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5. Preparación para el primer uso
5.1. Desempacado
La unidad de control y la pieza de mano se transportan juntos en un mismo
contenedor. Los transductores se empacan y transportan separados de la
unidad de control y la pieza de mano, en bolsas no estériles listos para su uso.
5.2. Entorno físico
5.2.1. Base del sistema
El Sistema puede colocarse en un carro portador o mesa con la profundidad
adecuada para que quepa la unidad de control, la pieza de mano y el
cable de alimentación proporcionado. Se recomienda un carro portador
para ofrecer la máxima movilidad al usuario cuando se trata al paciente y
proporcionar un resguardo más seguro para la pieza de mano. El peso y las
dimensiones del sistema se enumeran en el Manual de Información Técnica –
Especificaciones del Sistema Ulthera®.
Debe haber espacio alrededor de la parte trasera, los lados, en la parte
inferior y superior del Sistema para que se enfríe. Es normal que el Sistema se
caliente cuando se usa en forma continua durante períodos de tiempo
prolongados.
5.2.2. Entorno Electromagnético (consulte la Guía de EMC detallada en
la Sección 3 del Manual de Información Técnica)
No es probable que el Sistema provoque interferencia en los equipos
electrónicos cercanos. Sin embargo, otros equipos electrónicos no deben
apilarse o colocarse inmediatamente adyacentes al Sistema.
Los pisos deben ser de madera, concreto o cerámica. Si están cubiertos con
material sintético, la humedad relativa debería ser de al menos 30 %.
Precaución: el Sistema Ulthera® no debe situarse adyacente a otro
equipo electrónico ni apilarse con este. Si el sistema debe ser instalado
cerca a otro equipo, tanto el Sistema Ulthera® como el equipo cercano
deben observarse para verificar el funcionamiento normal en esa
configuración. Advertencia: la interferencia electromagnética (IEM) de
otros sistemas electrónicos puede provocar degradación de la imagen
de ultrasonido. El Sistema Ulthera® ha sido diseñado para cumplir con
los estándares de IEC60601-1-2 para compatibilidad electromagnética.
Sin embargo, algunos equipos informáticos emiten involuntariamente
fuertes señales de RF interferentes. Los dispositivos de comunicación de
RF portables también pueden afectar el Sistema Ulthera®. Si la calidad
de la imagen es degradada por IEM, puede ser necesario reubicar o
reconfigurar el sistema.
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Ulthera, Inc.
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