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Los pisos deben ser de madera, concreto o baldosas de cerámica. Si los
pisos están cubiertos con un material sintético, la humedad relativa debe ser
de al menos 30 % para evitar la electricidad estática excesiva.
Precaución: el Sistema Ulthera® no debe situarse adyacente a otro
equipo electrónico ni apilarse con este. Si el sistema debe ser instalado
en proximidad cercana a otro equipo, tanto el Sistema Ulthera® como
el equipo cercano deben observarse para verificar el funcionamiento
normal en esa configuración.
Advertencia: la interferencia electromagnética (IEM) de otros sistemas
electrónicos puede provocar degradación de la imagen de
ultrasonido. Ulthera® ha sido diseñado para cumplir con los estándares
de IEC60601-1-2 para compatibilidad electromagnética. Sin embargo,
algunos equipos informáticos emiten involuntariamente fuertes señales
de RF interferentes. Los dispositivos de comunicación de RF portables
también pueden afectar a Ulthera®. Si la calidad de la imagen es
degradada por IEM, puede ser necesario reubicar o reconfigurar el
sistema.
Precaución: el uso de accesorios que no sean aquellos especificados
puede provocar mayores emisiones o menor inmunidad de este sistema.
4.5.1 Declaración de normativa y fabricación – Emisiones electromagnéticas
El Sistema Ulthera® tiene la finalidad de ser usado en el siguiente entorno
electromagnético. El usuario debe asegurarse de que se utilice en dicho
entorno.
Tabla 4.5 - Emisiones electromagnéticas
PRUEBA DE EMISIONES
Emisiones RF
(CISPR 11)
Emisiones RF
(CISPR 11)
Emisión armónica
(IEC 61000-3-2)
Fluctuación rápida
de tensión
(IEC 61000-3-3)
Ulthera, Inc.
CUMPLIMIENTO
ENTORNO ELECTROMAGNÉTICO - NORMATIVA
El Sistema Ulthera® solo utiliza energía RE
para sus funciones internas. Por lo tanto, sus
Grupo1
emisiones RF son muy bajas y es poco
probable que causen alguna interferencia
cerca de equipos electrónicos.
Clase A
Ulthera® es apto para ser utilizado en
cualquier establecimiento que no sea
doméstico ni que esté directamente
Clase A
conectado con la red pública de suministro
de potencia de baja tensión que abastece
a los edificios usados con propósitos
domésticos.
Cumple
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