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Precaución: el Sistema Ulthera® no debe situarse adyacente a otro
equipo electrónico ni apilarse con este. Si el sistema debe ser instalado
en proximidad cercana a otro equipo, tanto el Sistema Ulthera® como
el equipo cercano deben observarse para verificar el funcionamiento
normal en esa configuración.
4.5.2. Declaración de normativa y fabricación – Inmunidad electromagnética
Tabla 4.6 - Inmunidad electromagnética
PRUEBA DE
INMUNIDAD
Descarga
electroestática
(Electrostatic
discharge, ESD)
IEC 61000-4-2
Transitorios/
estallidos
eléctricos rápidos
IEC 61000-4-4
Tensión
IEC 61000-4-5
Hueco de
tensión,
interrupciones
cortas y
variaciones de
tensión en cables
de salida de
suministro de
energía IEC
61000-4-11
Página
30
PRUEBA DE NIVEL
NIVEL DE
IEC 60601
CUMPLIMIENTO
Contacto a ±6 kV
Contacto a ±6 kV
Aire a ±8kV
Aire a ±8kV
±2kV para cables
± 2kV para cables
de suministro de
de suministro de
energía
energía
±1kV para cables
±1kV para
de entrada/salida
cables de
entrada/salida
±1 kV modo
±1 kV modo
diferencial
diferencial
±2 kV modo común
±2 kV modo
común
<5 % Ur
<5 % Ur
(hueco de tensión
(hueco de
de Ur >95 % ) por
tensión de Ur
>95 %) durante
0.5 ciclos
0.5 ciclos
40 % Ur
40 % Ur (hueco de
(hueco de tensión
tensión de Ur
de Ur 60 %) durante
60 %)durante
5 ciclos
5 ciclos
70 % Ur (hueco de
70 % Ur (hueco de
tensión de Ur 30 %)
tensión de Ur
durante 25 ciclos
30 %) durante
25 ciclos
<5 % Ur (hueco de
tensión de Ur
<5 % Ur (hueco
>95 %) durante
de tensión de Ur
5 s
>95 %) durante 5 s
ENTORNO
ELECTROMAGNÉTICO -
NORMATIVA
Los pisos deben ser de
madera, concreto o de
baldosas de cerámica.
Si los pisos están
cubiertos por un
material sintético, la
humedad relativa
debería ser de al menos
30 %.
La calidad de la energía
principal debe ser la de
un entorno típico de
comercio o de hospital.
La calidad de la energía
principal debe ser la de
un entorno típico de
comercio o de hospital.
La calidad de la energía
principal debe ser la de
un entorno típico de
comercio o de hospital.
Si los usuarios del Sistema
Ulthera® requieren una
operación continua
durante una
interrupción de la
energía principal, se
recomienda que se
conecte Ulthera® a una
fuente de energía
ininterrumpida.
Ulthera, Inc.
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