Sie Ihren Fachhändler nach weiteren Informationen.
R82 Garantie
www.etac.com/support
Vorverkaufsinformationen
und Anweisungen
Vorverkaufsinformationen und Anweisungen finden Sie
auf www.etac.com unter Ihrem Produkt im Abschnitt
„Dokumente".
Wiederverwertung
des
etac.com
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