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XLTEK EEG32U Amplificador
Tabla 2 – Cumplimiento de normativas EMC y referencias a normativas
IEC 60601-1-2, Edición 4.0
EN 60601-1-2:2015
IEC 61000-4-2:2008, ed 2.0
IEC 61000-4-3 ed 3.0 con A1:2007+A2:2010
IEC 61000-4-4:2012, ed 3.0
IEC 61000-4-5:2014, ed 3.0
IEC 61000-4-6 ed 2.0 con A1:2004 + A2:2006
IEC 61000-4-8:2009, ed 2.0
IEC 61000-4-11:2004, ed 2.0
IEC 61000-3-2:2014, ed 4.0
IEC 61000-3-3:2013, ed 3.0
CISPR 11 ed 5.0 con A1:2010
JIS T 1203:1998
EN ISO 10993-1:2020
ISO 10993-1:2018
10
Equipo eléctrico médico – Parte 1-2: Requisitos generales para los
aspectos básicos de seguridad y funcionamiento esencial – Normativa
colateral: Compatibilidad electromagnética – Requisitos y pruebas
Compatibilidad electromagnética (EMC) Parte 4-2: Técnicas de
mediciones y pruebas – Prueba de inmunidad contra descargas
electrostáticas
Compatibilidad electromagnética (EMC) Parte 4-3: Técnicas de
mediciones y pruebas – Prueba de radiación, radiofrecuencia e
inmunidad al campo electromagnético
Compatibilidad electromagnética (EMC) Parte 4-4: Técnicas de
mediciones y pruebas – Prueba de inmunidad a transientes/ráfagas
eléctricas rápidas
Compatibilidad electromagnética (EMC) Parte 4-5: Técnicas de
mediciones y pruebas – Prueba de inmunidad a sobretensión
Compatibilidad electromagnética (EMC) Parte 4-6: Técnicas de
mediciones y pruebas – Inmunidad a las perturbaciones conducidas,
inducidas por campos de radiofrecuencia
Compatibilidad electromagnética (EMC) Parte 4-8: Técnicas de
mediciones y pruebas – Prueba de inmunidad al campo magnético de
frecuencia de red
Compatibilidad electromagnética (EMC) Parte 4-11: Técnicas de
mediciones y pruebas – Pruebas de inmunidad a caídas de tensión,
interrupciones breves y variaciones de tensión
Compatibilidad electromagnética (EMC) Parte 3-2: Límites – Límites
para las emisiones de corriente armónica
Compatibilidad electromagnética (EMC) Parte 3-3: Límites – Limitación
de las variaciones de tensión, fluctuaciones de tensión y centelleo en
las redes públicas de suministro de baja tensión
Límites y métodos de medida de las características relativas a las
perturbaciones radioeléctricas de los aparatos industriales, científicos
y médicos (ICM) que producen energía en radiofrecuencia.
Electroencefalógrafos
Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 1: Evaluación
y ensayos mediante un proceso de gestión del riesgo
Manual del usuario y de mantenimiento
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