sitivo pueden proporcionar mediciones inexactas, causar lesiones
y/o dañar el dispositivo.
NORMAS
Además de las normas establecidas en el Manual de instrucciones:
• Este dispositivo médico cumple con las normas relativas a los dispo-
sitivos médicos y tensiómetros no invasivos IEC 60601-1, IEC 60601-
1-2, IEC 60601-1-11 y AAMI/ANSI/IEC 80601-2-30 y
• Con las normas electromagnéticas IEC 60601-1-2, junto con la
Sección 15 de las normas de la FCC (Comisión Federal de
Comunicaciones) y
• Se realizaron en el tensiómetro pruebas clínicas conforme a la
norma ISO 81060-2: 2013 utilizando la misma tecnología de medición.
Tenga en cuenta: De acuerdo con las normas internacionales, debe
comprobarse la precisión del tensiómetro cada 2 años.
TIPO
IP20 Protegido contra partículas sólidas extrañas con un diámetro superior
a 12,5 mm, no está protegido contra el agua. Mantener Seco.
Pieza aplicada tipo BF
Las pilas y los instrumentos electrónicos deben desecharse de acuerdo
con la legislación local aplicable, no junto con los residuos domésticos.
Vida Útil Esperada:
Dispositivo: 5 años
Brazalete: 2 años
41