Publicidad
Manual del usuario y de mantenimiento
Descripción de símbolos
Referencia de la
Símbolo
normativa
ISO 15223-1
Símbolo 5.7.7
Directiva sobre productos
sanitarios 93/42/EEC
o
Reglamento sobre
productos sanitarios
2017/745
según corresponda
ISO 15223-1
Símbolo 5.1.2
UK MDR 2002
Ordenanza suiza sobre
productos sanitarios
(MedDO)
21 CFR 801.109(b)(1)
Título del símbolo
Título de la
según la
norma del
normativa a la
símbolo
que se hace
referencia
Productos
Indicación de
sanitarios. Símbolos
producto sanitario
que deben utilizarse
con la información
que debe
suministrar el
fabricante. Parte 1:
Requisitos generales
Directiva del
Marca CE de
consejo 93/42/EEC
conformidad
Reglamento (EU)
2017/745
Productos
Representante
sanitarios. Símbolos
autorizado en la
que deben utilizarse
Comunidad Europea
con la información
que debe
suministrar el
fabricante. Parte 1:
Requisitos generales
Marca UKCA
Marca UKCA
Representante
Representante
autorizado en Suiza
autorizado en Suiza
Dispositivos con
Dispositivo con
etiquetas de
autorización para
prescripción
comercializarse en
médica
EE. UU. con
prescripción médica
XLTEK EEG32U Amplificador
Explicación
Este producto es un
producto sanitario.
Significa
conformidad técnica
europea.
El número del
organismo
notificado aparece
debajo del símbolo,
si corresponde.
Indica el nombre del
Representante
autorizado en la
Comunidad
Europea.
Significa
conformidad del
Reino Unido
(Inglaterra, Gales y
Escocia).
El número del
organismo
aprobado en Reino
Unido aparece
debajo del símbolo.
Indica el
representante
autorizado en Suiza.
Indica que se
autoriza la venta de
este producto a
través de un
facultativo
autorizado o bajo
prescripción
médica.
23
Publicidad
