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Etac R82 Combi Frame:x Manual Del Usuario página 93

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概述
感谢您选择 R82 的新产品,R82 是一家为有特殊需求的儿童和成人提供技术辅助器材和设备的全球供应
商。 为充分利用本产品提供的选项,请在使用前阅读本《用户指南》并将其保存以备将来参考。
用途及适应症
本设备是供残障儿童和成人使用的座椅系统的支
架。
适应症
该设备与座椅系统(即R82 x: panda或R82 Panda
Futura等模块化座椅系统)配合使用。 可供无法
在没有辅助设备时保持坐姿和四处移动(在房间
内或房间之间/室外)的残障儿童和成人使用。
本设备的目标人群基于功能性能力和人体测量。
它不是基于特定的健康状况或年龄。
使用者是指配合使用支架坐在座椅上的人员。 护
理者指操作支架的人员。 请勿让使用者在使用本
产品时处于无人看管的状态。 请确保由护理者始
终进行监督。 白天,当使用者躺下、站立或坐着
使用其他辅助设备或常规产品时,本设备的使用
将多次中断。
本设备可供体重范围从22公斤至指定最大重量的
儿童和成人使用者乘坐。
禁忌症
无已知的禁忌症
注意事项
无已知注意事项
使用区域
本產品戶內戶外均可使用
封閉式工具;
3+4+5+6毫米內六角扳手和
符合标准声明
本品符合医疗器械法规 (2017/745) 的要求。 另
外,本品也符合下述要求:
EN 12183
下列情况须移除CE标识:
重新修复的产品
在预期用途和符合性声明设定的范围之外使
用产品
使用非原装的R82备件和配件
搭配其他产品使用时,组合不得更改这些产品的
预期用途,或以可能影响其符合适用规定的方式
改动产品。
负责产品组合的个人/公司须确保符
合适用的规定。
适用规定举例:
座椅和基座组合需与用户重量/质量匹配,
两种产品均需获准用于车辆交通(座椅
ISO16840-4,基座ISO7176-19 )
材料安全(生物相容性、可燃性)、机械安全
(稳定性、挤压危险、内部连接)、电气安全
产品处理
当产品使用年限达到其寿命时,应按原料类型进
行分离,以使其能正确地回收和处理。如果有需
要,请联系您当地的代理商/经销商,询问各部件
的详细描述,处于环保考量,产品回收处理时请
联系当地环保部门。
零部件
R82的产品可以遵循单个用户的个别需求选配不同
SN
中國
的附件。附件可依要求订购,您可以通过我们的
官网或联系当地的经销商获取这些附件的更多信
息。
R82 质保
www.etac.com/support
预售信息和说明
售前信息和说明请访问 www.etac.com,产品菜单
下的文档部分。
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etac.com

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